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Exploiter la santé mobile et le soutien social pour améliorer les comportements de santé liés au diabète pour les patients des centres-villes (TExTMEDFANS)

6 mars 2018 mis à jour par: Elizabeth Burner, University of Southern California

Essai pour examiner la santé mobile basée sur le texte pour les patients des services d'urgence atteints de diabète avec la famille et le soutien du réseau d'amis

Dans cette étude, une intervention de santé mobile existante pour améliorer l'autogestion du diabète sera combinée avec un module de soutien social et testée pour sa faisabilité. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que cette combinaison sera faisable et acceptable à la fois pour les patients et leurs proches.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agira de la toute première évaluation d'une intervention de soutien social hautement évolutive et peu coûteuse pour les patients atteints de diabète, entièrement réalisée via des téléphones mobiles. TExT-MED FANS (Trial to Examine Text-based mHealth for Emergency Department Patients With Diabetes With Family And Friend Network Supporter) réunira les avantages de la santé mobile (évolutivité, facilité d'accès) et des interventions de soutien social (motivation personnalisée, soutien émotionnel). Le programme basé sur les SMS Diabetes FANS permettra aux amis et à la famille de devenir plus facilement des supporters. De plus, augmenter TExT-MED avec le module de support social FANS sera plus efficace que TExT-MED seul. Le soutien personnalisé de TExT-MED FANS sera également plus efficace que de fournir TExT-MED en combinaison avec un agent de santé communautaire qui n'a pas de relation préexistante avec le patient. Grâce à cette combinaison innovante, je peux créer une solution mHealth plus rentable et diffusable qui maintient le lien personnel des interventions de soutien social. À ce jour, il n'y a eu qu'une seule étude évaluant les interventions de soutien social pour les patients diabétiques utilisant mHealth, mais dans cette étude, les participants ont été jumelés avec d'autres sujets atteints de diabète (pas des amis ou de la famille) et cela a nécessité un temps de groupe de soutien intensif en face à face. TExT-MED FANS fournira des informations clés sur l'utilité de combiner les interventions de soutien social fournies uniquement via mHealth chez les patients latinos à faible revenu. Ces connaissances aideront les interventions futures à avoir un impact maximal sur la gestion du diabète et d'autres maladies chroniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • LAC+USC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diabète de type 2
  • HbA1c > ou = 8 à l'inscription
  • parler anglais ou espagnol
  • a une personne de soutien prête à participer

Critère d'exclusion:

  • incapable de consentir
  • patient pédiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: TExT-MED uniquement
Les patients recevront une intervention TExT-MED, mais les supporters ne recevront pas de messages supplémentaires
Comportemental: TEXTE MÉD
Messages texte éducatifs, motivants, de rappel de médicaments et de défi de mode de vie sain envoyés au téléphone portable du patient
Expérimental: VENTILATEURS TExT-MED
Les patients bénéficient d'une intervention TExT-MED, le supporteur reçoit le programme FANS
Comportemental: TEXTE MÉD
Messages texte éducatifs, motivants, de rappel de médicaments et de défi de mode de vie sain envoyés au téléphone portable du patient
Comportemental: VENTILATEURS
un programme de messages pour les supporters, composé de messages éducatifs/motivants et de défis de soutien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité
Délai: 3 mois après l'inscription
Nombre de patients perdus de vue
3 mois après l'inscription
Acceptabilité
Délai: 3 mois après l'inscription
Réponse du patient à : J'ai apprécié le programme TExT-MED FANS (Trial to Examine Text-based mHealth for Emergency Department Patients With Diabetes With Family And Friend Network Supporter) ?
3 mois après l'inscription
Acceptabilité 2 : Les patients recommanderaient-ils le programme à leur famille ou à leurs amis ?
Délai: 3 mois de suivi
Réponse à : Recommanderiez-vous TExT-MED FANS à votre famille ou à vos amis ?
3 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de test de connaissances sur le diabète
Délai: 3 mois après l'inscription
L'échelle de test de connaissances sur le diabète mesure des domaines spécifiques de connaissances sur le diabète et est adaptée à un programme spécifique
3 mois après l'inscription
Changement dans l'auto-efficacité
Délai: 3 mois après l'inscription
Change Diabetes Empowerment Scale - Short Form (mesure les sentiments d'auto-efficacité concernant la gestion de la maladie du diabète) de l'état initial à l'échelle de suivi de 6 mois minimum 8, maximum 40 Meilleur changement possible 40 (maximum au suivi) moins 8 (minimum au suivi) = 32 Pire changement possible : -32
3 mois après l'inscription
Changement dans les zones problématiques de l'échelle du diabète
Délai: 3 mois après l'inscription

Changement dans l'échelle des domaines problématiques du diabète (une mesure des problèmes de santé mentale que les patients éprouvent liés à leur diabète) Base de référence moins 3 mois de suivi.

Score le plus élevé = plus de problèmes échelle minimum 0 échelle maximum 100 pire changement possible -100 (échelle de problème 0 au départ, 100 au suivi) meilleur changement possible 100 (échelle de problème 100 au départ, 0 au suivi
3 mois après l'inscription
Contrôle glycémique
Délai: 3 mois après l'inscription
hémoglobine glycosylée A1c
3 mois après l'inscription
Indice de masse corporelle
Délai: 3 mois après l'inscription
mesures de la taille et du poids
3 mois après l'inscription
Changement dans le résumé des activités d'auto-soins du diabète - Sous-score de l'alimentation générale
Délai: 3 mois de suivi
changement du nombre de jours pendant lesquels le patient a suivi un régime alimentaire général (rapport de suivi de 3 mois moins rapport de référence) Minimum -7 : pire changement possible (de tous les jours au départ à aucun jour au suivi) Max 7 : meilleur changement possible par rapport au départ ( de aucun jour au départ à tous les jours au suivi)
3 mois de suivi
Changement dans le résumé des activités d'auto-soins du diabète - Sous-score de régime alimentaire spécifique
Délai: 3 mois de suivi
changement du nombre de jours pendant lesquels le patient a suivi un régime alimentaire spécifique au diabète (rapport de suivi de 3 mois moins rapport de référence) Minimum -7 : pire changement possible (de tous les jours au départ à aucun jour au suivi) Max 7 : meilleur changement possible par rapport au départ (de aucun jour au départ à tous les jours au suivi)
3 mois de suivi
Changement dans le résumé des activités d'auto-soins du diabète - Sous-score d'exercice
Délai: 3 mois de suivi
changement du nombre de jours d'exercice physique du patient (rapport de suivi de 3 mois moins rapport de référence) Minimum -7 : pire changement possible (de tous les jours au départ à aucun jour de suivi) Max 7 : meilleur changement possible par rapport au départ (de l'absence de jours à de référence à tous les jours lors du suivi)
3 mois de suivi
Modification du résumé des activités d'autogestion du diabète - sous-score de glycémie
Délai: 3 mois de suivi
changement du nombre de jours de contrôle de la glycémie par le patient (rapport de suivi de 3 mois moins rapport de référence) Minimum -7 : pire changement possible (de tous les jours au départ à aucun jour au suivi) Max 7 : meilleur changement possible par rapport au départ (de zéro jours au départ à tous les jours au suivi)
3 mois de suivi
Changement dans le résumé des activités d'auto-soins du diabète - Sous-score des soins des pieds
Délai: 3 mois de suivi
changement du nombre de jours pendant lesquels le patient a suivi un plan de soins des pieds (rapport de suivi de 3 mois moins rapport de référence) Minimum -7 : pire changement possible (de tous les jours au départ à aucun jour au suivi) Max 7 : meilleur changement possible par rapport au départ ( de aucun jour au départ à tous les jours au suivi)
3 mois de suivi
Changement dans le résumé des activités d'auto-soins du diabète - sous-score d'espacement des glucides
Délai: 3 mois de suivi
changement du nombre de jours pendant lesquels le patient a suivi un plan d'espacement des glucides (rapport de suivi de 3 mois moins rapport de référence) Minimum -7 : pire changement possible (de tous les jours au départ à aucun jour au suivi) Max 7 : meilleur changement possible par rapport au départ ( de aucun jour au départ à tous les jours au suivi)
3 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern California

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2013

Première publication (Estimation)

19 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS-13-00382
  • KL2TR000131 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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