Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glykemický profil u žen s gestačním diabetem léčených glyburidem

10. května 2016 aktualizováno: Maisa Feghali, University of Pittsburgh

Diabetes je pravděpodobnější během těhotenství. Pokud se vyskytuje pouze v těhotenství, nazývá se těhotenská cukrovka a vystavuje matku i dítě riziku komplikací. Glyburid je jednou ze v současnosti používaných léčebných metod pro léčbu diabetu během těhotenství. Tento lék je lék užívaný ústy, který snižuje hladinu cukru v krvi. Je známo, že snižuje riziko komplikací spojených s cukrovkou v těhotenství. Nedávné studie v těhotenství popsaly rozdíl ve způsobu a účinnosti léku ve srovnání s užíváním mimo těhotenství.

Orální látky snižující hladinu cukru v krvi jsou schváleny Food and Drug Administration (FDA) ke snížení hladiny cukru v krvi u netěhotných subjektů s diabetem. Žádné perorální (užívané ústy) látky snižující hladinu cukru v krvi nejsou schváleny FDA pro použití v těhotenství. Ačkoli Glyburide není schválen FDA pro toto použití, je to nejběžněji používaný perorální prostředek na snížení hladiny cukru v krvi v těhotenství.

Tato výzkumná studie nám pomůže dozvědět se více o změnách hladiny cukru v krvi u žen s diabetem v těhotenství, které užívají glyburid, a jak změny v načasování užívání glyburidu ovlivní hladinu glukózy v krvi. Cíle této studie jsou:

  • Zjistit, jak se mění glukóza v průběhu dne u žen s diabetem v těhotenství, které užívají glyburid
  • Naučit se vliv změny doby užívání glyburidu na hladinu glukózy
  • Naučit se vliv změny doby mezi dávkami glyburidu na hladiny glukózy
  • Chcete-li zjistit, zda se inzulín vylučuje stejný po celý den v reakci na ranní dávku glyburidu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Magee Womens Hospital of UPMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy s těhotenskou cukrovkou
  • Singletonové těhotenství
  • Příjem glyburidu k léčbě gestačního diabetu
  • Umět dát souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které potřebují inzulín k léčbě gestačního diabetu
  • Diagnóza pregestačního diabetu
  • Špatná kontrola glykémie, > 50 % hodnot glukózy v krvi nad 200 mg/dl před začátkem studie
  • Ženy užívající léky ovlivňující kontrolu glykémie, např. steroidy, do týdne od registrace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Glyburide jednou denně
Časování dávkování glyburidu bude změněno, glukóza bude monitorována pomocí kontinuálního monitoru glukózy.
Lék: Glyburide
Přístroj: Kontinuální monitor glukózy
EXPERIMENTÁLNÍ: Glyburid dvakrát denně
Dávkový interval a načasování dávky glyburidu se změní, glukóza bude monitorována pomocí kontinuálního monitoru glukózy.
Lék: Glyburide
Přístroj: Kontinuální monitor glukózy
EXPERIMENTÁLNÍ: Test tolerance smíšeného jídla.
Subjekty budou přijaty do Centra klinického translačního výzkumu, obdrží test tolerance smíšeného jídla a budou jim načasovány odběry krve, aby se posoudil účinek glyburidu na metabolismus glukózy a inzulínu.
Lék: Glyburide

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny glukózy po celý den
Časové okno: Týden
Týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2013

První zveřejněno (ODHAD)

20. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UPMC_GLY_GDM

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gestační diabetes

Klinické studie na Glyburide

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit