使用组合虚拟 4-D 电磁 (EM) 尖端跟踪设备和 EBUS 诊断肺结节的研究
2020年3月23日 更新者：University Health Network, Toronto
使用联合虚拟 4-D EM 尖端跟踪设备和支气管内超声 (EBUS) 诊断周围肺结节的初步研究
本研究的目的是确定 EM Tip Tracked 设备与标准支气管镜检查相比的安全性和活检率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1L7
- Toronto General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何 18 岁及以上的成年患者，能够签署知情同意书，并计划进行灵活的支气管镜检查和外周结节活检。 患者需要在过去 4 周内进行最近的胸部 CAT 扫描，或者将在支气管镜检查之前进行胸部 CAT 扫描。
排除标准：
- 小于 1.0 cm 的肺结节
- 患者必须能够耐受全身麻醉
- 国际比值 (INR) > 2.0 或凝血酶原时间 (PTT) > 2 倍正常值的严重凝血病患者
- 无法耐受支气管镜检查的患者
- 怀孕的患者或认为自己怀孕的患者
- 使用易受射频 (RF) 场影响的植入式设备的患者
- 严重肥胖患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：导航支气管/标准支气管
患者将首先进行导航支气管镜检查，然后完成标准支气管镜检查。
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其他名称：
其他名称：
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有源比较器：标准支气管/导航支气管
患者将首先进行标准支气管镜检查，然后完成导航支气管镜检查。
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其他名称：
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与标准支气管镜检查相比，观察 EM Tip-tracked Devices 的产量
大体时间：长达 1 年
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这些信息将从病理报告中收集。
该报告将在手术后尽快完成。
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长达 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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观察 EM Tip-tracked 设备在收集用于诊断外周结节的样本时的安全性
大体时间：长达 1 年
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长达 1 年
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总虚拟支气管镜检查时间
大体时间：第一天
|
信息将在手术时收集
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第一天
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总手术时间
大体时间：第一天
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这些信息将在手术时收集
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月24日
研究完成 (实际的)
2019年5月24日
研究注册日期
首次提交
2013年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月17日
首次发布 (估计)
2013年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月23日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 12-5056-B
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