肺結節の診断における仮想 4-D 電磁 (EM) チップ追跡デバイスと EBUS の組み合わせを使用した研究
2020年3月23日 更新者：University Health Network, Toronto
末梢肺結節の診断における複合仮想 4-D EM チップ追跡デバイスと気管支内超音波 (EBUS) を使用したパイロット研究
この研究の目的は、標準的な気管支鏡検査と比較して、EM Tip Tracked デバイスの安全性と生検の収量を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1L7
- Toronto General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントに署名することができ、末梢結節の生検を伴う軟性気管支鏡検査が予定されている18歳以上の成人患者。 -患者は、過去4週間以内に最近の胸部CATスキャンを受ける必要があるか、気管支鏡検査の前に胸部CATスキャンを受ける予定です。
除外基準:
- 1.0cm未満の肺結節
- 患者は全身麻酔に耐えられる必要があります
- 国際比 (INR) > 2.0 またはプロトロンビン時間 (PTT) > 2x 通常の重大な凝固障害のある患者
- 気管支鏡検査に耐えられない患者
- 妊娠中または妊娠していると思われる患者
- 無線周波数 (RF) 電磁界の影響を受けやすい埋め込み型デバイスを使用している患者
- 重度の肥満患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：航行気管支/標準気管支
患者はまずナビゲーション気管支鏡検査を受け、次に標準気管支鏡検査が完了します。
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他の名前：
他の名前：
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アクティブコンパレータ：標準気管支/ナビゲーション気管支
患者はまず標準的な気管支鏡検査を受け、次にナビゲーション気管支鏡検査が完了します。
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他の名前：
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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標準的な気管支鏡検査と比較して、EM チップ追跡デバイスの収量を観察します
時間枠：最長1年
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この情報は、病理レポートから収集されます。
このレポートは、手続き後できるだけ早く作成されます。
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最長1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末梢結節の診断のためのサンプルの収集における EM Tip-tracked デバイスの安全性の観察
時間枠：最長1年
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最長1年
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仮想気管支鏡検査の合計時間
時間枠：1日目
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手続き時に情報収集
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1日目
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総手続き時間
時間枠：1日目
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この情報は手続き時に収集されます
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2019年5月24日
研究の完了 (実際)
2019年5月24日
試験登録日
最初に提出
2013年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月17日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月23日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 12-5056-B
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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