Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glykæmisk profil hos kvinder med svangerskabsdiabetes behandlet med glyburid

10. maj 2016 opdateret af: Maisa Feghali, University of Pittsburgh

Diabetes er mere tilbøjelige til at opstå under graviditeten. Når det kun er til stede under graviditeten, kaldes det svangerskabsdiabetes, og det giver både mor og baby risiko for komplikationer. Glyburide er en af ​​de i øjeblikket anvendte behandlinger for diabetes under graviditet. Dette lægemiddel er en medicin, der tages gennem munden, og som nedsætter sukkerniveauet i blodet. Det er kendt for at mindske risikoen for komplikationer forbundet med diabetes under graviditet. Nylige undersøgelser i graviditeten har beskrevet en forskel i måden og hvor godt stoffet virker sammenlignet med, når det bruges uden for graviditeten.

Orale blodsukkersænkende midler er godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til at sænke blodsukkeret hos ikke-gravide personer med diabetes. Ingen orale (indtages gennem munden) blodsukkersænkende midler er FDA godkendt til brug under graviditet. Selvom Glyburide ikke er godkendt af FDA til denne brug, er det det mest almindeligt anvendte orale blodsukkersænkende middel under graviditet.

Denne forskningsundersøgelse vil hjælpe os med at lære mere om variationerne i blodsukkerniveauer hos kvinder med diabetes under graviditet, som tager glyburid, og hvordan ændringer i tidspunktet for, hvornår glyburidet tages, vil påvirke blodsukkerniveauet. Målene for denne undersøgelse er:

  • For at finde ud af, hvordan glukose ændrer sig i løbet af dagen hos kvinder med diabetes under graviditet, der får glyburid
  • For at lære effekten af ​​at ændre tidspunktet for at tage glyburid på glukoseniveauet
  • At lære effekten af ​​at ændre tiden mellem glyburiddoser på glukoseniveauer
  • For at se om insulin udskilles ens i løbet af dagen som svar på en morgendosis glyburid.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Magee Womens Hospital of UPMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder med svangerskabsdiabetes
  • Singleton drægtighed
  • Modtager glyburid til behandling af svangerskabsdiabetes
  • Kan give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der har behov for insulin til behandling af svangerskabsdiabetes
  • Diagnose af prægestationsdiabetes
  • Dårlig glykæmisk kontrol, > 50 % af blodsukkerværdier over 200 mg/dl før start af undersøgelsen
  • Kvinder, der får medicin, der påvirker den glykæmiske kontrol, f.eks. steroider inden for en uge efter tilmelding.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Glyburide én gang dagligt
Timing af glyburiddosering vil blive ændret, glukose vil blive overvåget ved hjælp af en kontinuerlig glukosemonitor.
EKSPERIMENTEL: Glyburide to gange dagligt
Dosisinterval og timing af glyburiddosis vil blive ændret, glukose vil blive overvåget ved hjælp af en kontinuerlig glukosemonitor.
EKSPERIMENTEL: Tolerancetest for blandet måltid.
Forsøgspersonerne vil blive optaget på Clinical Translational Research Center, modtage en tolerancetest for blandet måltid og have timet blodprøvetagning for at vurdere effekten af ​​glyburid på glukose- og insulinmetabolisme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glukoseniveauer i løbet af dagen
Tidsramme: En uge
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2013

Først opslået (SKØN)

20. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes

Kliniske forsøg med Glyburide

3
Abonner