Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití mobilního zdraví a sociální podpory ke zlepšení zdravotního chování souvisejícího s diabetem u pacientů ve městě (TExTMEDFANS)

6. března 2018 aktualizováno: Elizabeth Burner, University of Southern California

Zkouška na prozkoumání textového mobilního zdraví pro pacienty na pohotovosti s diabetem s příznivcem sítě rodiny a přátel

V této studii bude stávající mobilní zdravotní intervence ke zlepšení sebe-managementu diabetu kombinována s modulem sociální podpory a testována na proveditelnost. Vyšetřovatelé předpokládají, že tato kombinace bude proveditelná a přijatelná jak pro pacienty, tak pro jejich blízké.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Půjde o vůbec první hodnocení vysoce škálovatelného a levného zásahu sociální podpory pro pacienty s diabetem dodávané výhradně prostřednictvím mobilních telefonů. FANS TExT-MED (Trial to Examine Text-based mHealth for the Emergency Department Patient with Diabetes with Family And Friend Network Supporter) spojí výhody mHealth (škálovatelnost, snadný přístup) a intervencí sociální podpory (personalizovaná motivace, emocionální podpora). Kurikulum Diabetes FANS založené na textových zprávách usnadní přátelům a rodině stát se podporovateli. Navíc rozšíření TExT-MED o modul sociální podpory FANS bude efektivnější než samotný TExT-MED. Personalizovaná podpora FANS TExT-MED bude také efektivnější než poskytování TExT-MED v kombinaci s příznivcem komunitního zdravotnického pracovníka, který postrádá již existující vztah s pacientem. Prostřednictvím této inovativní kombinace mohu vytvořit nákladově efektivnější a difuznější řešení mHealth, které zachovává osobní propojení intervencí sociální podpory. Doposud byla provedena pouze jedna studie hodnotící intervence sociální podpory u pacientů s diabetem pomocí mobilního zdravotnictví, ale v této studii byli účastníci spárováni s jinými subjekty s diabetem (nikoli s přáteli nebo rodinou) a vyžadovala intenzivní skupinovou podporu tváří v tvář. TExT-MED FANS poskytne klíčové poznatky o užitečnosti kombinování intervencí sociální podpory poskytovaných výhradně prostřednictvím mHealth u latinskoamerických pacientů s nízkými příjmy. Tyto poznatky pomohou budoucím intervencím dosáhnout maximálního dopadu na léčbu diabetu a dalších chronických onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • LAC+USC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diabetes typu II
  • HbA1c >nebo=8 při zápisu
  • mluvit anglicky nebo španělsky
  • má podpůrnou osobu ochotnou se zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • neschopný souhlasit
  • dětský pacient

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pouze TEXT-MED
Pacienti obdrží intervenci TExT-MED, ale příznivci nebudou dostávat další zprávy
Behaviorální: TEXT MED
Vzdělávací, motivační, medikamentózní upomínkové textové zprávy a výzvy ke zdravému životu zasílané na mobilní telefon pacienta
Experimentální: FANOUŠCI TExT-MED
Pacienti dostanou intervenci TExT-MED, podporovatel dostane osnovy FANS
Behaviorální: TEXT MED
Vzdělávací, motivační, medikamentózní upomínkové textové zprávy a výzvy ke zdravému životu zasílané na mobilní telefon pacienta
Behaviorální: FANOUŠCI
podpůrné osnovy zpráv, sestávající ze vzdělávacích/motivačních zpráv a podpůrných výzev

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
Počet pacientů ztracených ve sledování
3 měsíce po zápisu
Přijatelnost
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
Reakce pacienta na: Líbil se mi program TExT-MED FANS (Trial to Examine Text-based mHealth for Emergency Department Patient with Diabetes with Family And Friend Network Supporter) program?
3 měsíce po zápisu
Přijatelnost 2: Doporučili by pacienti program rodině nebo přátelům?
Časové okno: 3 měsíce sledování
Reakce na: Doporučil byste TExT-MED FANS rodině nebo přátelům?
3 měsíce sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testovací stupnice znalostí diabetu
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
Diabetes Knowledge Test Scale měří specifické oblasti znalostí o diabetu a je zaměřena na konkrétní učební osnovy
3 měsíce po zápisu
Změna sebeúčinnosti
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
Škála změny diabetu Empowerment Scale - Short Form (měří pocity vlastní účinnosti, pokud jde o zvládání onemocnění diabetem) od výchozí hodnoty po 6měsíční sledovací škála minimum 8, maximum 40 Nejlepší možná změna 40 (maximum při sledování) mínus 8 (minimum při sledování)= 32 Nejhorší možná změna: -32
3 měsíce po zápisu
Změna v problémových oblastech na stupnici diabetu
Časové okno: 3 měsíce po zápisu

Změna v problémových oblastech na stupnici diabetu (míra problémů duševního zdraví, které pacient pociťuje v souvislosti s diabetem) Výchozí stav mínus 3 měsíce sledování.

Vyšší skóre = více problémů škála minimum 0 škála maximum 100 nejhorší možná změna -100 (0 škála problémů na začátku, 100 při sledování) nejlepší možná změna 100 (100 škála problémů na začátku, 0 na sledování
3 měsíce po zápisu
Kontrola glykémie
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
glykosylovaný hemoglobin A1c
3 měsíce po zápisu
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
měření výšky a hmotnosti
3 měsíce po zápisu
Změna v souhrnu sebepéče o diabetes – dílčí skóre obecné stravy
Časové okno: 3 měsíce sledování
změna v počtu dní, kdy pacient dodržoval obecný dietní plán (3měsíční kontrolní zpráva mínus výchozí zpráva) Minimálně -7: nejhorší možná změna (ze všech dnů na začátku na žádné dny při sledování) Max 7: nejlepší možná změna od výchozí hodnoty ( od žádných dnů na začátku až po všechny dny při sledování)
3 měsíce sledování
Změna v souhrnu sebeobslužných aktivit při cukrovce – dílčí skóre specifické stravy
Časové okno: 3 měsíce sledování
změna v počtu dní, kdy pacient dodržoval dietní plán specifický pro diabetes (3měsíční kontrolní zpráva mínus výchozí zpráva) Minimálně -7: nejhorší možná změna (ze všech dnů na začátku po žádné dny při sledování) Max 7: nejlepší možná změna od výchozího stavu (od žádných dnů na začátku po všechny dny při sledování)
3 měsíce sledování
Změna v souhrnu sebeobslužných aktivit diabetu – dílčí skóre cvičení
Časové okno: 3 měsíce sledování
změna v počtu dnů, kdy se pacient cvičil (3měsíční kontrolní zpráva mínus výchozí zpráva) Minimálně -7: nejhorší možná změna (ze všech dnů na začátku na žádné dny při kontrole) Max 7: nejlepší možná změna od výchozí hodnoty (od žádných dnů na výchozí stav do všech dnů při sledování)
3 měsíce sledování
Změna v souhrnu sebeobslužných aktivit diabetu – dílčí skóre glukózy v krvi
Časové okno: 3 měsíce sledování
změna v počtu dní, po kterou pacient kontroloval hladinu cukru v krvi (sledovací zpráva za 3 měsíce minus výchozí zpráva) Minimálně -7: nejhorší možná změna (ze všech dnů na začátku do žádných dnů na kontrole) Max 7: nejlepší možná změna od výchozí hodnoty (od ne dny na začátku do všech dnů na sledování)
3 měsíce sledování
Změna v souhrnu sebeobslužných aktivit diabetu – dílčí skóre péče o nohy
Časové okno: 3 měsíce sledování
změna v počtu dní, kdy pacient dodržoval plán péče o nohy (3měsíční následná zpráva mínus výchozí zpráva) Minimálně -7: nejhorší možná změna (ze všech dnů na začátku na žádné dny při sledování) Max 7: nejlepší možná změna oproti výchozí hodnotě ( od žádných dnů na začátku až po všechny dny při sledování)
3 měsíce sledování
Změna v souhrnu sebepéče o diabetes – dílčí skóre sacharidů
Časové okno: 3 měsíce sledování
změna v počtu dní, kdy pacient dodržoval plán rozdělování sacharidů (sledovací zpráva za 3 měsíce minus výchozí zpráva) Minimálně -7: nejhorší možná změna (ze všech dnů na začátku po žádné dny při sledování) Max 7: nejlepší možná změna od výchozí hodnoty ( od žádných dnů na začátku až po všechny dny při sledování)
3 měsíce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HS-13-00382
  • KL2TR000131 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TEXT MED

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit