Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glykemisk profil hos kvinnor med graviditetsdiabetes behandlade med glyburid

10 maj 2016 uppdaterad av: Maisa Feghali, University of Pittsburgh

Det är mer sannolikt att diabetes uppstår under graviditeten. När det bara förekommer under graviditeten kallas det graviditetsdiabetes, och det utsätter både mamma och barn för risk för komplikationer. Glyburide är en av de för närvarande använda behandlingarna för diabetes under graviditeten. Detta läkemedel är ett läkemedel som tas genom munnen som minskar sockernivåerna i blodet. Det är känt att minska risken för komplikationer kopplade till diabetes under graviditeten. Nyligen genomförda studier under graviditet har beskrivit en skillnad i hur och hur väl läkemedlet fungerar jämfört med när det används utanför graviditeten.

Orala blodsockersänkande medel är godkända av Food and Drug Administration (FDA) för att sänka blodsockret hos icke-gravida patienter med diabetes. Inga orala (tas genom munnen) blodsockersänkande medel är FDA-godkända för användning under graviditet. Även om Glyburide inte är godkänt av FDA för denna användning, är det det vanligaste orala blodsockersänkande medlet under graviditet.

Denna forskningsstudie kommer att hjälpa oss att lära oss mer om variationerna i blodsockernivåer hos kvinnor med diabetes under graviditeten som tar glyburid och hur förändringar i tidpunkten för när glyburiden tas skulle påverka blodsockernivåerna. Målen med denna studie är:

  • För att ta reda på hur glukos förändras under dagen hos kvinnor med diabetes under graviditeten som får glyburid
  • För att lära dig effekten av att ändra tiden för att ta glyburid på glukosnivåerna
  • För att lära dig effekten av att ändra tiden mellan glyburiddoserna på glukosnivåerna
  • För att se om insulin utsöndras lika under hela dagen som svar på en morgondos av glyburid.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Magee Womens Hospital of UPMC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor med graviditetsdiabetes
  • Singleton dräktighet
  • Får glyburid för behandling av graviditetsdiabetes
  • Kan ge samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som behöver insulin för behandling av graviditetsdiabetes
  • Diagnos av pregestationsdiabetes
  • Dålig glykemisk kontroll, > 50 % av blodsockervärdena över 200 mg/dl innan studiens start
  • Kvinnor som får mediciner som påverkar glykemisk kontroll t.ex. steroider, inom en vecka efter registreringen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Glyburide en gång dagligen
Tidpunkten för glyburiddosering kommer att ändras, glukos kommer att övervakas med en kontinuerlig glukosmonitor.
EXPERIMENTELL: Glyburide två gånger dagligen
Dosintervall och tidpunkt för glyburiddosen kommer att ändras, glukos kommer att övervakas med en kontinuerlig glukosmonitor.
EXPERIMENTELL: Toleranstest för blandad måltid.
Försökspersonerna kommer att antas till Clinical Translational Research Center, får ett toleranstest för blandad måltid och har tidsinställda blodtagningar för att bedöma effekten av glyburid på glukos- och insulinmetabolismen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Glukosnivåer under hela dagen
Tidsram: En vecka
En vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2013

Första postat (UPPSKATTA)

20 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

11 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetsdiabetes

Kliniska prövningar på Glyburide

3
Prenumerera