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췌장 절제술, 영양실조 및 재입원

2016년 11월 28일 업데이트: Duke University

췌장 절제술, 영양실조 및 재입원: 평가 및 예방

Whipple 시술은 감염, 췌장 누출, 성장 장애/영양실조로 인한 재입원율 증가와 관련이 있습니다. 이 연구의 목적은 환자 결과를 개선하기 위한 증거 기반 수술 전후 영양 계획을 개발하는 것입니다. 이 연구는 Whipple을 겪고 있는 환자를 위한 증거 기반 수술 전후 영양 계획의 실행 가능성 평가와 표준 수술 전후 영양 계획이 재입원률의 1차 결과 및 재입원 원인의 2차 결과, 초기 입원 기간에 미치는 영향 평가를 포함하는 두 가지 구체적인 목표를 가지고 있습니다. 입원 및/또는 재입원, 수술 후 합병증(수술 부위 감염, 췌장 누출, 패혈증, 위배출 지연) 및 영양 상태(PG-피험자 생성 평가 점수, BMI, 알부민, 프리알부민 및 경구 섭취 방법). 재입원율, 재입원 원인, 수술 후 합병증, 영양상태 등의 범주변수를 중재군과 대조군 간에 카이제곱 검정으로 비교한다. 초기 입원 및 재입원을 위한 재원 기간은 두 그룹 간에 비모수 Wilcoxon 테스트로 비교됩니다. 기술 통계는 샘플을 설명하는 데 사용됩니다. 연구 참여자에게는 위험이 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Duke Cancer Center의 성인 환자(>18세)
  • 췌십이지장절제술(Whipple)로 외과적 절제술을 받는 악성 췌장 질환
  • 영어를 읽고 말할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 수술 전 경장영양을 받는 환자
  • 수술 전 경구 섭취를 견딜 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영양 프로토콜 준수율로 측정한 Whipple을 겪고 있는 환자를 위한 근거 기반 수술 전후 영양 계획 실행 가능성
기간: 6주까지
1) 입원율, 2) 입원 원인 3) 영양 프로토콜 준수 비율 4) 입원 기간 5) 보고된 증상(메스꺼움, 구토, 설사), 6) 수술 후 합병증 7) 수술 후 2-5일 사이, 퇴원 당일 및 1주, 3주 및 6주 추적 방문 시 영양 상태 수술 전 방문.
6주까지
재입학률
기간: 6주까지
재입원률의 주요 결과에 대한 표준 수술 전후 영양 계획의 영향을 평가합니다.
6주까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재입학사유
기간: 6주까지
재입원 원인에 대한 표준 수술 전후 영양 계획의 영향을 평가합니다.
6주까지
최초 입원 및/또는 재입원을 위한 재원 기간
기간: 6주까지
초기 입원 및/또는 재입원을 위한 입원 기간에 대한 표준 수술 전후 영양 계획의 영향을 평가합니다.
6주까지
수술 후 합병증
기간: 6주까지
수술 후 2~5일 사이, 퇴원 당일 및 1주차, 3주차 후속 방문 시 수술 후 합병증(수술 부위 감염, 췌장 누출, 패혈증, 위 배출 지연)에 대한 표준 수술 전후 영양 계획의 영향을 평가합니다. 6.
6주까지
영양 상태
기간: 6주까지
퇴원 당일 수술 전 방문, 수술 후 2-5일 사이에 표준 수술 전후 영양 계획이 영양 상태(PG-Subject Generated Assessment 점수, BMI, 알부민, 프리알부민 및 경구 섭취 방법)에 미치는 영향을 평가합니다. , 그리고 1, 3, 6주 차에 후속 방문 시
6주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

수사관

  • 수석 연구원: Kara L Penne, RN, MSN, ANP, Duke Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 17일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00047214

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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