M-terveyden ja sosiaalisen tuen hyödyntäminen diabetekseen liittyvän terveyskäyttäytymisen parantamiseksi kantakaupungin potilailla (TExTMEDFANS)
tiistai 6. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Elizabeth Burner, University of Southern California
Kokeilu tekstipohjaisen mHealthin tutkimiseksi päivystyspoliklinikalla diabeetikoilla perheen ja ystäväverkoston tukijan kanssa
Tässä tutkimuksessa olemassa oleva mobiili terveydenhuollon interventio diabeteksen itsehallinnan parantamiseksi yhdistetään sosiaaliseen tukimoduuliin ja testataan sen toteutettavuutta.
Tutkijat olettavat, että tämä yhdistelmä on toteutettavissa ja hyväksyttävä sekä potilaille että heidän läheisilleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kaikkien aikojen ensimmäinen arviointi erittäin skaalautuvasta ja edullisesta sosiaalisesta tukitoimenpiteestä diabetespotilaille kokonaan matkapuhelimien kautta.
TEKST-MED FANS (Trial to Examined Text-based mHealth for Examency Department Patients with Diabetes with Family and Friend Network Supporter) yhdistää mTerveyden edut (skaalautuvuus, helppokäyttöisyys) ja sosiaaliset tukitoimet (personoitu motivaatio, henkinen tuki).
Diabetes FANS -tekstiviestipohjainen opetussuunnitelma helpottaa ystävien ja perheen kannattajien tulemista.
Lisäksi TExT-MED:n lisääminen FANS-sosiaalisen tukimoduulin avulla on tehokkaampaa kuin pelkkä TExT-MED.
TEXT-MED FANSin henkilökohtainen tuki on myös tehokkaampaa kuin TEKST-MED:in tarjoaminen yhdessä paikallisen terveydenhuollon työntekijän tukijan kanssa, jolla ei ole aiempaa suhdetta potilaaseen.
Tämän innovatiivisen yhdistelmän avulla voin luoda kustannustehokkaamman ja hajautetumman mHealth-ratkaisun, joka ylläpitää sosiaalisten tukitoimien henkilökohtaista yhteyttä.
Tähän mennessä on tehty vain yksi tutkimus, jossa on arvioitu diabetespotilaiden sosiaalisia tukitoimenpiteitä mHealthin avulla, mutta tässä tutkimuksessa osallistujat yhdistettiin muihin diabeetikoihin (ei ystäviin tai perheeseen) ja se vaati intensiivistä kasvokkain tapahtuvaa tukiryhmäaikaa.
TEKST-MED FANS tarjoaa avaintietoa hyödyllisyydestä yhdistää yksinomaan mTerveyden kautta pienituloisille latinopotilaille tarjottavia sosiaalisia tukitoimenpiteitä.
Nämä oivallukset auttavat tulevilla toimenpiteillä saavuttamaan maksimaalisen vaikutuksen diabetekseen ja muihin kroonisten sairauksien hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- LAC+USC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin II diabetes
- HbA1c >or=8 ilmoittautumisen yhteydessä
- puhu englantia tai espanjaa
- on tukihenkilö, joka haluaa osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty suostumaan
- lapsipotilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain TEKSTI-MED
Potilaat saavat TEKST-MED interventiota, mutta tukijat eivät saa lisäviestejä
|
potilaan matkapuhelimeen lähetetyt koulutukselliset, motivoivat, lääkemuistutukset ja terveellisen elämän haasteet
|
|
Kokeellinen: TEKSTI-MED-FANIt
Potilaat saavat TEKST-MED-interventiota, kannattaja FANS-opetusohjelman
|
potilaan matkapuhelimeen lähetetyt koulutukselliset, motivoivat, lääkemuistutukset ja terveellisen elämän haasteet
tukiviestien opetussuunnitelma, joka koostuu opettavista/motivoivista viesteistä ja tukihaasteista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Seurannan vuoksi menetettyjen potilaiden määrä
|
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Potilaan vastaus kysymykseen: Olen nauttinut TEXT-MED FANS -ohjelmasta (Trial to Examine Text-based mHealth for Emergency Department Patients with Diabetes with Family and Friend Network Supporter)?
|
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Hyväksyttävyys 2: Suosittelevatko potilaat ohjelmaa perheelle tai ystäville?
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Vastaus: Suositteletko TEKSTI-MED-FANSia perheelle tai ystäville?
|
3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetes Knowledge Test Scale
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Diabetes Knowledge Test Scale mittaa tiettyjä diabetestiedon alueita ja on suunnattu tiettyyn opetussuunnitelmaan
|
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Muutos itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Muuta diabeteksen voimaannuttamisasteikkoa – lyhyt lomake (mittaa itsetehokkuuden tunteita diabetestaudin hallinnassa) lähtötasosta 6 kuukauden seuranta-asteikkoon vähintään 8, maksimi 40 Paras mahdollinen muutos 40 (maksimi seurannassa) miinus 8 (minimi seurannassa)= 32 Huonoin mahdollinen muutos: -32
|
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Muutos diabeteksen ongelma-alueilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Muutos ongelma-alueilla diabeteksen asteikolla (mitta potilaiden diabetekseen liittyvistä mielenterveysongelmista) Lähtötilanne miinus 3 kuukauden seuranta. Korkeampi pistemäärä = enemmän ongelmia asteikko minimi 0 asteikko maksimi 100 huonoin mahdollinen muutos -100 (0 ongelma-asteikko lähtötilanteessa, 100 seurannassa) paras mahdollinen muutos 100 (100 ongelma-asteikko lähtötilanteessa, 0 seurannassa |
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
glykosyloitu hemoglobiini A1c
|
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
pituuden ja painon mitat
|
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Muutos diabeteksen itsehoitotoimien yhteenvedossa - Yleinen ruokavalion alapisteet
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
muutos päivien lukumäärässä, joina potilas noudatti yleistä ruokavaliosuunnitelmaa (3 kuukauden seurantaraportti miinus lähtötason raportti) Minimi -7: pahin mahdollinen muutos (kaikkien päivien perusteella seurantapäivien jälkeen) Max 7: paras mahdollinen muutos lähtötilanteesta ( lähtötilanteen ei päivistä kaikkiin seurantapäiviin)
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos diabeteksen itsehoitotoimien yhteenvedossa – tietyn ruokavalion alapisteet
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
muutos päivien lukumäärässä, joina potilas noudatti diabeteskohtaista ruokavaliosuunnitelmaa (3 kuukauden seurantaraportti miinus lähtötason raportti) Minimi -7: pahin mahdollinen muutos (kaikista päivistä lähtötilanteessa ei päiviä seurantaan) Max 7: paras mahdollinen muutos lähtötilanteesta (ei päiviä lähtötilanteessa kaikkiin seurantapäiviin)
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos diabeteksen itsehoitotoimien yhteenvedossa - Harjoituksen alapisteet
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
muutos potilaan harjoittelupäivien määrässä (3 kuukauden seurantaraportti miinus lähtötason raportti) Minimi -7: pahin mahdollinen muutos (kaikkien päivien perusteella seurantapäivien jälkeen) Max 7: paras mahdollinen muutos lähtötilanteesta (ei päiviä klo. lähtötaso kaikkiin seurantapäiviin)
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos diabeteksen itsehoitotoimien yhteenvedossa - Verensokerin alapisteet
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
muutos päivien lukumäärässä, jossa potilas tarkasteli verensokeria (3 kuukauden seurantaraportti miinus lähtötason raportti) Minimi -7: pahin mahdollinen muutos (kaikista päivistä lähtötilanteessa ei päiviä seurantaan) Max 7: paras mahdollinen muutos lähtötasosta (ei-arvosta) päivät lähtötilanteessa kaikkiin päiviin seurantaan)
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos diabeteksen itsehoitotoimien yhteenvedossa - Jalkahoidon alapisteet
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
muutos päivien lukumäärässä, joina potilas noudatti jalkahoitosuunnitelmaa (3 kuukauden seurantaraportti miinus lähtötilanteen raportti) Minimi -7: pahin mahdollinen muutos (kaikista päivistä lähtötilanteessa ei päiviä seurantaan) Max 7: paras mahdollinen muutos lähtötilanteesta ( lähtötilanteen ei päivistä kaikkiin seurantapäiviin)
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos diabeteksen itsehoitotoimien yhteenvedossa - Carb Spacing Sub Score
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
muutos päivien lukumäärässä, joina potilas noudatti hiilihydraattien välisuunnitelmaa (3 kuukauden seurantaraportti miinus lähtötason raportti) Minimi -7: pahin mahdollinen muutos (kaikkien päivien perusteella seurantapäivien jälkeen) Max 7: paras mahdollinen muutos lähtötilanteesta ( lähtötilanteen ei päivistä kaikkiin seurantapäiviin)
|
3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Arora S, Peters AL, Agy C, Menchine M. A mobile health intervention for inner city patients with poorly controlled diabetes: proof-of-concept of the TExT-MED program. Diabetes Technol Ther. 2012 Jun;14(6):492-6. doi: 10.1089/dia.2011.0252. Epub 2012 Apr 23.
- Burner E, Menchine M, Taylor E, Arora S. Gender differences in diabetes self-management: a mixed-methods analysis of a mobile health intervention for inner-city Latino patients. J Diabetes Sci Technol. 2013 Jan 1;7(1):111-8. doi: 10.1177/193229681300700113.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-13-00382
- KL2TR000131 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .