胰腺切除术、营养不良和再入院
2016年11月28日 更新者：Duke University
胰腺切除术、营养不良和再入院：评估和预防
Whipple 手术与感染、胰漏和生长发育停滞/营养不良的再入院率增加有关。
本研究的目的是制定以证据为基础的围手术期营养计划，以改善患者的预后。
该研究有两个具体目标，包括评估对接受 Whipple 手术的患者实施基于证据的围手术期营养计划的可行性，以及评估标准围手术期营养计划对再入院率主要结果和再入院原因次要结果、初始住院时间的影响住院和/或再入院、手术后并发症（手术部位感染、胰漏、败血症、胃排空延迟）和营养状况（PG-受试者生成的评估分数、BMI、白蛋白、前白蛋白和口服摄入方法）。
干预组和对照组之间的再入院率、再入院原因、术后并发症和营养状况等分类变量将通过卡方检验进行比较。
将通过非参数Wilcoxon检验在两组之间比较初次住院和再入院的住院时间。
描述性统计将用于描述样本。
研究参与者没有风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 杜克癌症中心的成年患者（>18 岁）
- 恶性胰腺疾病，正在接受胰十二指肠切除术 (Whipple) 的手术切除
- 能够阅读和说英语。
排除标准：
- 接受术前肠内营养的患者
- 无法耐受术前经口摄入
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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为接受 Whipple 的患者实施基于证据的围手术期营养计划的可行性，以遵守营养方案的百分比衡量
大体时间：直到第 6 周
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通过以下结果评估对接受 Whipple 手术的患者实施基于证据的围手术期营养计划的可行性：1）入院率，2）入院原因 3）坚持营养方案的百分比 4）住院时间 5）报告的症状（恶心，呕吐，腹泻），6）术后并发症 7）术后第 2-5 天、出院当天以及第 1、3 和 6 周随访时的营养状况。
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直到第 6 周
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再入院率
大体时间：直到第 6 周
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评估标准围手术期营养计划对再入院率主要结果的影响。
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直到第 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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再入院原因
大体时间：直到第 6 周
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评估标准围手术期营养计划对再入院原因的影响。
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直到第 6 周
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初次住院和/或再入院的住院时间
大体时间：直到第 6 周
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评估标准围手术期营养计划对初次住院和/或再入院住院时间的影响。
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直到第 6 周
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术后并发症
大体时间：直到第 6 周
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评估标准围手术期营养计划对术后第 2-5 天、出院当天以及第 1、3 周随访时的术后并发症（手术部位感染、胰漏、败血症、胃排空延迟）的影响和 6。
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直到第 6 周
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营养状况
大体时间：直到第 6 周
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在术前访视、术后第 2 - 5 天、出院当天评估标准围手术期营养计划对营养状况（PG-受试者生成的评估分数、BMI、白蛋白、前白蛋白和口服摄入方法）的影响，以及在第 1、3 和 6 周的随访中
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直到第 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kara L Penne, RN, MSN, ANP、Duke Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月17日
首次发布 (估计)
2013年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月28日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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