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グリブリドで治療された妊娠糖尿病の女性の血糖プロファイル

2016年5月10日 更新者:Maisa Feghali、University of Pittsburgh

妊娠中は糖尿病になりやすくなります。 妊娠中にのみ存在する場合は妊娠糖尿病と呼ばれ、母親と赤ちゃんの両方が合併症の危険にさらされます. グリブリドは、妊娠中の糖尿病に対して現在使用されている治療法の 1 つです。 この薬は、血液中の糖レベルを下げる内服薬です。 妊娠中の糖尿病に関連する合併症のリスクを減らすことが知られています。 妊娠中の最近の研究では、妊娠外で使用した場合と比較して、薬の作用の仕方や効果が異なることが示されています.

経口血糖降下剤は、妊娠していない糖尿病患者の血糖を下げるために、食品医薬品局 (FDA) によって承認されています。 FDA が妊娠中の使用を承認した経口 (口から摂取する) 血糖降下剤はありません。 グリブリドは、この使用について FDA の承認を受けていませんが、妊娠中に最も一般的に使用される経口血糖降下剤です。

この調査研究は、グリブリドを服用している妊娠中の糖尿病の女性の血糖値の変動と、グリブリドを服用するタイミングの変化が血糖値にどのように影響するかについてさらに学ぶのに役立ちます. この研究の目標は次のとおりです。

  • グリブリドを投与されている妊娠中の糖尿病女性で、一日を通してどのようにグルコースが変化するかを調べること
  • グリブリドの服用時間を変更した場合の血糖値への影響を知る
  • グリブリドの投与間隔を変更した場合の血糖値への影響を知る
  • グリブリドの朝の投与に反応して、インスリンが一日を通して同じように分泌されるかどうかを確認する.

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • Magee Womens Hospital of UPMC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠糖尿病の妊婦
  • シングルトン妊娠
  • 妊娠糖尿病治療のためのグリブリドの投与
  • 同意できる

除外基準:

  • 妊娠糖尿病の治療のためにインスリンが必要な女性
  • 妊娠前糖尿病の診断
  • -血糖コントロール不良、血糖値の> 50% 研究開始前の200mg / dlを超える
  • 血糖コントロールに影響を与える薬を受けている女性。 ステロイド、登録から1週間以内。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1日1回グリブリド
グリブリド投与のタイミングが変更され、グルコースは連続グルコースモニターを使用して監視されます。
実験的:1日2回グリブリド
グリブリド投与の投与間隔とタイミングが変更され、グルコースは連続グルコースモニターを使用して監視されます。
実験的:混合食耐性試験。
被験者は臨床トランスレーショナルリサーチセンターに入院し、混合食事耐性試験を受け、グリブリドがグルコースおよびインスリン代謝に及ぼす影響を評価するために採血の時間を計ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
一日中の血糖値
時間枠:一週間
一週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月17日

最初の投稿 (見積もり)

2013年9月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月10日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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