Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sfruttare la mHealth e il supporto sociale per migliorare il comportamento sanitario correlato al diabete per i pazienti dei centri urbani (TExTMEDFANS)

6 marzo 2018 aggiornato da: Elizabeth Burner, University of Southern California

Prova per esaminare la mHealth basata su testo per i pazienti diabetici del pronto soccorso con un sostenitore della rete di familiari e amici

In questo studio, un intervento sanitario mobile esistente per migliorare l'autogestione del diabete sarà combinato con un modulo di supporto sociale e testato per la fattibilità. Gli investigatori ipotizzano che questa combinazione sarà fattibile e accettabile sia per i pazienti che per i loro cari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa sarà la prima valutazione in assoluto di un intervento di supporto sociale altamente scalabile ea basso costo per i pazienti con diabete erogato interamente tramite telefoni cellulari. TExT-MED FANS (Trial to Examine Text-based mHealth for Emergency Department Patients With Diabetes With Family And Friend Network Supporter) unirà i vantaggi della mHealth (scalabilità, facilità di accesso) e degli interventi di supporto sociale (motivazione personalizzata, supporto emotivo). Il curriculum basato sui messaggi di testo di Diabetes FANS renderà più facile per amici e familiari diventare sostenitori. Inoltre, l'aumento di TExT-MED con il modulo di supporto sociale FANS sarà più efficace del solo TExT-MED. Il supporto personalizzato di TExT-MED FANS sarà anche più efficace rispetto a fornire TExT-MED in combinazione con un operatore sanitario della comunità che non ha una relazione preesistente con il paziente. Attraverso questa combinazione innovativa, posso creare una soluzione di mHealth più economica e diffusa che mantenga la connessione personale degli interventi di supporto sociale. Ad oggi esiste un solo studio che valuta gli interventi di supporto sociale per i pazienti con diabete utilizzando mHealth, ma in questo studio i partecipanti sono stati accoppiati con altri soggetti con diabete (non amici o familiari) e ha richiesto un intenso gruppo di supporto faccia a faccia. TExT-MED FANS fornirà approfondimenti chiave sull'utilità di combinare interventi di supporto sociale forniti esclusivamente tramite mHealth nei pazienti latini a basso reddito. Queste intuizioni aiuteranno gli interventi futuri a ottenere il massimo impatto sulla gestione del diabete e di altre malattie croniche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • LAC+USC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diabete di tipo II
  • HbA1c >o=8 all'arruolamento
  • parlare inglese o spagnolo
  • ha una persona di supporto disposta a partecipare

Criteri di esclusione:

  • incapace di acconsentire
  • paziente pediatrico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo TExT-MED
I pazienti riceveranno l'intervento TExT-MED, ma i sostenitori non riceveranno messaggi aggiuntivi
Comportamentale: TESTO MED
messaggi di testo educativi, motivazionali, di promemoria sui farmaci e di sfida per una vita sana inviati al cellulare del paziente
Sperimentale: APPASSIONATI DI TEXT-MED
I pazienti ottengono l'intervento TExT-MED, il sostenitore ottiene il curriculum FANS
Comportamentale: TESTO MED
messaggi di testo educativi, motivazionali, di promemoria sui farmaci e di sfida per una vita sana inviati al cellulare del paziente
Comportamentale: FAN
curriculum sostenitore di messaggi, costituito da messaggi educativi/motivazionali e sfide di supporto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'immatricolazione
Numero di pazienti persi al follow-up
3 mesi dopo l'immatricolazione
Accettabilità
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'immatricolazione
Risposta del paziente a: Mi è piaciuto il programma TExT-MED FANS (Trial to Examine Text-based mHealth for Emergency Department Patients With Diabetes With Family And Friend Network Supporter)?
3 mesi dopo l'immatricolazione
Accettabilità 2: i pazienti consiglierebbero il programma a familiari o amici?
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
Risposta a: Consiglieresti TExT-MED FANS a familiari o amici?
Follow-up a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del test di conoscenza del diabete
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'immatricolazione
La Diabetes Knowledge Test Scale misura aree specifiche della conoscenza del diabete ed è orientata a un curriculum specifico
3 mesi dopo l'immatricolazione
Cambiamento di autoefficacia
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'immatricolazione
Cambiare la Diabetes Empowerment Scale - Short Form (misura i sentimenti di autoefficacia riguardo alla gestione della malattia del diabete) dal basale alla scala di follow-up a 6 mesi minimo 8, massimo 40 Miglior cambiamento possibile 40 (massimo al follow-up) meno 8 (minimo al follow-up)= 32 Peggior cambio possibile: -32
3 mesi dopo l'immatricolazione
Variazione delle aree problematiche nella scala del diabete
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'immatricolazione

Variazione delle aree problematiche nella scala del diabete (una misura dei problemi di salute mentale che il paziente sperimenta in relazione al proprio diabete) Baseline meno 3 mesi di follow-up.

Punteggio più alto = più problemi scala minimo 0 scala massimo 100 peggior cambiamento possibile -100 (scala del problema 0 al basale, 100 al follow-up) miglior cambiamento possibile 100 (scala del problema 100 al basale, 0 al follow-up
3 mesi dopo l'immatricolazione
Controllo glicemico
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'immatricolazione
Emoglobina glicosilata A1c
3 mesi dopo l'immatricolazione
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'immatricolazione
misure di altezza e peso
3 mesi dopo l'immatricolazione
Modifica nel riepilogo delle attività di auto-cura del diabete - Punteggio secondario della dieta generale
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
variazione del numero di giorni in cui il paziente ha seguito un piano dietetico generale (rapporto di follow-up a 3 mesi meno rapporto di riferimento) Minimo -7: peggior cambiamento possibile (da tutti i giorni al basale a nessun giorno al follow-up) Massimo 7: miglior cambiamento possibile rispetto al basale ( da nessun giorno al basale a tutti i giorni al follow-up)
Follow-up a 3 mesi
Modifica nel riepilogo delle attività di auto-cura del diabete - Punteggio secondario specifico della dieta
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
variazione del numero di giorni in cui il paziente ha seguito un piano dietetico specifico per il diabete (rapporto di follow-up a 3 mesi meno rapporto di riferimento) Minimo -7: peggior cambiamento possibile (da tutti i giorni al basale a nessun giorno al follow-up) Massimo 7: miglior cambiamento possibile rispetto al basale (da nessun giorno al basale a tutti i giorni al follow-up)
Follow-up a 3 mesi
Modifica nel riepilogo delle attività di auto-cura del diabete - Punteggio secondario dell'esercizio
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
variazione del numero di giorni di esercizio del paziente (rapporto di follow-up a 3 mesi meno rapporto al basale) Minimo -7: peggior variazione possibile (da tutti i giorni al basale a nessun giorno al follow-up) Max 7: miglior variazione possibile rispetto al basale (da nessun giorno al dal basale a tutti i giorni al follow-up)
Follow-up a 3 mesi
Modifica nel riepilogo delle attività di auto-cura del diabete - Punteggio secondario della glicemia
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
variazione del numero di giorni di controllo della glicemia da parte del paziente (rapporto di follow-up a 3 mesi meno referto al basale) Minimo -7: peggior variazione possibile (da tutti i giorni al basale a nessun giorno al follow-up) Max 7: miglior variazione possibile rispetto al basale (da nessuna giorni al basale a tutti i giorni al follow-up)
Follow-up a 3 mesi
Modifica nel riepilogo delle attività di auto-cura del diabete - Punteggio secondario per la cura dei piedi
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
variazione del numero di giorni in cui il paziente ha seguito un piano di cura del piede (rapporto di follow-up a 3 mesi meno rapporto di riferimento) Minimo -7: peggior cambiamento possibile (da tutti i giorni al basale a nessun giorno al follow-up) Massimo 7: miglior cambiamento possibile rispetto al basale ( da nessun giorno al basale a tutti i giorni al follow-up)
Follow-up a 3 mesi
Modifica nel riepilogo delle attività di auto-cura del diabete - Punteggio secondario della spaziatura dei carboidrati
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
variazione del numero di giorni in cui il paziente ha seguito un piano di spaziatura dei carboidrati (rapporto di follow-up a 3 mesi meno rapporto al basale) Minimo -7: peggior cambiamento possibile (da tutti i giorni al basale a nessun giorno al follow-up) Max 7: miglior cambiamento possibile rispetto al basale ( da nessun giorno al basale a tutti i giorni al follow-up)
Follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

19 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS-13-00382
  • KL2TR000131 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su TESTO MED

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Panama

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi