Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utnytte mhelse og sosial støtte for å forbedre diabetesrelatert helseatferd for pasienter i indre byer (TExTMEDFANS)

6. mars 2018 oppdatert av: Elizabeth Burner, University of Southern California

Prøve for å undersøke tekstbasert mhelse for akuttmottakspasienter med diabetes med familie og venner Network Supporter

I denne studien vil en eksisterende mobil helseintervensjon for å forbedre selvbehandling av diabetes bli kombinert med en sosial støttemodul og testet for gjennomførbarhet. Etterforskerne antar at denne kombinasjonen vil være gjennomførbar og akseptabel for både pasienter og deres kjære.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette vil være den første evalueringen noensinne av en svært skalerbar og rimelig sosial støtteintervensjon for pasienter med diabetes levert utelukkende via mobiltelefoner. TExT-MED FANS (Trial to Examine Text-based mHealth for Emergency Department Patients With Diabetes With Family And Friend Network Supporter) vil forene fordelene med mHealth (skalerbarhet, enkel tilgang) og sosial støtteintervensjon (personlig motivasjon, emosjonell støtte). Den Diabetes FANS tekstmeldingsbaserte læreplanen vil gjøre det lettere for venner og familie å bli støttespillere. I tillegg vil utvidelse av TExT-MED med FANS-modulen for sosial støtte være mer effektivt enn TExT-MED alene. Den personlig tilpassede støtten til TExT-MED FANS vil også være mer effektiv enn å gi TExT-MED i kombinasjon med en helsepersonell som mangler et forhåndseksisterende forhold til pasienten. Gjennom denne innovative kombinasjonen kan jeg skape en mer kostnadseffektiv og diffuserbar mHealth-løsning som opprettholder den personlige tilknytningen til sosiale støtteintervensjoner. Til dags dato har det bare vært én studie som evaluerte sosiale støtteintervensjoner for pasienter med diabetes ved bruk av mHealth, men i denne studien ble deltakerne sammenkoblet med andre personer med diabetes (ikke venner eller familie), og det krevde intensiv ansikt-til-ansikt støttegruppetid. TEXT-MED FANS vil gi viktig innsikt i nytten av å kombinere sosiale støtteintervensjoner levert utelukkende via mHealth hos latinamerikanske pasienter med lav inntekt. Denne innsikten vil hjelpe fremtidige intervensjoner med å oppnå maksimal effekt på diabetes og annen kronisk sykdomsbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • LAC+USC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diabetes type II
  • HbA1c >eller=8 ved påmelding
  • snakker engelsk eller spansk
  • har støtteperson villig til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • ute av stand til å samtykke
  • pediatrisk pasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kun TEXT-MED
Pasienter vil motta TExT-MED intervensjon, men støttespillere vil ikke motta flere meldinger
pedagogiske, motiverende, medisinering påminnelse og sunn livsstil utfordring tekstmeldinger sendt til pasientens mobiltelefon
Eksperimentell: TEKST-MED FANS
Pasienter får TExT-MED intervensjon, supporter får FANS-pensum
pedagogiske, motiverende, medisinering påminnelse og sunn livsstil utfordring tekstmeldinger sendt til pasientens mobiltelefon
støtteplan for meldinger, bestående av pedagogiske/motiverende meldinger, og støtteutfordringer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet
Tidsramme: 3 måneder etter innmelding
Antall pasienter tapt ved oppfølging
3 måneder etter innmelding
Akseptabilitet
Tidsramme: 3 måneder etter innmelding
Pasientens svar på: Jeg har hatt glede av programmet TExT-MED FANS (Trial to Examine Text-based mHealth for Emergency Department Patients With Diabetes With Family And Friend Network Supporter)?
3 måneder etter innmelding
Akseptabilitet 2: Ville pasienter anbefale programmet til familie eller venner?
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Svar til: Vil du anbefale TExT-MED FANS til familie eller venner?
3 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes kunnskapstestskala
Tidsramme: 3 måneder etter innmelding
Diabetes Knowledge Test Scale måler spesifikke områder av diabeteskunnskap, og er rettet mot spesifikke læreplaner
3 måneder etter innmelding
Endring i selveffektivitet
Tidsramme: 3 måneder etter innmelding
Change Diabetes Empowerment Scale - Short Form (måler følelsen av selveffektivitet angående diabetesbehandling) fra baseline til 6 måneders oppfølgingsskala minimum 8, maksimum 40 Best mulig endring 40 (maksimalt ved oppfølging) minus 8 (minimum ved oppfølging)= 32 Verst mulig endring: -32
3 måneder etter innmelding
Endring i problemområder i diabetesskalaen
Tidsramme: 3 måneder etter innmelding

Endring i problemområder i diabetesskalaen (et mål på psykiske helseproblemer som pasienten opplever relatert til sin diabetes) Baseline minus 3 måneders oppfølging.

Høyere poengsum = flere problemer skala minimum 0 skala maksimum 100 verst mulig endring -100 (0 problemskala ved baseline, 100 ved oppfølging) best mulig endring 100 (100 problemskala ved baseline, 0 ved oppfølging

3 måneder etter innmelding
Glykemisk kontroll
Tidsramme: 3 måneder etter innmelding
glykosylert hemoglobin A1c
3 måneder etter innmelding
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 3 måneder etter innmelding
høyde- og vektmål
3 måneder etter innmelding
Endring i sammendrag av diabetes egenomsorgsaktiviteter - Generell diettscore
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
endring i antall dager pasienten fulgte en generell diettplan (3 måneders oppfølgingsrapport minus basislinjerapport) Minimum -7: verst mulig endring (fra alle dager ved baseline til ingen dager ved oppfølging) Maks 7: best mulig endring fra baseline ( fra ingen dager ved baseline til alle dager ved oppfølging)
3 måneders oppfølging
Endring i oppsummering av diabetes egenomsorgsaktiviteter - spesifikk diettscore
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
endring i antall dager pasienten fulgte en diabetesspesifikk diettplan (3 måneders oppfølgingsrapport minus basislinjerapport) Minimum -7: verst mulig endring (fra alle dager ved baseline til ingen dager ved oppfølging) Maks 7: best mulig endring fra baseline (fra ingen dager ved baseline til alle dager ved oppfølging)
3 måneders oppfølging
Endring i sammendrag av diabetes egenomsorgsaktiviteter - Subscore for trening
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
endring i antall dager pasient trente (3 måneders oppfølgingsrapport minus baseline rapport) Minimum -7: verst mulig endring (fra alle dager ved baseline til ingen dager ved oppfølging) Maks 7: best mulig endring fra baseline (fra ingen dager kl. baseline til alle dager ved oppfølging)
3 måneders oppfølging
Endring i sammendrag av egenomsorgsaktiviteter for diabetes - subscore for blodsukker
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
endring i antall dager pasientkontrollert blodsukker (3 måneders oppfølgingsrapport minus baseline rapport) Minimum -7: verst mulig endring (fra alle dager ved baseline til ingen dager ved oppfølging) Maks 7: best mulig endring fra baseline (fra no dager ved baseline til alle dager ved oppfølging)
3 måneders oppfølging
Endring i oppsummering av diabetes egenomsorgsaktiviteter - Fotpleie Subscore
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
endring i antall dager pasienten fulgte en fotpleieplan (3 måneders oppfølgingsrapport minus basislinjerapport) Minimum -7: verst mulig endring (fra alle dager ved baseline til ingen dager ved oppfølging) Maks 7: best mulig endring fra baseline ( fra ingen dager ved baseline til alle dager ved oppfølging)
3 måneders oppfølging
Endring i oppsummering av diabetes egenomsorgsaktiviteter - Carb Spacing Sub Score
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
endring i antall dager pasienten fulgte en plan for karbohydratavstand (3 måneders oppfølgingsrapport minus basislinjerapport) Minimum -7: verst mulig endring (fra alle dager ved baseline til ingen dager ved oppfølging) Maks 7: best mulig endring fra baseline ( fra ingen dager ved baseline til alle dager ved oppfølging)
3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

19. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HS-13-00382
  • KL2TR000131 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere