폐 결절 진단에 결합된 가상 4-D 전자기(EM) 팁 추적 장치 및 EBUS를 사용한 연구
2020년 3월 23일 업데이트: University Health Network, Toronto
말초 폐 결절의 진단에서 결합된 가상 4-D EM 팁 추적 장치와 기관지내 초음파(EBUS)를 사용한 파일럿 연구
이 연구의 목적은 표준 기관지경과 비교하여 EM Tip Tracked 장치의 안전성과 생검 수율을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1L7
- Toronto General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 사전 동의서에 서명할 수 있고 말초 결절 생검과 함께 굴곡성 기관지경 검사를 받을 예정인 18세 이상의 모든 성인 환자. 환자는 지난 4주 이내에 최근 흉부 CAT 스캔을 받아야 하거나 기관지경 검사 전에 흉부 CAT 스캔을 얻습니다.
제외 기준:
- 1.0cm 미만의 폐 결절
- 환자는 전신 마취를 견딜 수 있어야 합니다.
- 국제 비율(INR)>2.0 또는 프로트롬빈 시간(PTT)>정상의 2배를 갖는 유의미한 응고 장애가 있는 환자
- 기관지경 검사를 견딜 수 없는 환자
- 임신한 환자 또는 임신했다고 생각하는 환자
- 무선 주파수(RF) 필드에 민감한 이식형 장치를 사용하는 환자
- 심한 비만 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 내비게이션 브론치/표준 브론치
환자는 먼저 탐색 기관지경 검사를 받은 다음 표준 기관지경 검사를 완료합니다.
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다른 이름들:
다른 이름들:
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활성 비교기: 스탠다드 브론치/네비게이션 브론치
환자는 먼저 표준 기관지경 검사를 받은 다음 탐색 기관지경 검사를 완료합니다.
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다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 기관지경과 비교하여 EM 팁 추적 장치의 수율 관찰
기간: 최대 1년
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이 정보는 병리 보고서에서 수집됩니다.
이 보고서는 시술 후 가능한 한 빨리 완료됩니다.
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 결절 진단을 위한 샘플 수집에서 EM 팁 추적 장치의 안전성을 관찰합니다.
기간: 최대 1년
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최대 1년
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총 가상 기관지경 검사 시간
기간: 1일차
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정보는 절차 시 수집됩니다.
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1일차
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총 시술시간
기간: 1일차
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이 정보는 절차 시 수집됩니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 24일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 12-5056-B
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