Glyburide로 치료받은 임신성 당뇨병이 있는 여성의 혈당 프로필
당뇨병은 임신 중에 발생할 가능성이 더 높습니다. 임신 중에만 나타나는 경우 임신성 당뇨병이라고 하며 산모와 아기 모두 합병증의 위험이 있습니다. Glyburide는 임신 중 당뇨병에 현재 사용되는 치료법 중 하나입니다. 이 약물은 혈중 당 수치를 낮추는 경구 복용 약물입니다. 임신 중 당뇨병과 관련된 합병증의 위험을 감소시키는 것으로 알려져 있습니다. 임신에 대한 최근 연구에서는 임신 외에서 사용했을 때와 비교했을 때 약물의 효과와 방식의 차이를 설명했습니다.
경구 혈당 강하제는 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 임신하지 않은 당뇨 환자의 혈당을 낮추도록 승인되었습니다. 어떤 경구(입으로 복용) 혈당 강하제는 FDA에서 임신에 사용하도록 승인되지 않았습니다. Glyburide는 이러한 용도로 FDA 승인을 받지는 않았지만 임신 중에 가장 일반적으로 사용되는 경구 혈당 강하제입니다.
이 연구는 글리부리드를 복용하는 임신 중 당뇨병 여성의 혈당 수치 변화와 글리부리드 복용 시기의 변화가 혈당 수치에 어떤 영향을 미치는지에 대해 더 자세히 알아보는 데 도움이 될 것입니다. 이 연구의 목표는 다음과 같습니다.
- 글리부리드를 투여받은 임신 중 당뇨병이 있는 여성의 하루 동안 포도당이 어떻게 변화하는지 알아보기 위해
- 글리부리드 복용 시간 변경이 포도당 수치에 미치는 영향을 알아보기 위해
- 글리부리드 투여 사이의 시간 변화가 포도당 수치에 미치는 영향을 알아보기 위해
- glyburide의 아침 복용량에 대한 반응으로 인슐린이 하루 종일 동일하게 분비되는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Magee Womens Hospital of UPMC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신성 당뇨병이 있는 임산부
- 싱글톤 임신
- 임신성 당뇨병 치료를 위한 글리부리드 복용
- 동의 가능
제외 기준:
- 임신성 당뇨병 치료를 위해 인슐린이 필요한 여성
- 임신 전 당뇨병의 진단
- 혈당 조절 불량, 연구 시작 전 혈당 값의 > 50%가 200mg/dl 초과
- 혈당 조절에 영향을 미치는 약물을 투여받는 여성(예: 등록 후 일주일 이내에 스테로이드.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 글리부리드 1일 1회
글리부리드 투여 시간이 변경되고, 포도당은 지속적인 포도당 모니터를 사용하여 모니터링됩니다.
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실험적: 글리부라이드 하루 2회
Glyburide 투여의 투여 간격과 시간이 변경될 것이며, 포도당은 지속적인 포도당 모니터를 사용하여 모니터링될 것입니다.
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실험적: 혼합 식사 내성 테스트.
피험자는 Clinical Translational Research Center에 입원하고, 혼합 식사 내성 검사를 받고, 글리부라이드가 포도당과 인슐린 대사에 미치는 영향을 평가하기 위해 정해진 시간에 혈액을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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하루 종일 포도당 수치
기간: 일주일
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일주일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hebert MF, Ma X, Naraharisetti SB, Krudys KM, Umans JG, Hankins GD, Caritis SN, Miodovnik M, Mattison DR, Unadkat JD, Kelly EJ, Blough D, Cobelli C, Ahmed MS, Snodgrass WR, Carr DB, Easterling TR, Vicini P; Obstetric-Fetal Pharmacology Research Unit Network. Are we optimizing gestational diabetes treatment with glyburide? The pharmacologic basis for better clinical practice. Clin Pharmacol Ther. 2009 Jun;85(6):607-14. doi: 10.1038/clpt.2009.5. Epub 2009 Mar 18.
- Caritis SN, Hebert MF. A pharmacologic approach to the use of glyburide in pregnancy. Obstet Gynecol. 2013 Jun;121(6):1309-1312. doi: 10.1097/AOG.0b013e31829007f0.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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글리부라이드에 대한 임상 시험
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Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...완전한