Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hasnyálmirigy reszekció, alultápláltság és visszafogadás

2016. november 28. frissítette: Duke University

Hasnyálmirigy reszekció, alultápláltság és visszafogadás: értékelés és megelőzés

A Whipple-eljárás a fertőzések, a hasnyálmirigy-szivárgás és a jólét/alultápláltság megnövekedett visszafogadási arányával jár. A tanulmány célja egy bizonyítékokon alapuló perioperatív táplálkozási terv kidolgozása a betegek kimenetelének javítása érdekében. A tanulmánynak két konkrét célja van, beleértve a bizonyítékokon alapuló perioperatív táplálkozási terv megvalósításának megvalósíthatóságának értékelését a Whipple-on átesett betegek számára, valamint a standard perioperatív táplálkozási terv hatásának értékelését a visszafogadási arány elsődleges kimenetelére és a visszafogadási ok másodlagos kimenetelére, valamint a kezdeti tartózkodás időtartamára. kórházi kezelés és/vagy visszafogadás, műtét utáni szövődmények (műtéthelyi fertőzések, hasnyálmirigy-szivárgás, szepszis, késleltetett gyomorürülés) és tápláltsági állapot (PG-Subject Generated Assessment scores, BMI, albumin, pre-albumin és orális bevitel módja). A kategorikus változókat, beleértve a visszafogadási arányt, a visszafogadás okát, a műtét utáni szövődményeket és a tápláltsági állapotot, chi-négyzet teszttel hasonlítják össze a beavatkozás és a kontrollcsoport között. A kezdeti kórházi kezelés és a visszafogadás időtartamát nem parametrikus Wilcoxon teszttel hasonlítják össze két csoport között. A minta leírásához leíró statisztikákat használunk. Nincsenek kockázatok a vizsgálatban résztvevők számára.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek (18 év felett) a Duke Cancer Centerben
  • Rosszindulatú hasnyálmirigy-betegség, műtéti reszekció pancreaticoduodenectomiával (Whipple)
  • Tud olvasni és beszél angolul.

Kizárási kritériumok:

  • Preoperatív enterális táplálásban részesülő betegek
  • Képtelenség tolerálni a műtét előtti orális bevitelt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egy bizonyítékokon alapuló perioperatív táplálkozási terv megvalósításának megvalósíthatósága Whipple-kezelésen átesett betegek számára, a táplálkozási protokollhoz való ragaszkodás százalékában mérve
Időkeret: Akár a 6. hétig
Értékelje a bizonyítékokon alapuló perioperatív táplálkozási terv megvalósításának megvalósíthatóságát a Whipple-kóron átesett betegek esetében: 1) felvételi arány, 2) felvételi okok 3) táplálkozási protokoll betartásának százalékos aránya 4) tartózkodási idő 5) jelentett tünetek (hányinger, hányás, hasmenés), 6) műtét utáni szövődmények 7) tápláltsági állapot preoperatív vizit a műtét utáni 2. és 5. nap között, az elbocsátás napján, valamint az 1., 3. és 6. héten az utánkövetési vizitek alkalmával.
Akár a 6. hétig
Visszafogadási arány
Időkeret: Akár a 6. hétig
Értékelje a szokásos perioperatív táplálkozási terv hatását a visszafogadási arány elsődleges kimenetelére.
Akár a 6. hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Visszafogadási ok
Időkeret: Akár a 6. hétig
Értékelje a szokásos perioperatív táplálkozási terv hatását a visszafogadás okára.
Akár a 6. hétig
Az első kórházi kezelés és/vagy visszafogadás időtartama
Időkeret: Akár a 6. hétig
Értékelje a szokásos perioperatív táplálkozási terv hatását a kezdeti kórházi kezelés és/vagy visszafogadás időtartamára.
Akár a 6. hétig
Műtét utáni szövődmények
Időkeret: Akár a 6. hétig
Értékelje a standard perioperatív táplálkozási terv hatását a műtét utáni szövődményekre (műtéthelyi fertőzések, hasnyálmirigy-szivárgás, szepszis, késleltetett gyomorürülés) a műtét utáni 2. és 5. nap között, az elbocsátás napján, valamint az 1. és 3. héten végzett nyomonkövetési látogatások alkalmával és 6.
Akár a 6. hétig
Tápláltsági állapot
Időkeret: Akár a 6. hétig
Értékelje a standard perioperatív táplálkozási terv hatását a tápláltsági állapotra (PG-Subject Generated Assessment scores, BMI, albumin, pre-albumin és oralis bevitel módja) a műtét előtti vizit alkalmával, a műtét utáni 2-5. napon, a hazabocsátás napján , valamint az 1., 3. és 6. héten végzett nyomon követési látogatásokon
Akár a 6. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kara L Penne, RN, MSN, ANP, Duke Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 17.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00047214

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák

3
Iratkozz fel