Efeitos de THW e rhTSH na taxa de filtração glomerular durante RIT
Efeitos da retirada do hormônio tireoidiano e do hormônio estimulante da tireoide humano recombinante na taxa de filtração glomerular durante a terapia com radioiodo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A radioiodoterapia no carcinoma de tireoide é um procedimento realizado há mais de seis décadas, havendo vasta literatura a respeito de seu valor no tratamento complementar dessa neoplasia. Esse procedimento também promove um acompanhamento confiável baseado em dosagens sequenciais de tireoglobulina e permite reduzir a taxa de recorrência da doença. Um dos principais aspectos do preparo do paciente antes de receber o radioiodo consiste em promover o estímulo para uma captação efetiva do radioiodo, obtido seja pela elevação do TSH endógeno após retirada do hormônio tireoidiano pós-cirúrgico, seja exogenamente após o uso do TSH humano recombinante. Esta última alternativa não exige a suspensão da reposição do hormônio tireoidiano após a tireoidectomia total. Embora não totalmente compreendido, sabe-se que o hipotireoidismo resulta em comprometimento da função renal, que é revertido após reposição hormonal. Sabe-se também que a função renal modifica o tempo de residência do radioiodo e que quanto maior este tempo, maior será a exposição do paciente à radiação e, consequentemente, com irradiação indesejada de tecidos e órgãos sadios. Assim, estimular teoricamente o paciente com TSH humano recombinante poderia evitar a deficiência transitória da função renal, promovendo um menor tempo de residência do radioiodo e consequentemente diminuindo a exposição à radiação nesta terapia.
Este projeto visa avaliar os efeitos dos diferentes estímulos, endógenos e exógenos, sobre a função renal por meio da taxa de filtração glomerular determinada pelo 51Cr-EDTA. Este será um estudo controlado e randomizado no qual 44 pacientes com indicação clínica de tratamento com radioiodo ablativo remanescente serão preparados por qualquer um dos procedimentos de estimulação do TSH. Além disso, cálculos de dosimetria de radiação serão feitos para analisar os níveis de exposição do paciente à radiação associados a cada um dos procedimentos de estimulação de captação para radioiodoterapia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sao Paulo, Brasil
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Função renal normal
Critério de exclusão:
- Função renal anormal
- Metástase renal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo THW
Pacientes sob estimulação THW para RIT
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Outro: Grupo rhTSH
Pacientes sob estimulação com rhTSH para RIT
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Pacientes recebendo rhTSH para estimulação RIT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Observação de diferenças na taxa de filtração glomerular com THW ou rhTSH na terapia com radioiodo
Prazo: os participantes serão acompanhados durante o tratamento com radioiodo, desde a decisão do tratamento até a varredura de corpo inteiro pós-tratamento, uma média esperada de 2 meses de acompanhamento
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os participantes serão acompanhados durante o tratamento com radioiodo, desde a decisão do tratamento até a varredura de corpo inteiro pós-tratamento, uma média esperada de 2 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: George B Coura Filho, MD, ICESP-FMUSP
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NP97/10
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