Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse ved hjælp af kombinerede virtuelle 4-D elektromagnetiske (EM) spidssporede enheder og EBUS til diagnosticering af lungeknuder

23. marts 2020 opdateret af: University Health Network, Toronto

Pilotundersøgelse ved hjælp af kombinerede virtuelle 4-D EM tip-sporede enheder og endobronchial ultralyd (EBUS) i diagnosticering af perifere lungeknuder

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sikkerheden og biopsiudbyttet af EM Tip Tracked enheder sammenlignet med standard bronkoskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1L7
        • Toronto General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver voksen patient på 18 år og ældre, der er i stand til at underskrive et informeret samtykke og er planlagt til fleksibel bronkoskopi med biopsier af perifere knuder. Patienten skal have en CAT-scanning for nylig inden for de sidste 4 uger eller vil få en CAT-scanning af brystet før bronkoskopi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pulmonale knuder mindre end 1,0 cm
  • patienter skal kunne tåle generel anæstesi
  • patienter med signifikant koagulopati med International Ratio (INR)>2,0 eller Prothrombin Time (PTT) >2x normal
  • patienter, der ikke kan tolerere bronkoskopi
  • gravide patienter eller patienter, der tror, ​​de er gravide
  • patienter med implanterbare enheder, der er modtagelige for radiofrekvensfelter (RF).
  • svært overvægtige patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Navigationsbronch/Standard Bronch
Patienten skal først have den navigationsbronkoskopi, derefter afsluttet standardbronkoskopi.
Procedure: Navigationsbronkoskopi
Andre navne:
  • 4-D EM spidssporede enheder
  • Veran navigationssystem
Procedure: Standard bronkoskopi
Andre navne:
  • Standard bronkoskop
Aktiv komparator: Standard Bronch/Navigationsbronch
Patienten vil først have en standard bronkoskopi og derefter en navigationsbronkoskopi afsluttet.
Procedure: Navigationsbronkoskopi
Andre navne:
  • 4-D EM spidssporede enheder
  • Veran navigationssystem
Procedure: Standard bronkoskopi
Andre navne:
  • Standard bronkoskop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Observer udbyttet af EM Tip-tracked Devices sammenlignet med standard bronkoskopi
Tidsramme: op til 1 år
Disse oplysninger vil blive indsamlet fra patologirapporten. Denne rapport vil blive færdiggjort hurtigst muligt efter proceduren.
op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overhold sikkerheden af ​​EM-spidssporede enheder ved indsamling af prøver til diagnosticering af perifere knuder
Tidsramme: op til 1 år
op til 1 år
Samlet virtuel bronkoskopi-tid
Tidsramme: Dag 1
Oplysninger vil blive indsamlet på tidspunktet for proceduren
Dag 1
Samlet procedure tid
Tidsramme: Dag 1
Disse oplysninger vil blive indsamlet på tidspunktet for proceduren
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

24. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2013

Først opslået (Skøn)

20. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-5056-B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Navigationsbronkoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner