Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utnyttja mHealth och socialt stöd för att förbättra diabetesrelaterat hälsobeteende för patienter i innerstaden (TExTMEDFANS)

6 mars 2018 uppdaterad av: Elizabeth Burner, University of Southern California

Försök för att undersöka textbaserad mHealth för akutmottagningspatienter med diabetes med familj och vänner Network Supporter

I denna studie kommer en befintlig mobil hälsointervention för att förbättra självhanteringen av diabetes att kombineras med en social stödmodul och testas för genomförbarhet. Utredarna antar att denna kombination kommer att vara genomförbar och acceptabel för både patienter och deras nära och kära.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta kommer att vara den första utvärderingen någonsin av en mycket skalbar och låg kostnad socialt stödinsats för patienter med diabetes levererad helt via mobiltelefoner. TExT-MED FANS (Trial to Examine Text-based mHealth for Emergency Department Patients With Diabetes With Family And Friend Network Supporter) kommer att förena fördelarna med mHealth (skalbarhet, lättillgänglighet) och sociala stödinsatser (personlig motivation, emotionellt stöd). Diabetes FANS textmeddelandebaserade läroplan kommer att göra det lättare för vänner och familj att bli supportrar. Att utöka TExT-MED med FANS-modulen för socialt stöd kommer dessutom att vara effektivare än enbart TExT-MED. Det personliga stödet från TExT-MED FANS kommer också att vara mer effektivt än att tillhandahålla TExT-MED i kombination med en vårdpersonal som saknar en redan existerande relation med patienten. Genom denna innovativa kombination kan jag skapa en mer kostnadseffektiv och spridbar mHealth-lösning som upprätthåller den personliga kopplingen av sociala stödinsatser. Hittills har det bara funnits en studie som utvärderar sociala stödinterventioner för patienter med diabetes med hjälp av mHealth, men i denna studie parades deltagarna med andra patienter med diabetes (inte vänner eller familj) och det krävde intensiv tid för stödgrupp ansikte mot ansikte. TexT-MED FANS kommer att ge viktiga insikter i nyttan av att kombinera sociala stödinsatser som levereras enbart via mHealth hos latinska patienter med låg inkomst. Dessa insikter kommer att hjälpa framtida interventioner att uppnå maximal effekt på diabetes och andra kroniska sjukdomar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • LAC+USC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • typ II diabetes
  • HbA1c >eller=8 vid inskrivning
  • talar engelska eller spanska
  • har stödperson villig att delta

Exklusions kriterier:

  • inte kan samtycka
  • pediatrisk patient

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Endast TexT-MED
Patienter kommer att få TExT-MED-intervention, men supportrar kommer inte att få ytterligare meddelanden
pedagogiska, motiverande, påminnelser om medicinering och utmaningar för ett hälsosamt liv som skickas till patientens mobiltelefon
Experimentell: TEXT-MED FANS
Patienter får TExT-MED intervention, supporter får FANS läroplan
pedagogiska, motiverande, påminnelser om medicinering och utmaningar för ett hälsosamt liv som skickas till patientens mobiltelefon
supporters läroplan för budskap, bestående av pedagogiska/motiverande budskap, och stödutmaningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet
Tidsram: 3 månader efter inskrivning
Antal patienter förlorade vid uppföljning
3 månader efter inskrivning
Godtagbarhet
Tidsram: 3 månader efter inskrivning
Patientsvar på: Jag har uppskattat programmet TExT-MED FANS (Trial to Examine Text-based mHealth for Emergency Department Patients With Diabetes With Family And Friend Network Supporter)?
3 månader efter inskrivning
Acceptans 2: Skulle patienterna rekommendera programmet till familj eller vänner?
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Svar till: Skulle du rekommendera TExT-MED FANS till familj eller vänner?
3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diabetes kunskapstestskala
Tidsram: 3 månader efter inskrivning
Diabetes Knowledge Test Scale mäter specifika områden av diabeteskunskap och är anpassad till specifik läroplan
3 månader efter inskrivning
Förändring i Self-efficacy
Tidsram: 3 månader efter inskrivning
Change Diabetes Empowerment Scale - Short Form (mäter känslor av själveffektivitet när det gäller behandling av diabetessjukdom) från baslinje till 6 månaders uppföljningsskala minimum 8, max 40 Bästa möjliga förändring 40 (maximalt vid uppföljning) minus 8 (minst vid uppföljning)= 32 Värsta möjliga förändring: -32
3 månader efter inskrivning
Förändring i problemområden i diabetesskalan
Tidsram: 3 månader efter inskrivning

Förändring i problemområden i diabetesskalan (ett mått på psykiska problem som patienten upplever relaterade till sin diabetes) Baslinje minus 3 månaders uppföljning.

Högre poäng = fler problem skala minimum 0 skala maximalt 100 värsta möjliga förändring -100 (0 problemskala vid baslinjen, 100 vid uppföljning) bästa möjliga förändring 100 (100 problemskala vid baslinjen, 0 vid uppföljning

3 månader efter inskrivning
Glykemisk kontroll
Tidsram: 3 månader efter inskrivning
glykosylerat hemoglobin A1c
3 månader efter inskrivning
Body mass Index
Tidsram: 3 månader efter inskrivning
höjd- och viktmått
3 månader efter inskrivning
Förändring i sammanfattning av diabetesegenvårdsaktiviteter - allmänt underpoäng för diet
Tidsram: 3 månaders uppföljning
förändring i antal dagar patienten följde en allmän dietplan (3 månaders uppföljningsrapport minus baslinjerapport) Minimum -7: värsta möjliga förändring (från alla dagar vid baslinjen till inga dagar vid uppföljningen) Max 7: bästa möjliga förändring från baslinjen ( från inga dagar vid baslinjen till alla dagar vid uppföljning)
3 månaders uppföljning
Förändring i sammanfattning av diabetesegenvårdsaktiviteter - Specifika dietunderpoäng
Tidsram: 3 månaders uppföljning
förändring i antal dagar patienten följde en diabetesspecifik kostplan (3 månaders uppföljningsrapport minus baslinjerapport) Minimum -7: värsta möjliga förändring (från alla dagar vid baslinjen till inga dagar vid uppföljningen) Max 7: bästa möjliga förändring från baslinjen (från inga dagar vid baslinjen till alla dagar vid uppföljning)
3 månaders uppföljning
Förändring i sammanfattning av diabetesegenvårdsaktiviteter - Underresultat för träning
Tidsram: 3 månaders uppföljning
förändring i antal dagar patienten tränade (3 månaders uppföljningsrapport minus baslinjerapport) Minimum -7: värsta möjliga förändring (från alla dagar vid baslinjen till inga dagar vid uppföljningen) Max 7: bästa möjliga förändring från baslinjen (från inga dagar kl. baslinje till alla dagar vid uppföljning)
3 månaders uppföljning
Förändring i sammanfattningen av diabetesegenvårdsaktiviteter - subpoäng för blodsocker
Tidsram: 3 månaders uppföljning
förändring i antal dagar patientkontrollerat blodsocker (3 månaders uppföljningsrapport minus baslinjerapport) Minimum -7: värsta möjliga förändring (från alla dagar vid baslinjen till inga dagar vid uppföljningen) Max 7: bästa möjliga förändring från baslinjen (från no dagar vid baslinjen till alla dagar vid uppföljning)
3 månaders uppföljning
Förändring i sammanfattning av diabetesegenvårdsaktiviteter - Fotvårdsunderpoäng
Tidsram: 3 månaders uppföljning
förändring i antal dagar patienten följde en fotvårdsplan (3 månaders uppföljningsrapport minus baslinjerapport) Minimum -7: värsta möjliga förändring (från alla dagar vid baslinjen till inga dagar vid uppföljning) Max 7: bästa möjliga förändring från baslinjen ( från inga dagar vid baslinjen till alla dagar vid uppföljning)
3 månaders uppföljning
Förändring i sammanfattning av diabetesegenvårdsaktiviteter - Kolhydratavstånd Sub-poäng
Tidsram: 3 månaders uppföljning
förändring i antal dagar patienten följde en kolhydratavståndsplan (3 månaders uppföljningsrapport minus baslinjerapport) Minimum -7: värsta möjliga förändring (från alla dagar vid baslinjen till inga dagar vid uppföljningen) Max 7: bästa möjliga förändring från baslinjen ( från inga dagar vid baslinjen till alla dagar vid uppföljning)
3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2013

Första postat (Uppskatta)

19 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HS-13-00382
  • KL2TR000131 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera