Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glykemisk profil hos kvinner med svangerskapsdiabetes behandlet med glyburid

10. mai 2016 oppdatert av: Maisa Feghali, University of Pittsburgh

Det er mer sannsynlig at diabetes oppstår under graviditet. Når det kun er tilstede under graviditet, kalles det svangerskapsdiabetes, og det setter både mor og baby i fare for komplikasjoner. Glyburide er en av de for tiden brukte behandlingene for diabetes under graviditet. Dette stoffet er en medisin som tas gjennom munnen som reduserer sukkernivået i blodet. Det er kjent å redusere risikoen for komplikasjoner knyttet til diabetes under graviditet. Nyere studier i svangerskapet har beskrevet en forskjell i måten og hvor godt stoffet virker sammenlignet med når det brukes utenom svangerskapet.

Orale blodsukkersenkende midler er godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for å senke blodsukkeret hos ikke-gravide personer med diabetes. Ingen orale (tatt gjennom munnen) blodsukkersenkende midler er FDA-godkjent for bruk under graviditet. Selv om Glyburide ikke er FDA-godkjent for denne bruken, er det det mest brukte orale blodsukkersenkende midlet under graviditet.

Denne forskningsstudien vil hjelpe oss å lære mer om variasjonene i blodsukkernivået hos kvinner med diabetes i svangerskapet som tar glyburid og hvordan endringer i tidspunktet for når glyburidet tas vil påvirke blodsukkernivået. Målene for denne studien er:

  • For å finne hvordan glukose endres i løpet av dagen hos kvinner med diabetes under graviditet som får glyburid
  • For å lære effekten av å endre tidspunktet for å ta glyburid på glukosenivåene
  • For å lære effekten av å endre tiden mellom glyburiddoser på glukosenivåer
  • For å se om insulin skilles ut likt gjennom dagen som svar på en morgendose med glyburid.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Magee Womens Hospital of UPMC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner med svangerskapsdiabetes
  • Enslig svangerskap
  • Får glyburid for behandling av svangerskapsdiabetes
  • Kunne gi samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som trenger insulin for behandling av svangerskapsdiabetes
  • Diagnose av pregestasjonell diabetes
  • Dårlig glykemisk kontroll, > 50 % av blodsukkerverdiene over 200 mg/dl før studiestart
  • Kvinner som får medisiner som påvirker glykemisk kontroll, f.eks. steroider, innen en uke etter påmelding.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Glyburide en gang daglig
Tidspunktet for glyburiddosering vil bli endret, glukose vil bli overvåket ved hjelp av en kontinuerlig glukosemonitor.
EKSPERIMENTELL: Glyburide to ganger daglig
Doseintervall og tidspunkt for glyburiddose vil bli endret, glukose vil bli overvåket ved hjelp av en kontinuerlig glukosemonitor.
EKSPERIMENTELL: Toleransetest for blandet måltid.
Forsøkspersoner vil bli tatt opp til Clinical Translational Research Center, motta en toleransetest for blandet måltid og ha tidsbestemte blodprøver for å vurdere effekten av glyburid på glukose- og insulinmetabolismen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glukosenivåer gjennom dagen
Tidsramme: En uke
En uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

20. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere