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Aprovechamiento de la salud móvil y el apoyo social para mejorar el comportamiento de salud relacionado con la diabetes para los pacientes del centro de la ciudad (TExTMEDFANS)

6 de marzo de 2018 actualizado por: Elizabeth Burner, University of Southern California

Ensayo para examinar mHealth basado en texto para pacientes diabéticos del departamento de emergencias con Family and Friend Network Supporter

En este estudio, una intervención de salud móvil existente para mejorar el autocontrol de la diabetes se combinará con un módulo de apoyo social y se evaluará su viabilidad. Los investigadores plantean la hipótesis de que esta combinación será factible y aceptable tanto para los pacientes como para sus seres queridos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esta será la primera evaluación de una intervención de apoyo social altamente escalable y de bajo costo para pacientes con diabetes realizada completamente a través de teléfonos móviles. TExT-MED FANS (Trial to Examine Text-based mHealth for Emergency Department Patients With Diabetes With Family And Friend Network Supporter) unirá los beneficios de mHealth (escalabilidad, facilidad de acceso) y las intervenciones de apoyo social (motivación personalizada, apoyo emocional). El plan de estudios basado en mensajes de texto de Diabetes FANS facilitará que amigos y familiares se conviertan en partidarios. Además, complementar TExT-MED con el módulo de apoyo social FANS será más efectivo que TExT-MED solo. El apoyo personalizado de TExT-MED FANS también será más efectivo que brindar TExT-MED en combinación con un trabajador de salud comunitario que carezca de una relación preexistente con el paciente. A través de esta combinación innovadora, puedo crear una solución mHealth más rentable y difusible que mantiene la conexión personal de las intervenciones de apoyo social. Hasta la fecha, solo ha habido un estudio que evaluó las intervenciones de apoyo social para pacientes con diabetes usando mHealth, pero en este estudio los participantes se emparejaron con otros sujetos con diabetes (no amigos ni familiares) y requirió tiempo intensivo de grupo de apoyo cara a cara. TExT-MED FANS brindará información clave sobre la utilidad de combinar intervenciones de apoyo social brindadas únicamente a través de mHealth en pacientes latinos de bajos ingresos. Estos conocimientos ayudarán a futuras intervenciones a lograr el máximo impacto en el control de la diabetes y otras enfermedades crónicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • LAC+USC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diabetes tipo II
  • HbA1c >o=8 en el momento de la inscripción
  • hablar ingles o español
  • tiene una persona de apoyo dispuesta a participar

Criterio de exclusión:

  • incapaz de consentir
  • paciente pediátrico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: TExT-MED solamente
Los pacientes recibirán la intervención de TExT-MED, pero los colaboradores no recibirán mensajes adicionales
Conductual: MEDIO DE TEXTO
mensajes de texto educativos, motivacionales, recordatorios de medicamentos y desafíos de vida saludable enviados al teléfono celular del paciente
Experimental: VENTILADORES DE TEXTO
Los pacientes reciben la intervención TExT-MED, el partidario obtiene el plan de estudios FANS
Conductual: MEDIO DE TEXTO
mensajes de texto educativos, motivacionales, recordatorios de medicamentos y desafíos de vida saludable enviados al teléfono celular del paciente
Conductual: AFICIONADOS
currículum de mensajes de apoyo, que consta de mensajes educativos/motivacionales y desafíos de apoyo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
Número de pacientes perdidos durante el seguimiento
3 meses después de la inscripción
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
Respuesta del paciente a: He disfrutado del programa TExT-MED FANS (Prueba para examinar mHealth basada en texto para pacientes diabéticos del departamento de emergencias con la red de apoyo de familiares y amigos)?
3 meses después de la inscripción
Aceptabilidad 2: ¿Recomendarían los pacientes el programa a familiares o amigos?
Periodo de tiempo: 3 meses de seguimiento
Respuesta a: ¿Recomendaría TExT-MED FANS a familiares o amigos?
3 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de prueba de conocimiento de diabetes
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
La escala de prueba de conocimiento de la diabetes mide áreas específicas de conocimiento de la diabetes y está orientada a un plan de estudios específico.
3 meses después de la inscripción
Cambio en la autoeficacia
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
Cambiar la escala de empoderamiento de la diabetes: forma abreviada (mide los sentimientos de autoeficacia con respecto al control de la enfermedad de la diabetes) desde el inicio hasta la escala de seguimiento de 6 meses mínimo 8, máximo 40 Mejor cambio posible 40 (máximo en el seguimiento) menos 8 (mínimo en el seguimiento) = 32 Peor cambio posible: -32
3 meses después de la inscripción
Escala de cambios en las áreas problemáticas de la diabetes
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción

Cambio en las áreas problemáticas en la escala de diabetes (una medida de los problemas de salud mental que el paciente experimenta en relación con su diabetes) Línea de base menos 3 meses de seguimiento.

Puntuación más alta = más problemas escala mínima 0 escala máxima 100 peor cambio posible -100 (escala de 0 problemas al inicio, 100 en el seguimiento) mejor cambio posible 100 (escala de 100 problemas al inicio, 0 en el seguimiento)
3 meses después de la inscripción
Control Glicémico
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
hemoglobina glicosilada A1c
3 meses después de la inscripción
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
medidas de altura y peso
3 meses después de la inscripción
Cambio en el resumen de las actividades de autocuidado de la diabetes: subpuntuación de la dieta general
Periodo de tiempo: 3 meses de seguimiento
cambio en el número de días que el paciente siguió un plan de dieta general (informe de seguimiento de 3 meses menos informe inicial) Mínimo -7: peor cambio posible (de todos los días al inicio a ningún día en el seguimiento) Máx. 7: mejor cambio posible desde el inicio ( desde ningún día al inicio hasta todos los días en el seguimiento)
3 meses de seguimiento
Cambio en el resumen de las actividades de autocuidado de la diabetes: subpuntuación de dieta específica
Periodo de tiempo: 3 meses de seguimiento
cambio en el número de días que el paciente siguió un plan de dieta específico para la diabetes (informe de seguimiento de 3 meses menos informe inicial) Mínimo -7: peor cambio posible (de todos los días al inicio a ningún día en el seguimiento) Máx. 7: mejor cambio posible desde el inicio (desde ningún día al inicio hasta todos los días en el seguimiento)
3 meses de seguimiento
Cambio en el resumen de las actividades de autocuidado de la diabetes: subpuntuación del ejercicio
Periodo de tiempo: 3 meses de seguimiento
cambio en el número de días que el paciente hizo ejercicio (informe de seguimiento de 3 meses menos informe inicial) Mínimo -7: peor cambio posible (desde todos los días al inicio hasta ningún día en el seguimiento) Máx. 7: mejor cambio posible desde el inicio (desde ningún día al línea de base a todos los días en el seguimiento)
3 meses de seguimiento
Cambio en el resumen de las actividades de autocuidado de la diabetes: subpuntuación de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 3 meses de seguimiento
cambio en el número de días en que el paciente controló el nivel de azúcar en la sangre (informe de seguimiento de 3 meses menos informe inicial) Mínimo -7: el peor cambio posible (desde todos los días al inicio hasta ningún día en el seguimiento) Máx. 7: el mejor cambio posible desde el inicio (desde ningún días al inicio hasta todos los días en el seguimiento)
3 meses de seguimiento
Cambio en el resumen de las actividades de autocuidado de la diabetes: subpuntuación del cuidado de los pies
Periodo de tiempo: 3 meses de seguimiento
cambio en el número de días que el paciente siguió un plan de cuidado de los pies (informe de seguimiento de 3 meses menos informe inicial) Mínimo -7: peor cambio posible (de todos los días al inicio a ningún día en el seguimiento) Máx. 7: mejor cambio posible desde el inicio ( desde ningún día al inicio hasta todos los días en el seguimiento)
3 meses de seguimiento
Cambio en el resumen de las actividades de autocuidado de la diabetes: puntuación secundaria de espaciado de carbohidratos
Periodo de tiempo: 3 meses de seguimiento
cambio en el número de días que el paciente siguió un plan de espaciamiento de carbohidratos (informe de seguimiento de 3 meses menos informe inicial) Mínimo -7: peor cambio posible (de todos los días al inicio a ningún día en el seguimiento) Máx. 7: mejor cambio posible desde el inicio ( desde ningún día al inicio hasta todos los días en el seguimiento)
3 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Southern California

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HS-13-00382
  • KL2TR000131 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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