Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Resekcja trzustki, niedożywienie i readmisja

28 listopada 2016 zaktualizowane przez: Duke University

Resekcja trzustki, niedożywienie i readmisja: ocena i zapobieganie

Procedura Whipple'a wiąże się ze zwiększonym odsetkiem ponownych przyjęć z powodu infekcji, wycieku trzustki i braku rozwoju / niedożywienia. Celem tego badania jest opracowanie opartego na dowodach planu żywieniowego w okresie okołooperacyjnym w celu poprawy wyników leczenia pacjentów. Badanie ma dwa szczegółowe cele, w tym ocenę wykonalności wdrożenia okołooperacyjnego planu żywieniowego opartego na dowodach u pacjentów poddawanych zabiegowi Whipple'a oraz ocenę wpływu standardowego okołooperacyjnego planu żywieniowego na pierwszorzędowy wskaźnik ponownych przyjęć i drugorzędowe wyniki związane z przyczyną ponownej hospitalizacji, długością pobytu w początkowym okresie leczenia. hospitalizacji i/lub ponownej hospitalizacji, powikłań pooperacyjnych (zakażenia miejsca operowanego, wyciek z trzustki, posocznica, opóźnione opróżnianie żołądka) oraz stan odżywienia (wyniki PG-Subject Generated Assessment, BMI, albumina, prealbumina i sposób przyjmowania doustnego). Zmienne kategoryczne, w tym odsetek ponownych hospitalizacji, przyczyna ponownej hospitalizacji, powikłania pooperacyjne i stan odżywienia, zostaną porównane za pomocą testu chi-kwadrat między grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Długość pobytu w początkowej hospitalizacji i ponownej hospitalizacji zostanie porównana za pomocą nieparametrycznego testu Wilcoxona między dwiema grupami. Do opisu próby zostaną wykorzystane statystyki opisowe. Nie ma zagrożeń dla uczestników badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (>18 lat) w Duke Cancer Center
  • Złośliwa choroba trzustki poddawana chirurgicznej resekcji z pankreatoduodenektomią (Whipple'a)
  • Potrafi czytać i mówić po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci otrzymujący przedoperacyjne żywienie dojelitowe
  • Niezdolność do tolerowania przedoperacyjnego przyjmowania doustnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość wdrożenia okołooperacyjnego planu żywieniowego opartego na dowodach u pacjentów poddawanych zabiegowi Whipple'a, mierzona procentem przestrzegania protokołu żywieniowego
Ramy czasowe: Do 6 tygodnia
Oceń wykonalność wdrożenia okołooperacyjnego planu żywieniowego opartego na dowodach u pacjentów poddawanych zabiegowi Whipple'a na podstawie wyników: 1) odsetka przyjęć, 2) przyczyn przyjęć, 3) odsetka przestrzegania protokołu żywieniowego, 4) długości pobytu, 5) zgłaszanych objawów (nudności, wymioty, biegunka), 6) powikłania pooperacyjne 7) stan odżywienia wizyta przedoperacyjna między 2 a 5 dobą pooperacyjną, w dniu wypisu ze szpitala oraz na wizytach kontrolnych w 1, 3 i 6 tygodniu.
Do 6 tygodnia
Wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: Do 6 tygodnia
Ocenić wpływ standardowego okołooperacyjnego planu żywieniowego na pierwszorzędowy wynik odsetka ponownych hospitalizacji.
Do 6 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyczyna readmisji
Ramy czasowe: Do 6 tygodnia
Ocena wpływu standardowego okołooperacyjnego planu żywieniowego na przyczynę ponownej hospitalizacji.
Do 6 tygodnia
Długość pobytu w celu wstępnej hospitalizacji i/lub ponownej hospitalizacji
Ramy czasowe: Do 6 tygodnia
Ocena wpływu standardowego okołooperacyjnego planu żywieniowego na długość pobytu w początkowej fazie hospitalizacji i/lub ponownej hospitalizacji.
Do 6 tygodnia
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Do 6 tygodnia
Ocena wpływu standardowego okołooperacyjnego planu żywieniowego na powikłania pooperacyjne (zakażenia miejsca operowanego, wyciek z trzustki, posocznica, opóźnione opróżnianie żołądka) między 2. i 6.
Do 6 tygodnia
Stan odżywienia
Ramy czasowe: Do 6 tygodnia
Ocena wpływu standardowego okołooperacyjnego planu żywieniowego na stan odżywienia (wyniki PG-Subject Generated Assessment, BMI, albumina, prealbumina i sposób przyjmowania doustnego) podczas wizyty przedoperacyjnej, między 2 a 5 dniem po operacji, w dniu wypisu oraz podczas wizyt kontrolnych w tygodniu 1, 3 i 6
Do 6 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kara L Penne, RN, MSN, ANP, Duke Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00047214

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Badania kliniczne na Suplement diety Nestle Impact Advanced Recovery

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj