Cinepazide Maleate 주사의 시판 후 감시: 실제 연구 (PACER)
2022년 7월 26일 업데이트: Suodi ZHAI, Peking University Third Hospital
Cinepazide Maleate 주입은 중국에 있는 뇌혈관 질병에서 널리 이용됩니다.
cinepazide, 특히 혈액 시스템의 안전성은 중국 인구에서 완전히 평가되지 않았습니다.
cinepazide의 합리적인 사용을 개선하기 위해 조사관은 중국의 실제 임상 사용을 관찰하고 많은 중국 인구에서 안전성과 임상적 이점을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
Cinepazide는 1974년 프랑스에서 최초로 승인되었으며 제형은 주사제와 정제이다.
cinepazide를 함유한 제품은 입증된 효능이 부족하고 프랑스, 스페인, 이탈리아와 같은 일부 유럽 국가에서 무과립구증의 위험 때문에 제조업체에서 1990년대에 회수했습니다.
일부 Aisa 국가에서는 2000년대 일본에서 재등록되지 않았으며, 중국과 한국에서는 여전히 주사제를 사용하고 있다.
중국에서는 Cinepazide Maleate Injection이 2002년 중국 식품의약국(CFDA)의 승인을 받았으며 뇌혈관 질환에 널리 사용되었습니다.
Cinepazide의 안전성, 특히 혈액 시스템의 부작용은 중국 인구에서 완전히 평가되지 않았습니다.
이 연구에서 선별된 병원의 임상 약사들은 이 주사의 임상적 사용 및 부작용/약물 부작용을 기록할 것입니다.
18000명의 환자를 대상으로 한 Cinepazide Maleate 주사에 대한 이 실제 연구는 2012년 9월부터 6월까지 실시될 예정입니다.
2014.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
18260
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- Peking University Third Hospital
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Beijing, Beijing, 중국, 100000
- China Rehabilitation Research Center
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Beijing, Beijing, 중국, 100000
- Dongfang Hospital,the second clinical medical College of Beijing University of Chinese Medicine(BUCM)
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Beijing, Beijing, 중국, 100005
- Dongzhimen Hospital affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
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Beijing, Beijing, 중국, 100009
- Fu Xing Hospital,Capital Medical University
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Beijing, Beijing, 중국, 100011
- Beijing Chuiyangliu Hospital(Beijing Minimally Invasive Hospital)
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Beijing, Beijing, 중국, 100011
- Hua Xin Hospital; First Hospital of Tsing Hua University
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Beijing, Beijing, 중국, 100050
- Xuanwu Hospital Affiliated to Capital Medical University
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- Beijing Shijitan Hospital,the 9th Clinical Medical College of Peking university
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, 중국, 730000
- Gansu Provincial Hospital
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Lanzhou, Gansu, 중국, 730000
- The First Affiliated Hospital of Lanzhou University
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Guangdong
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Ganjiang, Guangdong, 중국, 524000
- Central People's Hospital of Zhanjiang
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Gaozhou, Guangdong, 중국, 525200
- The People's Hospital of Gaozhou
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- Guangzhou First People's Hospital
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- Panyu Hospital of Chinese Medicine
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital Sun Yat-sen University
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
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Shantou, Guangdong, 중국, 510000
- Shantou Central Hospital Affiliated Shantou Hospital of Sun Yan-Sen University
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Shantou, Guangdong, 중국, 515000
- The Second Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
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Zhongshan, Guangdong, 중국, 528400
- Hospital of Traditional Chinese Medicine of Zhongshan
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Hebei
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Wuhan, Hebei, 중국, 430040
- People's Hospital of Dongxihu District
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Wuhan, Hebei, 중국, 430050
- Shenlong Hospital
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, 중국, 150000
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Harbin, Heilongjiang, 중국, 150000
- People's Hospital of Heilongjiang Province
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Harbin, Heilongjiang, 중국, 150000
- The 2nd Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Harbin, Heilongjiang, 중국, 150000
- The First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
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Harbin, Heilongjiang, 중국, 150000
- The first hospital of Harbin City
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Harbin, Heilongjiang, 중국, 150000
- The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Harbin, Heilongjiang, 중국, 150000
- The Second Affiliated of Heilongjiang University of Chinese Medicine
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- Wuhan Union Hospital
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Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- Renmin Hospital of Wuhan
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Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- Tongji Hospital
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410000
- The Second Xiangya Hospital Of Central South University
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Changsha, Hunan, 중국, 410000
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
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Changsha, Hunan, 중국, 410000
- Xiangya Hospital Central-South University
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Changsha, Hunan, 중국, 410000
- The Third Hospital of Changsha
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Changsha, Hunan, 중국, 410000
- Hunan Provincial People's Hospital
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Changsha, Hunan, 중국, 410000
- The First Hospital of Changsha
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, 중국, 330000
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
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Nanchang, Jiangxi, 중국, 330000
- The First Affiliated Hospital Of Nanchang University
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Nanchang, Jiangxi, 중국, 330000
- The Third Hospital of Nanchang
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Nanchang, Jiangxi, 중국, 330000
- Jiangxi Provincial People's Hospital
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Nanchang, Jiangxi, 중국, 330000
- The Third Affiliated Hospital of Nanchang University
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Jilin
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Changchun, Jilin, 중국, 130000
- Jilin Province People's Hospital
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Jilin, Jilin, 중국, 132000
- Affiliated Hospital of Beihua University
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110000
- the Fourth Affiliated Hospital of China Medical University
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110000
- General Hospital of Shenyang military area command of Chinese PLA
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110000
- Shenyang First People's Hospital
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110000
- Shenzhou Hospital to Shenyang Medical College
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110000
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110000
- The four six three hospital of people's Liberation Army
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110000
- The people's Liberation Army 202nd hospital
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Shaanxi
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Ankang, Shaanxi, 중국, 725000
- Ankang City Central Hospital
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Hanzhong, Shaanxi, 중국, 723000
- San Er Ling Yi Hospital
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710000
- Tangdu Hospital
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710000
- Xijing Hospital
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710000
- First Affiliated Hospital Of Medical College of Xian Jiaotong University
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710000
- The Central Hospital of Xi'an
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Shandong
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Binzhou, Shandong, 중국, 256600
- Binzhou People's Hospital
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Jinan, Shandong, 중국, 250000
- Qilu Hospital Of Shandong University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중국 61개 병원 신경과에서 cinepazide를 사용하는 입원 환자.
설명
포함 기준:
- 신경과에서 cinepazide를 사용하는 입원환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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시네파지드
신경과에서 cinepazide를 사용하는 입원환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신경과에서 cinepazide의 약물이상반응 발생률
기간: 1.5년
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1.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Cinepazide의 약물 부작용을 경험한 환자의 결과.
기간: 1.5년
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치료, 개선, 무효 또는 사망을 포함한 결과.
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1.5년
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Cinepazide의 약물이상반응 예측인자
기간: 1.5년
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연령, 성별, 병력 등과 같은 몇 가지 요인이 cinepazide의 약물 부작용을 예측할 수 있는지 분석할 것입니다.
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1.5년
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Cinepazide의 약물이상반응의 종류.
기간: 1.5년
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오심, 구토, 가려움증 등 시네파지드의 이상약물반응의 종류
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1.5년
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Cinepazide의 약물이상반응을 경험한 환자의 치료
기간: 1.5년
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산소, 스테로이드 등을 포함한 치료
약물이상반응의 중증도에 따라 종류와 수치 등 치료의 특징을 분석합니다.
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1.5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PekingUTH-Pharmacy-002
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