Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование мобильного здравоохранения и социальной поддержки для улучшения поведения пациентов, живущих в бедных районах, в отношении здоровья, связанного с диабетом (TExTMEDFANS)

6 марта 2018 г. обновлено: Elizabeth Burner, University of Southern California

Испытание для изучения текстового мобильного здравоохранения для пациентов отделения неотложной помощи с диабетом с поддержкой сети семьи и друзей

В этом исследовании существующее мобильное медицинское вмешательство для улучшения самоконтроля диабета будет объединено с модулем социальной поддержки и проверено на осуществимость. Исследователи предполагают, что эта комбинация будет осуществимой и приемлемой как для пациентов, так и для их близких.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это будет первая в истории оценка широкомасштабного и недорогого вмешательства социальной поддержки для пациентов с диабетом, осуществляемого полностью с помощью мобильных телефонов. TExT-MED FANS (испытание для изучения текстового мобильного здравоохранения для пациентов отделений неотложной помощи с диабетом с поддержкой семьи и друзей) объединит преимущества мобильного здравоохранения (масштабируемость, простота доступа) и мер социальной поддержки (персонализированная мотивация, эмоциональная поддержка). Учебная программа Diabetes FANS, основанная на текстовых сообщениях, поможет друзьям и семье стать сторонниками. Кроме того, дополнение TExT-MED модулем социальной поддержки FANS будет более эффективным, чем только TExT-MED. Индивидуальная поддержка TExT-MED FANS также будет более эффективной, чем предоставление TExT-MED в сочетании с помощником общественного здравоохранения, у которого ранее не было отношений с пациентом. Благодаря этой инновационной комбинации я могу создать более экономичное и легко распространяемое решение мобильного здравоохранения, которое поддерживает личную связь мер социальной поддержки. На сегодняшний день было проведено только одно исследование, в котором оценивались меры социальной поддержки пациентов с диабетом с использованием мобильного здравоохранения, но в этом исследовании участники были объединены в пары с другими субъектами с диабетом (не с друзьями или членами семьи), и для этого требовалось интенсивное личное время в группе поддержки. TExT-MED FANS предоставит ключевую информацию о полезности комбинирования вмешательств социальной поддержки, осуществляемых исключительно с помощью мобильного здравоохранения для пациентов латиноамериканского происхождения с низким доходом. Эти идеи помогут будущим вмешательствам добиться максимального воздействия на лечение диабета и других хронических заболеваний.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диабет второго типа
  • HbA1c >или=8 при зачислении
  • говорить по-английски или по-испански
  • есть человек поддержки, готовый участвовать

Критерий исключения:

  • не могу дать согласие
  • педиатрический пациент

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Только ТексТ-МЕД
Пациенты получат вмешательство TExT-MED, но сторонники не получат дополнительных сообщений
Поведенческий: ТЕКСТ МЕД
образовательные, мотивационные, напоминания о лекарствах и текстовые сообщения о здоровом образе жизни, отправленные на мобильный телефон пациента
Экспериментальный: ТЕКСТ-МЕД ВЕНТИЛЯТОРЫ
Пациенты получают вмешательство TExT-MED, сторонник получает учебную программу FANS
Поведенческий: ТЕКСТ МЕД
образовательные, мотивационные, напоминания о лекарствах и текстовые сообщения о здоровом образе жизни, отправленные на мобильный телефон пациента
Поведенческий: ПОКЛОННИКИ
программа поддержки сообщений, состоящая из образовательных / мотивационных сообщений и задач поддержки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
Количество пациентов, выбывших из-под наблюдения
Через 3 месяца после регистрации
Приемлемость
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
Ответ пациента на: Мне понравилась программа TExT-MED FANS (испытательная проверка текстового мобильного здравоохранения для пациентов отделений неотложной помощи с диабетом, поддерживающих сеть друзей и родственников)?
Через 3 месяца после регистрации
Приемлемость 2: Рекомендовали бы пациенты программу семье или друзьям?
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
Ответ на: Вы бы порекомендовали TExT-MED FANS семье или друзьям?
3 месяца наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала проверки знаний о диабете
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
Шкала тестирования знаний о диабете измеряет определенные области знаний о диабете и ориентирована на конкретную учебную программу.
Через 3 месяца после регистрации
Изменение самоэффективности
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
Изменение шкалы расширения прав и возможностей при диабете - краткая форма (измеряет чувство собственной эффективности в отношении лечения диабета) от исходного уровня до 6-месячной шкалы наблюдения минимум 8, максимум 40 Наилучшее возможное изменение 40 (максимум при последующем наблюдении) минус 8 (минимум при последующем наблюдении) = 32 Худшее возможное изменение: -32
Через 3 месяца после регистрации
Изменение проблемных зон по шкале диабета
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации

Изменение проблемных зон по шкале диабета (показатель проблем с психическим здоровьем, которые пациент испытывает в связи с диабетом) Исходный уровень минус 3 месяца последующего наблюдения.

Более высокий балл = больше проблем по шкале минимум 0 шкала максимум 100 наихудшее возможное изменение -100 (0 шкала проблем на исходном уровне, 100 при последующем наблюдении) наилучшее возможное изменение 100 (100 шкала проблем на исходном уровне, 0 при последующем наблюдении)
Через 3 месяца после регистрации
Гликемический контроль
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
гликозилированный гемоглобин A1c
Через 3 месяца после регистрации
Индекс массы тела
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
измерения роста и веса
Через 3 месяца после регистрации
Изменение в сводке действий по самообслуживанию при диабете — общий балл диеты
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
изменение количества дней, в течение которых пациент придерживался общего плана диеты (отчет о последующем наблюдении за 3 месяца минус отчет об исходном уровне) Минимум -7: наихудшее возможное изменение (со всех дней в начале исследования до полного отсутствия дней в ходе наблюдения) Максимум 7: наилучшее возможное изменение по сравнению с исходным уровнем ( от отсутствия дней на исходном уровне до всех дней при последующем наблюдении)
3 месяца наблюдения
Изменение в сводке мероприятий по самообслуживанию при диабете — суббалл по конкретной диете
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
изменение количества дней, в течение которых пациент соблюдал план диеты, специфичный для диабета (отчет о последующем наблюдении за 3 месяца минус отчет об исходном уровне) Минимум -7: наихудшее возможное изменение (от всех дней в начале до полного отсутствия дней в последующем) Максимум 7: наилучшее возможное изменение по сравнению с исходным уровнем (от отсутствия дней на исходном уровне до всех дней при последующем наблюдении)
3 месяца наблюдения
Изменение в сводке мероприятий по самообслуживанию при диабете — дополнительный балл по упражнениям
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
изменение количества дней, в течение которых пациент тренировался (отчет о последующем наблюдении за 3 месяца минус отчет об исходном состоянии) Минимум -7: наихудшее возможное изменение (со всех дней в начале исследования до полного отсутствия дней в от исходного уровня ко всем дням последующего наблюдения)
3 месяца наблюдения
Изменение в сводке действий по самообслуживанию при диабете — дополнительный показатель уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
изменение количества дней, в течение которых пациент проверял уровень сахара в крови (отчет о последующем наблюдении за 3 месяца минус отчет об исходном уровне) Минимум -7: наихудшее возможное изменение (со всех дней на исходном уровне до отсутствия дней на последующем наблюдении) Макс. 7: наилучшее возможное изменение по сравнению с исходным дни на исходном уровне ко всем дням наблюдения)
3 месяца наблюдения
Изменение в сводке мероприятий по самообслуживанию при диабете — подсчет по уходу за ногами
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
изменение количества дней, в течение которых пациент следовал плану ухода за стопой (отчет о последующем наблюдении за 3 месяца минус отчет об исходном уровне) Минимум -7: наихудшее возможное изменение (от всех дней в начале до отсутствия дней в последующем) Максимум 7: наилучшее возможное изменение по сравнению с исходным уровнем ( от отсутствия дней на исходном уровне до всех дней при последующем наблюдении)
3 месяца наблюдения
Изменение в сводке действий по самообслуживанию при диабете — подсчет интервалов между углеводами
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
изменение количества дней, в течение которых пациент придерживался плана интервалов между углеводами (отчет о последующем наблюдении за 3 месяца минус отчет об исходном уровне) Минимум -7: наихудшее возможное изменение (от всех дней в начале до отсутствия дней в последующем) Максимум 7: наилучшее возможное изменение по сравнению с исходным уровнем ( от отсутствия дней на исходном уровне до всех дней при последующем наблюдении)
3 месяца наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Southern California

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HS-13-00382
  • KL2TR000131 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ТЕКСТ МЕД

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться