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도심 환자의 당뇨병 관련 건강 행동 개선을 위한 모바일 헬스 및 사회적 지원 활용 (TExTMEDFANS)

2018년 3월 6일 업데이트: Elizabeth Burner, University of Southern California

가족 및 친구 네트워크 서포터와 함께 당뇨병 응급실 환자를 위한 텍스트 기반 mHealth 검사 시도

이 연구에서는 당뇨병 자가 관리를 개선하기 위한 기존의 모바일 건강 개입을 사회적 지원 모듈과 결합하고 타당성을 테스트합니다. 연구자들은 이 조합이 환자와 사랑하는 사람 모두에게 실현 가능하고 받아들일 수 있을 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 당뇨병 환자를 위해 전적으로 휴대 전화를 통해 전달되는 확장성이 뛰어나고 저렴한 사회적 지원 개입에 대한 최초의 평가가 될 것입니다. TExT-MED FANS(가족 및 친구 네트워크 지원자가 있는 당뇨병을 앓고 있는 응급실 환자를 위한 텍스트 기반 mHealth 검사 시험)는 mHealth(확장성, 접근 용이성)와 사회적 지원 개입(개인화된 동기 부여, 정서적 지원)의 이점을 통합합니다. Diabetes FANS 문자 메시지 기반 커리큘럼을 통해 친구와 가족이 더 쉽게 지지자가 될 수 있습니다. 또한 FANS 소셜 지원 모듈로 TExT-MED를 보강하면 TExT-MED만 사용하는 것보다 더 효과적입니다. TExT-MED FANS의 개인화된 지원은 환자와의 기존 관계가 부족한 지역사회 의료 종사자 지원자와 함께 TExT-MED를 제공하는 것보다 더 효과적일 것입니다. 이 혁신적인 조합을 통해 저는 사회적 지원 개입의 개인적 연결을 유지하는 보다 비용 효율적이고 확산 가능한 mHealth 솔루션을 만들 수 있습니다. 지금까지 mHealth를 사용하여 당뇨병 환자를 위한 사회적 지원 개입을 평가한 연구는 단 한 건이었지만, 이 연구에서 참가자는 당뇨병을 가진 다른 피험자와 짝을 이루었고(친구나 가족이 아님) 집중적인 면대면 지원 그룹 시간이 필요했습니다. TExT-MED FANS는 저소득 라틴계 환자에게 mHealth를 통해서만 제공되는 사회적 지원 개입의 결합 유용성에 대한 핵심 통찰력을 제공할 것입니다. 이러한 통찰력은 향후 개입이 당뇨병 및 기타 만성 질환 관리에 최대의 영향을 미치는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • LAC+USC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병
  • 등록 시 HbA1c >or=8
  • 영어나 스페인어를 말하다
  • 참여할 의향이 있는 지원자가 있습니다.

제외 기준:

  • 동의할 수 없다
  • 소아과 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: TExT-MED 전용
환자는 TExT-MED 개입을 받지만 서포터는 추가 메시지를 받지 않습니다.
행동: 텍스트 메드
환자의 휴대폰으로 전송되는 교육, 동기 부여, 약물 알림 및 건강한 생활 도전 문자 메시지
실험적: TExT-MED 팬
환자는 TExT-MED 중재를 받고, 서포터는 FANS 커리큘럼을 얻습니다.
행동: 텍스트 메드
환자의 휴대폰으로 전송되는 교육, 동기 부여, 약물 알림 및 건강한 생활 도전 문자 메시지
행동: 팬
교육적/동기부여 메시지와 지원 챌린지로 구성된 서포터 메시지 커리큘럼

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실행할 수 있음
기간: 등록 후 3개월
후속 조치에서 손실된 환자 수
등록 후 3개월
수용성
기간: 등록 후 3개월
환자 반응: TExT-MED FANS(가족 및 친구 네트워크 지원자와 함께 당뇨병을 앓고 있는 응급실 환자를 위한 텍스트 기반 mHealth 검사 시험) 프로그램을 즐겼습니까?
등록 후 3개월
수용 가능성 2: 환자가 가족이나 친구에게 프로그램을 추천할 의향이 있습니까?
기간: 3개월 추적
응답: TExT-MED FANS를 가족이나 친구에게 추천하시겠습니까?
3개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 지식 테스트 척도
기간: 등록 후 3개월
당뇨병 지식 테스트 척도는 당뇨병 지식의 특정 영역을 측정하고 특정 커리큘럼에 맞춰져 있습니다.
등록 후 3개월
자기 효능감의 변화
기간: 등록 후 3개월
Change Diabetes Empowerment Scale - Short Form(당뇨병 관리에 관한 자기 효능감 측정) 기준선에서 6개월 추적 척도 최소 8, 최대 40 최상의 가능한 변화 40(추적 시 최대) - 8(추적 시 최소)= 32 최악의 변화: -32
등록 후 3개월
당뇨병 척도에서 문제 영역의 변화
기간: 등록 후 3개월

당뇨병 척도에서 문제 영역의 변화(당뇨병과 관련하여 환자가 경험하는 정신 건강 문제의 척도) 기준선에서 3개월 후속 조치를 뺀 값입니다.

점수가 높을수록 문제 척도 최소 0 척도 최대 100 최악의 변화 -100(기준선 문제 척도 0, 후속 조치 시 100) 가능한 최선의 변화 100(기준선 문제 척도 100, 후속 조치 시 0)
등록 후 3개월
혈당 조절
기간: 등록 후 3개월
글리코실화 헤모글로빈 A1c
등록 후 3개월
체질량 지수
기간: 등록 후 3개월
키와 몸무게 측정
등록 후 3개월
당뇨병 자기 관리 활동 요약 변경 - 일반 식단 하위 점수
기간: 3개월 추적
환자가 일반 식이 계획을 따랐던 일수의 변화(3개월 추적 보고서에서 베이스라인 보고서를 뺀 값) 최소 -7: 최악의 변화(베이스라인의 모든 날에서 추적 관찰의 날 없음) 최대 7: 베이스라인에서 가능한 최상의 변화( 기준선에 없는 날부터 후속 조치에 모든 날까지)
3개월 추적
당뇨병 자기 관리 활동 요약 변경 - 특정 다이어트 하위 점수
기간: 3개월 추적
환자가 당뇨병 특정 식이 계획을 따랐던 일수의 변화(3개월 추적 보고서에서 베이스라인 보고서를 뺀 값) 최소 -7: 최악의 변화(베이스라인의 모든 날에서 추적 관찰 시 없음으로) 최대 7: 베이스라인에서 가능한 최상의 변화 (기준선의 일수가 없는 날부터 후속 조치의 모든 날까지)
3개월 추적
당뇨병 자기 관리 활동 요약의 변화 - 운동 하위 점수
기간: 3개월 추적
환자가 운동한 일수의 변화(3개월 추적 보고서에서 베이스라인 보고서를 뺀 값) 최소 -7: 최악의 변화(기준선의 모든 날에서 추적 관찰의 날 없음) 최대 7: 기준선에서 가능한 최상의 변화 기준선에서 후속 조치 시 모든 일까지)
3개월 추적
당뇨병 자기 관리 활동 요약 변경 - 혈당 하위 점수
기간: 3개월 추적
환자가 혈당을 확인한 일수의 변화(3개월 추적 보고서에서 베이스라인 보고서를 뺀 값) 최소 -7: 최악의 변화(기준선의 모든 일에서 추적 조사의 일수가 없음) 최대 7: 기준선에서 가능한 최상의 변화(없음에서 기준선의 일수에서 후속 조치의 모든 일수까지)
3개월 추적
당뇨병 자가 관리 활동 요약 변경 - 발 관리 하위 점수
기간: 3개월 추적
환자가 발 관리 계획을 따랐던 일수의 변화(3개월 추적 보고서에서 베이스라인 보고서를 뺀 값) 최소 -7: 최악의 가능한 변화(베이스라인의 모든 일에서 추적 조사의 일수가 없음) 최대 7: 베이스라인에서 가능한 최상의 변화( 기준선에 없는 날부터 후속 조치에 모든 날까지)
3개월 추적
당뇨병 자가 관리 활동 요약의 변화 - Carb Spacing Sub Score
기간: 3개월 추적
환자가 탄수화물 간격 계획을 따랐던 일수의 변화(3개월 추적 보고서에서 베이스라인 보고서를 뺀 값) 최소 -7: 최악의 변화(베이스라인의 모든 날에서 추적 관찰의 날 없음) 최대 7: 베이스라인에서 가능한 최상의 변화( 기준선에 없는 날부터 후속 조치에 모든 날까지)
3개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Southern California

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 16일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HS-13-00382
  • KL2TR000131 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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