Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pancreas resektion, fejlernæring og genindlæggelse

28. november 2016 opdateret af: Duke University

Pancreasresektion, fejlernæring og genindlæggelse: vurdering og forebyggelse

Whipple-proceduren er forbundet med øgede genindlæggelsesrater for infektion, bugspytkirtellækage og manglende trives/underernæring. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en evidensbaseret perioperativ ernæringsplan for at forbedre patienternes resultater. Undersøgelsen har to specifikke mål, herunder evaluering af gennemførligheden af ​​at implementere en evidensbaseret perioperativ ernæringsplan for patienter, der gennemgår Whipple og evaluering af indvirkningen af ​​en standard perioperativ ernæringsplan på primært udfald af genindlæggelsesraten og sekundære udfald af genindlæggelsesårsag, varigheden af ​​opholdet for indledende ophold. hospitalsindlæggelse og/eller genindlæggelse, komplikationer efter operationen (infektioner på operationsstedet, bugspytkirtellækage, sepsis, forsinket gastrisk tømning) og ernæringsstatus (PG-Subject Generated Assessment-score, BMI, albumin, præ-albumin og metode til oral indtagelse). Kategoriske variabler, herunder genindlæggelsesrate, genindlæggelsesårsag, post-kirurgiske komplikationer og ernæringsstatus vil blive sammenlignet med chi-kvadrat-test mellem intervention og kontrolgruppe. Opholdslængden for indledende hospitalsindlæggelse og genindlæggelse vil blive sammenlignet med en ikke-parametrisk Wilcoxon-test mellem to grupper. Beskrivende statistik vil blive brugt til at beskrive prøven. Der er ingen risici for undersøgelsens deltagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (>18 år) på Duke Cancer Center
  • Ondartet bugspytkirtelsygdom, der gennemgår kirurgisk resektion med pancreaticoduodenektomi (Whippel)
  • Kan læse og tale engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der modtager præoperativ enteral ernæring
  • Manglende evne til at tolerere præoperativ oral indtagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for at implementere en evidensbaseret perioperativ ernæringsplan for patienter, der gennemgår Whipple målt ved procentdel af overholdelse af ernæringsprotokol
Tidsramme: Op til uge 6
Evaluer gennemførligheden af ​​at implementere en evidensbaseret perioperativ ernæringsplan for patienter, der gennemgår Whipple ud fra resultater af: 1) indlæggelsesrater, 2) indlæggelsesårsager 3) procentdel af overholdelse af ernæringsprotokol 4) opholdets længde 5) rapporterede symptomer (kvalme, opkastning, diarré), 6) postkirurgiske komplikationer 7) ernæringsstatus præoperativt besøg mellem dag 2 - 5 postoperativt, på udskrivelsesdagen og ved opfølgningsbesøg i uge 1, 3 og 6.
Op til uge 6
Genindlæggelsesrate
Tidsramme: Op til uge 6
Evaluer virkningen af ​​en standard perioperativ ernæringsplan på det primære resultat af genindlæggelsesraten.
Op til uge 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Årsag til genindlæggelse
Tidsramme: Op til uge 6
Evaluer virkningen af ​​en standard perioperativ ernæringsplan på årsagen til genindlæggelse.
Op til uge 6
Opholdslængde ved indledende indlæggelse og/eller genindlæggelse
Tidsramme: Op til uge 6
Evaluer indvirkningen af ​​en standard perioperativ ernæringsplan på opholdets længde til indledende hospitalsindlæggelse og/eller genindlæggelse.
Op til uge 6
Efter kirurgiske komplikationer
Tidsramme: Op til uge 6
Evaluer indvirkningen af ​​en standard perioperativ ernæringsplan på postoperative komplikationer (infektioner på operationsstedet, bugspytkirtellækage, sepsis, forsinket gastrisk tømning) mellem dag 2 - 5 postoperativt, på udskrivelsesdagen og ved opfølgningsbesøg i uge 1, 3 og 6.
Op til uge 6
Ernæringstilstand
Tidsramme: Op til uge 6
Evaluer indvirkningen af ​​en standard perioperativ ernæringsplan på ernæringsstatus (PG-Subject Generated Assessment-score, BMI, albumin, præ-albumin og metode til oral indtagelse) ved præoperativt besøg, mellem dag 2 - 5 postoperativt, på udskrivelsesdagen og ved opfølgningsbesøg i uge 1, 3 og 6
Op til uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kara L Penne, RN, MSN, ANP, Duke Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2013

Først opslået (Skøn)

20. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00047214

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med Nestle Impact Advanced Recovery kosttilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner