Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az m-egészségügyi és szociális támogatás hasznosítása a belvárosi betegek cukorbetegséggel kapcsolatos egészségmagatartásának javítására (TExTMEDFANS)

2018. március 6. frissítette: Elizabeth Burner, University of Southern California

Próba a szöveges mHealth vizsgálatára a sürgősségi osztályon cukorbetegek számára a család és a baráti hálózat támogatójával

Ebben a tanulmányban a cukorbetegség önkezelésének javítását célzó meglévő mobil egészségügyi beavatkozást egy szociális támogatási modullal kombinálják, és tesztelik annak megvalósíthatóságát. A kutatók azt feltételezik, hogy ez a kombináció megvalósítható és elfogadható lesz mind a betegek, mind a szeretteik számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez lesz az első értékelése egy rendkívül méretezhető és alacsony költségű szociális támogatási beavatkozásnak a cukorbetegek számára, teljes egészében mobiltelefonon keresztül. A TEXT-MED FANS (Trial to Examined Text-based mHealth for Emergency Department Patients With Diabetes with Family and Friend Network Supporter) egyesíti az m-egészségügy (skálázhatóság, könnyű hozzáférhetőség) és a szociális támogatási beavatkozások (személyre szabott motiváció, érzelmi támogatás) előnyeit. A Diabetes FANS szöveges üzenet alapú tanterv megkönnyíti a barátok és a család számára, hogy támogatókká váljanak. Ezenkívül a TExT-MED kiegészítése a FANS szociális támogatási modullal hatékonyabb lesz, mint a TExT-MED önmagában. A TExT-MED FANS személyre szabott támogatása is hatékonyabb lesz, mint a TExT-MED szolgáltatás olyan közösségi egészségügyi dolgozóval kombinálva, akinek nincs előzetes kapcsolata a pácienssel. Ezzel az innovatív kombinációval költséghatékonyabb és szétszórhatóbb m-egészségügyi megoldást tudok létrehozni, amely fenntartja a szociális támogató beavatkozások személyes kapcsolatát. Eddig csak egy tanulmányban értékelték a cukorbetegek szociális támogatását az mHealth segítségével, de ebben a vizsgálatban a résztvevőket más cukorbeteg alanyokkal (nem barátokkal vagy családtagokkal) párosították, és ez intenzív, szemtől szembeni támogató csoportos időt igényelt. A TEXT-MED FANS kulcsfontosságú betekintést nyújt a szociális támogatási beavatkozások kombinálásának hasznosságába, amelyet kizárólag az mHealth-en keresztül végeznek alacsony jövedelmű latin-amerikai betegeknél. Ezek a felismerések segítenek a jövőbeni beavatkozásoknak a cukorbetegség és más krónikus betegségek kezelésében a maximális hatás elérésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • LAC+USC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • típusú cukorbetegség
  • HbA1c >or=8 beiratkozáskor
  • beszél angolul vagy spanyolul
  • van támogató személye, aki hajlandó részt venni

Kizárási kritériumok:

  • nem tud beleegyezni
  • gyermekbeteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csak SZÖVEG-MED
A betegek TExT-MED beavatkozást kapnak, de a támogatók nem kapnak további üzeneteket
Viselkedési: SZÖVEG MED
oktatási, motivációs, gyógyszeres emlékeztető és egészséges életmód kihívást jelentő szöveges üzenetek, amelyeket a páciens mobiltelefonjára küldenek
Kísérleti: SZÖVEG-MED RAJONGÓK
A betegek TEXT-MED beavatkozást kapnak, a szurkolók FANS tananyagot kapnak
Viselkedési: SZÖVEG MED
oktatási, motivációs, gyógyszeres emlékeztető és egészséges életmód kihívást jelentő szöveges üzenetek, amelyeket a páciens mobiltelefonjára küldenek
Viselkedési: RAJONGÓK
támogatói üzenetek tanterve, amely oktatási/motivációs üzenetekből és támogatási kihívásokból áll

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatóság
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
A nyomon követés miatt elveszett betegek száma
3 hónappal a beiratkozás után
Elfogadhatóság
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
A páciens válasza a következőkre: Élveztem a TEXT-MED FANS (Trial to Examined Text-based mHealth for Emergency Department Patients With Diabetes with Family and Friend Network Supporter) programot?
3 hónappal a beiratkozás után
2. elfogadhatóság: A betegek ajánlanák-e a programot családtagjainak vagy barátaiknak?
Időkeret: 3 hónapos követés
Válasz erre: Ajánlanád a TEXT-MED FANS-t családodnak vagy barátaidnak?
3 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diabetes tudásteszt skála
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
A Diabetes Knowledge Test Scale a cukorbetegséggel kapcsolatos ismeretek meghatározott területeit méri, és egy adott tananyaghoz igazodik.
3 hónappal a beiratkozás után
Változás az önhatékonyságban
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
Változtassa meg a Diabetes Empowerment Skáláját – Rövid forma (az önhatékonyság érzését méri a cukorbetegség kezelésével kapcsolatban) a kiindulási értéktől a 6 hónapos követési skálaig minimum 8, maximum 40 A lehető legjobb változás 40 (maximum követéskor) mínusz 8 (minimum követéskor) = 32 A lehető legrosszabb változás: -32
3 hónappal a beiratkozás után
Változás a problémás területeken a cukorbetegség skálájában
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után

Változás a problémás területeken a cukorbetegség skáláján (a betegek által a cukorbetegséggel kapcsolatos mentális egészségügyi problémák mértéke) Kiindulási érték mínusz 3 hónapos követés.

Magasabb pontszám = több probléma skála minimum 0 skála maximum 100 lehetséges legrosszabb változás -100 (0 probléma skála az alapvonalon, 100 a nyomon követéskor) a lehető legjobb változás 100 (100 probléma skála az alapvonalon, 0 a nyomon követéskor
3 hónappal a beiratkozás után
Glikémiás szabályozás
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
glikozilált hemoglobin A1c
3 hónappal a beiratkozás után
Testtömeg-index
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
magasság és súly mérések
3 hónappal a beiratkozás után
Változás a cukorbetegség öngondoskodási tevékenységeinek összefoglalójában - Általános diéta alpontszám
Időkeret: 3 hónapos követés
változás a napok számában, amikor a beteg követte az általános étrendi tervet (3 hónapos követési jelentés mínusz kiindulási jelentés) Minimum -7: a lehető legrosszabb változás (a kiindulási naptól a követési napok hiányáig) Max 7: a lehető legjobb változás a kiindulási állapothoz képest ( a kiindulási naptól a nyomon követés minden napjáig)
3 hónapos követés
Változás a cukorbetegség öngondoskodási tevékenységeinek összefoglalójában – Specifikus étrend alpontszáma
Időkeret: 3 hónapos követés
változás a napok számában, amikor a beteg a cukorbetegség specifikus étrendjét követte (3 hónapos követési jelentés mínusz kiindulási jelentés) Minimum -7: a lehető legrosszabb változás (a kiindulási naptól a követési naptól kezdve a napok hiányáig) Max 7: a lehető legjobb változás az alapvonalhoz képest (az alaphelyzetben nincs naptól a követés minden napjáig)
3 hónapos követés
Változás a cukorbetegség öngondoskodási tevékenységeinek összefoglalásában – gyakorlati alpontszám
Időkeret: 3 hónapos követés
változás a beteg által gyakorolt ​​napok számában (3 hónapos követési jelentés mínusz kiindulási jelentés) Minimum -7: a lehető legrosszabb változás (a kiindulási nap összes napjától a követési napok hiányáig) Max 7: a lehető legjobb változás a kiindulási állapothoz képest (a napok hiányától alapvonal a követés minden napjára)
3 hónapos követés
Változás a cukorbetegség öngondoskodási tevékenységeinek összefoglalójában – Vércukorszint alpontszám
Időkeret: 3 hónapos követés
a beteg vércukorszint-ellenőrzésének napjainak változása (3 hónapos követési jelentés mínusz kiindulási jelentés) Minimum -7: a lehető legrosszabb változás (az összes kiindulási napról a követési napok hiányára) Max 7: a lehető legjobb változás a kiindulási értékhez képest (a nem a kiindulási naptól a nyomon követés összes napjáig)
3 hónapos követés
Változás a cukorbetegség öngondoskodási tevékenységeinek összefoglalójában – Lábápolási alpontszám
Időkeret: 3 hónapos követés
változás a napok számában, amikor a beteg követte a lábápolási tervet (3 hónapos követési jelentés mínusz kiindulási jelentés) Minimum -7: a lehető legrosszabb változás (a kiindulási naptól a követési napok hiányáig) Max 7: a lehető legjobb változás a kiindulási állapothoz képest ( a kiindulási naptól a nyomon követés minden napjáig)
3 hónapos követés
Változás a cukorbetegség öngondoskodási tevékenységeinek összefoglalójában – szénhidráttávolságú alpontszám
Időkeret: 3 hónapos követés
változás a napok számában, amikor a beteg követte a szénhidrát-elosztási tervet (3 hónapos követési jelentés mínusz kiindulási jelentés) Minimum -7: a lehető legrosszabb változás (az összes napról a kiindulási napról a napok nélküli követésre) Max 7: a lehető legjobb változás a kiindulási állapothoz képest ( a kiindulási naptól a nyomon követés minden napjáig)
3 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Southern California

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 16.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HS-13-00382
  • KL2TR000131 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel