Haiman leikkaus, aliravitsemus ja takaisinotto
maanantai 28. marraskuuta 2016 päivittänyt: Duke University
Haiman leikkaus, aliravitsemus ja takaisinotto: arviointi ja ehkäisy
Whipple-toimenpiteeseen liittyy lisääntynyt infektioiden takaisinottoaste, haimavuoto ja menestymisen epäonnistuminen/aliravitsemus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää näyttöön perustuva perioperatiivinen ravitsemussuunnitelma potilaiden tulosten parantamiseksi.
Tutkimuksella on kaksi erityistä tavoitetta, mukaan lukien näyttöön perustuvan perioperatiivisen ravitsemussuunnitelman toteutettavuuden arviointi Whipple-potilaille ja tavanomaisen perioperatiivisen ravitsemussuunnitelman vaikutuksen arviointi takaisinottoasteen ensisijaisiin tuloksiin ja takaisinoton syyn toissijaisiin tuloksiin, oleskelun kesto alkuperäisen ajan. sairaalahoito ja/tai takaisinotto, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot (leikkauskohdan infektiot, haimavuoto, sepsis, viivästynyt mahalaukun tyhjeneminen) ja ravitsemustila (PG-Subject Generated Assessment -pisteet, BMI, albumiini, esialbumiini ja suun kautta ottaminen).
Kategorisia muuttujia, mukaan lukien takaisinottoaste, takaisinoton syy, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ja ravitsemustila, verrataan khin neliötestillä interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
Ensimmäisen sairaalahoidon ja takaisinoton kestoa verrataan ei-parametrisella Wilcoxon-testillä kahden ryhmän välillä.
Otoksen kuvaamiseen käytetään kuvaavia tilastoja.
Tutkimukseen osallistujille ei aiheudu riskejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (>18-vuotiaat) Duke Cancer Centerissä
- Pahanlaatuinen haimasairaus, johon tehdään kirurginen resektio haima-duodenektomialla (Whipple)
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat preoperatiivista enteraalista ravintoa
- Kyvyttömyys sietää preoperatiivista suun kautta ottamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todisteisiin perustuvan perioperatiivisen ravitsemussuunnitelman toteuttamiskelpoisuus Whipple-hoitoa saaville potilaille mitattuna ravitsemusprotokollan noudattamisen prosentteina
Aikaikkuna: Viikolle 6 asti
|
Arvioi näyttöön perustuvan perioperatiivisen ravitsemussuunnitelman toteuttamiskelpoisuus Whipple-potilaille seuraavien tulosten perusteella: 1) vastaanottoprosentti, 2) pääsyn syyt 3) ravitsemusprotokollan noudattamisen prosenttiosuus 4) oleskelun kesto 5) raportoidut oireet (pahoinvointi, oksentelu, ripuli), 6) leikkauksen jälkeiset komplikaatiot 7) ravitsemustilan käynti ennen leikkausta päivää 2-5 leikkauksen jälkeen, kotiutuspäivänä ja seurantakäynneillä viikoilla 1, 3 ja 6.
|
Viikolle 6 asti
|
|
Takaisinottoaste
Aikaikkuna: Viikolle 6 asti
|
Arvioi normaalin perioperatiivisen ravitsemussuunnitelman vaikutus takaisinottoasteen ensisijaisiin tuloksiin.
|
Viikolle 6 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinoton syy
Aikaikkuna: Viikolle 6 asti
|
Arvioi tavanomaisen perioperatiivisen ravitsemussuunnitelman vaikutus takaisinottosyyn.
|
Viikolle 6 asti
|
|
Oleskelun kesto ensimmäistä sairaalahoitoa ja/tai takaisinottoa varten
Aikaikkuna: Viikolle 6 asti
|
Arvioi tavanomaisen perioperatiivisen ravitsemussuunnitelman vaikutus ensimmäisen sairaalahoidon ja/tai takaisinoton pituuteen.
|
Viikolle 6 asti
|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Viikolle 6 asti
|
Arvioi tavanomaisen perioperatiivisen ravitsemussuunnitelman vaikutus leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin (leikkauskohdan infektiot, haimavuoto, sepsis, mahalaukun tyhjenemisen viivästyminen) päivinä 2-5 leikkauksen jälkeen, kotiutuspäivänä ja seurantakäynneillä viikoilla 1, 3 ja 6.
|
Viikolle 6 asti
|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Viikolle 6 asti
|
Arvioi tavanomaisen perioperatiivisen ravitsemussuunnitelman vaikutus ravitsemustilaan (PG-subject Generated Assessment -pisteet, BMI, albumiini, prealbumiini ja suun kautta otetun annoksen menetelmä) ennen leikkausta, 2-5 päivää leikkauksen jälkeen, kotiutuspäivänä ja seurantakäynneillä viikoilla 1, 3 ja 6
|
Viikolle 6 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kara L Penne, RN, MSN, ANP, Duke Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 29. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00047214
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .