Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

THW:n ja rhTSH:n vaikutukset glomerulussuodatusnopeuteen RIT:n aikana

tiistai 9. joulukuuta 2014 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital

Kilpirauhashormonin poistamisen ja ihmisen kilpirauhasta stimuloivan rekombinantin hormonin vaikutukset glomerulaarisen suodatusnopeuteen radiojodihoidon aikana

Tarkkaile kilpirauhashormonin vieroituksen ja ihmisen rekombinantin TSH:n vaikutusta radiojodihoidon aikana munuaisten toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Radiojodihoitoa kilpirauhassyövän hoidossa on tehty yli kuuden vuosikymmenen ajan, ja sen arvosta tämän neoplasian täydentävässä hoidossa on olemassa laaja kirjallisuus. Tämä toimenpide edistää myös luotettavaa seurantaa, joka perustuu peräkkäisiin tyroglobuliiniannoksiin, ja mahdollistaa taudin uusiutumisen vähentämisen. Yksi tärkeimmistä potilaan valmistelussa ennen radiojodin saamista on stimulaation edistäminen radiojodin tehokkaan oton aikaansaamiseksi, joka saadaan joko endogeenisellä TSH-tason nousulla leikkauksen jälkeisen kilpirauhashormonin poiston jälkeen tai eksogeenisesti ihmisen rekombinantin TSH:n käytön jälkeen. Tämä viimeinen vaihtoehto ei vaadi kilpirauhashormonien uudelleenasennon keskeyttämistä täydellisen kilpirauhasen poiston jälkeen. Vaikka kilpirauhasen vajaatoimintaa ei täysin ymmärretäkään, tiedetään, että kilpirauhasen vajaatoiminta johtaa munuaisten toiminnan vaaraan, joka palautuu hormonaalisen uudelleenasennon jälkeen. Tiedetään myös, että munuaisten toiminta muuttaa radioaktiivisen jodin viipymäaikaa ja että mitä pidempi tämä aika, sitä suurempi on potilaan säteilyaltistus ja näin ollen terveiden kudosten ja elinten ei-toivottu säteilytys. Joten teoriassa stimuloimalla potilasta rekombinantilla ihmisen TSH:lla voitaisiin välttää ohimenevä munuaisten vajaatoiminta, mikä edistää radiojodin lyhyempää viipymisaikaa ja siten alentaen säteilyaltistusta tässä hoidossa.

Tämän projektin tavoitteena on arvioida eri stimulaation, endogeenisen ja eksogeenisen, vaikutuksia munuaisten toimintaan 51Cr-EDTA:n määrittämän glomerulussuodatuksen perusteella. Tämä on kontrolloitu ja satunnaistettu tutkimus, jossa 44 potilasta, joilla on kliininen indikaatio jäännösablatiivisesta radiojodihoidosta, valmistetaan jommallakummalla TSH-stimulaatiomenettelystä. Lisäksi tehdään säteilyannoksen mittauslaskenta, jolla analysoidaan potilaan säteilyaltistustasot, jotka liittyvät kuhunkin radiojodihoidon stimulaatiotoimenpiteeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sao Paulo, Brasilia
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaali munuaisten toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • Epänormaali munuaisten toiminta
  • Munuaisten metastaasit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: THW ryhmä
Potilaat, jotka ovat THW-stimulaatiossa RIT:tä varten
Muut: rhTSH-ryhmä
Potilaat, joilla on rhTSH-stimulaatio RIT:tä varten
Potilaat, jotka saavat rhTSH:ta RIT-stimulaatioon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
THW:n tai rhTSH:n glomerulussuodatusnopeuden erojen havainnointi radiojodihoidossa
Aikaikkuna: osallistujia seurataan radiojodihoidon aikana hoitopäätöksestä hoidon jälkeiseen koko kehon skannaukseen, keskimäärin 2 kuukauden seuranta
osallistujia seurataan radiojodihoidon aikana hoitopäätöksestä hoidon jälkeiseen koko kehon skannaukseen, keskimäärin 2 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: George B Coura Filho, MD, ICESP-FMUSP

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NP97/10

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa