Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udnyttelse af mHealth og social støtte til at forbedre diabetesrelateret sundhedsadfærd for patienter i den indre by (TExTMEDFANS)

6. marts 2018 opdateret af: Elizabeth Burner, University of Southern California

Forsøg for at undersøge tekstbaseret mHealth for akutmodtagelsespatienter med diabetes med familie og venner Network Supporter

I denne undersøgelse vil en eksisterende mobil sundhedsintervention til at forbedre diabetes-selvstyring blive kombineret med et socialt støttemodul og testet for gennemførlighed. Efterforskerne antager, at denne kombination vil være gennemførlig og acceptabel for både patienter og deres pårørende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være den første evaluering nogensinde af en yderst skalerbar og billig social støtteintervention til patienter med diabetes leveret udelukkende via mobiltelefoner. TExT-MED FANS (Trial to Examine Text-based mHealth for Emergency Department Patients With Diabetes With Family And Friend Network Supporter) vil forene fordelene ved mHealth (skalerbarhed, let adgang) og sociale støtteinterventioner (personlig motivation, følelsesmæssig støtte). Diabetes FANS tekstbesked-baserede læseplan vil gøre det nemmere for venner og familie at blive tilhængere. Derudover vil det være mere effektivt at udvide TExT-MED med FANS sociale støttemodulet end TExT-MED alene. Den personlige støtte fra TExT-MED-FANS vil også være mere effektiv end at give TExT-MED i kombination med en sundhedshjælper, der mangler et allerede eksisterende forhold til patienten. Gennem denne innovative kombination kan jeg skabe en mere omkostningseffektiv og diffuserbar mHealth-løsning, der fastholder den personlige forbindelse af sociale støtteinterventioner. Til dato har der kun været én undersøgelse, der evaluerer sociale støtteinterventioner til patienter med diabetes ved hjælp af mHealth, men i denne undersøgelse blev deltagerne parret med andre forsøgspersoner med diabetes (ikke venner eller familie), og det krævede intensiv ansigt-til-ansigt støttegruppetid. TExT-MED FANS vil give nøgleindsigt i nytten af ​​at kombinere sociale støtteinterventioner leveret udelukkende via mHealth til latinamerikanske patienter med lav indkomst. Disse indsigter vil hjælpe fremtidige interventioner med at opnå maksimal effekt på diabetes og anden kronisk sygdomshåndtering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • LAC+USC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • type II diabetes
  • HbA1c >eller=8 ved indskrivning
  • taler engelsk eller spansk
  • har støtteperson villig til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at give samtykke
  • pædiatrisk patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun TEXT-MED
Patienter vil modtage TExT-MED intervention, men tilhængere vil ikke modtage yderligere beskeder
pædagogiske, motiverende, medicinpåmindelse og udfordringstekster til sund livsstil sendt til patientens mobiltelefon
Eksperimentel: TEKST-MED FANS
Patienter får TExT-MED intervention, supporter får FANS pensum
pædagogiske, motiverende, medicinpåmindelse og udfordringstekster til sund livsstil sendt til patientens mobiltelefon
supporter curriculum af budskaber, bestående af pædagogiske/motiverende budskaber og støtteudfordringer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
Antal patienter mistet til opfølgning
3 måneder efter tilmelding
Acceptabilitet
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
Patientsvar på: Jeg har nydt programmet TExT-MED FANS (Trial to Examine Text-based mHealth for Emergency Department Patients With Diabetes With Family And Friend Network Supporter)?
3 måneder efter tilmelding
Acceptabilitet 2: Ville patienter anbefale programmet til familie eller venner?
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Svar til: Vil du anbefale TExT-MED FANS til familie eller venner?
3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes Viden Test Skala
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
Diabetes Knowledge Test Scale måler specifikke områder af diabetes viden og er gearet til specifikke læseplaner
3 måneder efter tilmelding
Ændring i selveffektivitet
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
Change Diabetes Empowerment Scale - Short Form (måler følelsen af ​​selveffektivitet vedrørende diabetesbehandling) fra baseline til 6 måneders opfølgningsskala minimum 8, maksimum 40 Bedst mulige ændring 40 (maksimum ved opfølgning) minus 8 (minimum ved opfølgning)= 32 Værst tænkelige ændring: -32
3 måneder efter tilmelding
Ændring i problemområder i diabetesskalaen
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding

Ændring i problemområder i diabetesskalaen (et mål for psykiske problemer, som patienten oplever relateret til deres diabetes) Baseline minus 3 måneders opfølgning.

Højere score = flere problemer skala minimum 0 skala maksimum 100 værst mulige ændring -100 (0 problemskala ved baseline, 100 ved opfølgning) bedst mulige ændring 100 (100 problemskala ved baseline, 0 ved opfølgning

3 måneder efter tilmelding
Glykæmisk kontrol
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
glykosyleret hæmoglobin A1c
3 måneder efter tilmelding
BMI
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
højde og vægt mål
3 måneder efter tilmelding
Ændring i oversigt over diabetes-selvplejeaktiviteter - generel kostunderscore
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
ændring i antal dage patienten fulgte en generel kostplan (3 måneders opfølgningsrapport minus basislinjerapport) Minimum -7: værst mulig ændring (fra alle dage ved baseline til ingen dage ved opfølgning) Max 7: bedst mulig ændring fra baseline ( fra ingen dage ved baseline til alle dage ved opfølgning)
3 måneders opfølgning
Ændring i oversigt over diabetes-selvplejeaktiviteter - specifik diætunderscore
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
ændring i antal dage patienten fulgte en diabetesspecifik diætplan (3 måneders opfølgningsrapport minus basislinjerapport) Minimum -7: værst mulige ændring (fra alle dage ved baseline til ingen dage ved opfølgning) Max 7: bedst mulig ændring fra baseline (fra ingen dage ved baseline til alle dage ved opfølgning)
3 måneders opfølgning
Ændring i oversigt over diabetes-selvplejeaktiviteter - Underscore for træning
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
ændring i antal dage, patienten trænede (3 måneders opfølgningsrapport minus basislinjerapport) Minimum -7: værst mulige ændring (fra alle dage ved baseline til ingen dage ved opfølgning) Max 7: bedst mulige ændring fra baseline (fra ingen dage kl. baseline til alle dage ved opfølgning)
3 måneders opfølgning
Ændring i oversigt over diabetes egenomsorgsaktiviteter - underscore for blodsukker
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
ændring i antal dage patientkontrolleret blodsukker (3 måneders opfølgningsrapport minus basislinjerapport) Minimum -7: værst mulige ændring (fra alle dage ved baseline til ingen dage ved opfølgning) Max 7: bedst mulig ændring fra baseline (fra no. dage ved baseline til alle dage ved opfølgning)
3 måneders opfølgning
Ændring i oversigt over diabetes-selvplejeaktiviteter - fodplejeunderscore
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
ændring i antal dage patienten fulgte en fodplejeplan (3 måneders opfølgningsrapport minus basislinjerapport) Minimum -7: værst mulig ændring (fra alle dage ved baseline til ingen dage ved opfølgning) Max 7: bedst mulig ændring fra baseline ( fra ingen dage ved baseline til alle dage ved opfølgning)
3 måneders opfølgning
Ændring i oversigt over diabetes-selvplejeaktiviteter - Carb Spacing Sub-score
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
ændring i antal dage, patienten fulgte en plan for kulhydratintervaller (3 måneders opfølgningsrapport minus basislinjerapport) Minimum -7: værst mulig ændring (fra alle dage ved baseline til ingen dage ved opfølgning) Max 7: bedst mulig ændring fra baseline ( fra ingen dage ved baseline til alle dage ved opfølgning)
3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2013

Først opslået (Skøn)

19. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS-13-00382
  • KL2TR000131 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med TEKST MED

3
Abonner