Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie m-zdrowia i wsparcia społecznego w celu poprawy zachowań zdrowotnych związanych z cukrzycą dla pacjentów ze śródmieścia (TExTMEDFANS)

6 marca 2018 zaktualizowane przez: Elizabeth Burner, University of Southern California

Próba zbadania tekstowego m-zdrowia dla pacjentów oddziałów ratunkowych z cukrzycą ze wsparciem sieci rodziny i przyjaciół

W tym badaniu istniejąca mobilna interwencja zdrowotna mająca na celu poprawę samodzielnego leczenia cukrzycy zostanie połączona z modułem wsparcia społecznego i przetestowana pod kątem wykonalności. Badacze stawiają hipotezę, że taka kombinacja będzie wykonalna i akceptowalna zarówno dla pacjentów, jak i ich bliskich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Będzie to pierwsza w historii ocena wysoce skalowalnej i niedrogiej interwencji wsparcia społecznego dla pacjentów z cukrzycą, realizowanej w całości za pośrednictwem telefonów komórkowych. TExT-MED FANS (Trial to Examine Text-based mHealth for Emergency Departments With Diabetes with Family And Friend Network Supporter) połączy zalety m-zdrowia (skalowalność, łatwość dostępu) i interwencji wsparcia społecznego (spersonalizowana motywacja, wsparcie emocjonalne). Program nauczania Diabetes FANS oparty na wiadomościach tekstowych ułatwi przyjaciołom i rodzinie zostanie kibicami. Dodatkowo rozszerzenie TExT-MED o moduł wsparcia społecznego KIBICÓW będzie skuteczniejsze niż sam TExT-MED. Spersonalizowane wsparcie TExT-MED FANS będzie również bardziej skuteczne niż zapewnienie TExT-MED w połączeniu ze wsparciem pracownika służby zdrowia, który nie ma wcześniejszej relacji z pacjentem. Dzięki tej innowacyjnej kombinacji mogę stworzyć bardziej opłacalne i łatwe do rozpowszechniania rozwiązanie m-zdrowia, które utrzymuje osobiste połączenie interwencji wsparcia społecznego. Do tej pory przeprowadzono tylko jedno badanie oceniające interwencje wsparcia społecznego dla pacjentów z cukrzycą za pomocą m-zdrowia, ale w tym badaniu uczestnicy zostali sparowani z innymi osobami z cukrzycą (nie przyjaciółmi ani rodziną) i wymagało to intensywnego czasu w grupie wsparcia twarzą w twarz. TExT-MED FANS zapewni kluczowy wgląd w użyteczność łączenia interwencji wsparcia społecznego dostarczanych wyłącznie za pośrednictwem m-zdrowia u latynoskich pacjentów o niskich dochodach. Te spostrzeżenia pomogą przyszłym interwencjom osiągnąć maksymalny wpływ na leczenie cukrzycy i innych chorób przewlekłych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • LAC+USC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cukrzyca typu II
  • HbA1c >lub=8 w momencie rejestracji
  • mówić po angielsku lub hiszpańsku
  • ma osobę wspierającą chętną do udziału

Kryteria wyłączenia:

  • nie mogąc wyrazić zgody
  • pacjent pediatryczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko TExT-MED
Pacjenci otrzymają interwencję TExT-MED, ale osoby wspierające nie otrzymają dodatkowych wiadomości
Behawioralne: TEKST MEDYCZNY
edukacyjna, motywacyjna, przypominająca o przyjmowaniu leków i zachęcająca do zdrowego trybu życia wiadomość tekstowa wysyłana na telefon komórkowy pacjenta
Eksperymentalny: FANI TEKSTU MEDYCZNEGO
Pacjenci otrzymują interwencję TExT-MED, a kibic program FANS
Behawioralne: TEKST MEDYCZNY
edukacyjna, motywacyjna, przypominająca o przyjmowaniu leków i zachęcająca do zdrowego trybu życia wiadomość tekstowa wysyłana na telefon komórkowy pacjenta
Behawioralne: FANI
program przesłań dla osób wspierających, składający się z komunikatów edukacyjnych/motywacyjnych oraz wyzwań związanych ze wsparciem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
Liczba pacjentów utraconych z obserwacji
3 miesiące po rejestracji
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
Odpowiedź pacjenta na: Podobał mi się program TExT-MED FANS (próba zbadania m-zdrowia opartego na tekście dla pacjentów oddziałów ratunkowych z cukrzycą ze wsparciem sieci rodziny i przyjaciół)?
3 miesiące po rejestracji
Akceptowalność 2: Czy pacjenci poleciliby program rodzinie lub przyjaciołom?
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
Odpowiedź na: Czy poleciłbyś FANS TExT-MED rodzinie lub przyjaciołom?
3 miesiące obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Testu Wiedzy o Cukrzycy
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
Skala testu wiedzy na temat cukrzycy mierzy określone obszary wiedzy na temat cukrzycy i jest dostosowana do określonego programu nauczania
3 miesiące po rejestracji
Zmiana poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
Zmień Skalę Wzmocnienia Cukrzycy — Skrócona Forma (mierzy poczucie własnej skuteczności w zakresie leczenia cukrzycy) od wartości początkowej do skali kontrolnej po 6 miesiącach minimum 8, maksimum 40 Najlepsza możliwa zmiana 40 (maksimum podczas obserwacji) minus 8 (minimum podczas obserwacji)= 32 Najgorsza możliwa zmiana: -32
3 miesiące po rejestracji
Zmiana obszarów problemowych w skali cukrzycy
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji

Zmiana obszarów problemowych w skali cukrzycy (miara problemów ze zdrowiem psychicznym, których doświadczają pacjenci w związku z cukrzycą) Wartość wyjściowa minus 3-miesięczna obserwacja.

Wyższy wynik = więcej problemów skala minimalna 0 skala maksymalna 100 najgorsza możliwa zmiana -100 (0 skala problemu na początku, 100 na końcu) najlepsza możliwa zmiana 100 (100 skala problemu na początku, 0 na końcu
3 miesiące po rejestracji
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
glikozylowana hemoglobina A1c
3 miesiące po rejestracji
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
pomiary wzrostu i wagi
3 miesiące po rejestracji
Zmiana w podsumowaniu czynności związanych z samoopieką w cukrzycy — ogólna ocena cząstkowa diety
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
zmiana liczby dni, przez które pacjent przestrzegał ogólnego planu diety (raport z 3-miesięcznej obserwacji minus raport z punktu początkowego) Minimum -7: najgorsza możliwa zmiana (od wszystkich dni na początku do braku dni na końcu) Maks. 7: najlepsza możliwa zmiana od punktu początkowego ( od braku dni na początku badania do wszystkich dni w okresie obserwacji)
3 miesiące obserwacji
Zmiana w podsumowaniu czynności związanych z samoopieką w cukrzycy — wynik cząstkowy określonej diety
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
zmiana liczby dni, przez które pacjent stosował się do planu dietetycznego specyficznego dla cukrzycy (raport z 3-miesięcznej obserwacji minus raport z punktu początkowego) Minimum -7: najgorsza możliwa zmiana (od wszystkich dni w punkcie wyjściowym do braku dni w okresie kontrolnym) Maks. 7: najlepsza możliwa zmiana od punktu początkowego (od braku dni na początku do wszystkich dni w okresie obserwacji)
3 miesiące obserwacji
Zmiana w podsumowaniu czynności związanych z samoopieką w cukrzycy — wynik cząstkowy ćwiczeń
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
zmiana liczby dni ćwiczeń pacjenta (raport kontrolny po 3 miesiącach minus raport wyjściowy) Minimum -7: najgorsza możliwa zmiana (od wszystkich dni na początku do braku dni na końcu) Maks. 7: najlepsza możliwa zmiana od punktu początkowego (od braku dni w od linii bazowej do wszystkich dni podczas obserwacji)
3 miesiące obserwacji
Zmiana w podsumowaniu czynności związanych z samoopieką w cukrzycy — wynik cząstkowy poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
zmiana w liczbie dni, przez które pacjent sprawdzał poziom cukru we krwi (3-miesięczny raport kontrolny minus raport wyjściowy) Minimum -7: najgorsza możliwa zmiana (od wszystkich dni na początku do braku dni na końcu) Maks. 7: najlepsza możliwa zmiana od punktu początkowego (od braku dni na początku badania do wszystkich dni w okresie obserwacji)
3 miesiące obserwacji
Zmiana w podsumowaniu czynności związanych z samoopieką chorych na cukrzycę — wynik cząstkowy dotyczący pielęgnacji stóp
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
zmiana w liczbie dni, przez które pacjent stosował się do planu pielęgnacji stóp (3-miesięczny raport kontrolny minus raport bazowy) Minimum -7: najgorsza możliwa zmiana (od wszystkich dni w punkcie wyjściowym do braku dni w okresie kontrolnym) Maks. 7: najlepsza możliwa zmiana od punktu początkowego ( od braku dni na początku badania do wszystkich dni w okresie obserwacji)
3 miesiące obserwacji
Zmiana w podsumowaniu czynności związanych z samoopieką w cukrzycy — wynik cząstkowy odstępów pomiędzy węglowodanami
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
zmiana liczby dni, przez które pacjent stosował się do planu przerw między węglowodanami (raport z 3-miesięcznej obserwacji minus raport z punktu początkowego) Minimum -7: najgorsza możliwa zmiana (od wszystkich dni w punkcie wyjściowym do braku dni w okresie kontrolnym) Maks. 7: najlepsza możliwa zmiana od punktu początkowego ( od braku dni na początku badania do wszystkich dni w okresie obserwacji)
3 miesiące obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS-13-00382
  • KL2TR000131 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na TEKST MEDYCZNY

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj