Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmányozás kombinált virtuális 4-D elektromágneses (EM) csúcs-nyomkövető eszközök és EBUS használatával a tüdőcsomók diagnosztizálásában

2020. március 23. frissítette: University Health Network, Toronto

Kísérleti tanulmány kombinált virtuális 4-D EM tip-tracked eszközök és endobronchiális ultrahang (EBUS) használatával a perifériás tüdőcsomók diagnosztizálásában

A tanulmány célja az EM Tip Tracked eszközök biztonságosságának és biopsziás hozamának meghatározása a standard bronchoszkópiához képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1L7
        • Toronto General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 18 éves vagy annál idősebb felnőtt beteg, aki képes aláírni a beleegyezésüket, és rugalmas bronchoszkópiára van betervezve a perifériás csomók biopsziájával. A páciensnek az elmúlt 4 hétben nemrégiben mellkasi CAT-vizsgálatot kell végeznie, vagy a bronchoszkópia előtt mellkasi CAT-vizsgálatot kell végezni.

Kizárási kritériumok:

  • 1,0 cm-nél kisebb tüdőcsomók
  • a betegeknek el kell viselniük az általános érzéstelenítést
  • jelentős koagulopátiában szenvedő betegek, akiknél a nemzetközi arány (INR) >2,0 vagy a protrombin idő (PTT) a normálérték kétszerese
  • olyan betegek, akik nem tolerálják a bronchoszkópiát
  • terhes betegek vagy olyan betegek, akik azt hiszik, hogy terhesek
  • rádiófrekvenciás (RF) mezőkre érzékeny beültethető eszközökkel rendelkező betegek
  • súlyosan elhízott betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Navigációs hörgõ/Standard Bronch
A betegnek először a Navigációs Bronchoszkópiát, majd a standard bronchoszkópiát kell elvégezni.
Eljárás: Navigációs bronchoszkópia
Más nevek:
  • 4-D EM tip-tracked Devices
  • Veran navigációs rendszer
Eljárás: Szabványos bronchoszkópia
Más nevek:
  • Szabványos bronchoszkóp
Aktív összehasonlító: Normál hörgõ/navigációs hörgõ
A betegnek először standard bronchoszkópiát kell végeznie, majd navigációs bronchoszkópiát kell végezni.
Eljárás: Navigációs bronchoszkópia
Más nevek:
  • 4-D EM tip-tracked Devices
  • Veran navigációs rendszer
Eljárás: Szabványos bronchoszkópia
Más nevek:
  • Szabványos bronchoszkóp

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Figyelje meg az EM tip-tracked Devices hozamát a standard bronchoszkópiához képest
Időkeret: legfeljebb 1 évig
Ezeket az információkat a patológiai jelentésből gyűjtjük össze. Ez a jelentés az eljárást követően a lehető leghamarabb elkészül.
legfeljebb 1 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A perifériás csomók diagnosztizálására szolgáló minták gyűjtése során ügyeljen az EM tip-tracked eszközök biztonságára
Időkeret: legfeljebb 1 évig
legfeljebb 1 évig
A virtuális bronchoszkópia teljes ideje
Időkeret: 1. nap
Az információkat az eljárás során gyűjtik
1. nap
Teljes eljárási idő
Időkeret: 1. nap
Ezeket az információkat az eljárás során gyűjtjük össze
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Health Network, Toronto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 17.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12-5056-B

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a Navigációs bronchoszkópia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel