Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гликемический профиль у женщин с гестационным диабетом, получавших глибурид

10 мая 2016 г. обновлено: Maisa Feghali, University of Pittsburgh

Диабет чаще возникает во время беременности. Когда он присутствует только во время беременности, он называется гестационным диабетом и подвергает как маму, так и ребенка риску осложнений. Глибурид является одним из используемых в настоящее время средств для лечения диабета во время беременности. Этот препарат представляет собой лекарство, принимаемое внутрь, которое снижает уровень сахара в крови. Известно, что он снижает риск осложнений, связанных с диабетом во время беременности. Недавние исследования при беременности показали разницу в том, как и насколько хорошо действует препарат по сравнению с применением вне беременности.

Пероральные средства, снижающие уровень сахара в крови, одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для снижения уровня сахара в крови у небеременных пациентов с диабетом. Никакие пероральные (принимаемые внутрь) средства, снижающие уровень сахара в крови, не одобрены FDA для использования во время беременности. Хотя глибурид не одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для этого применения, он является наиболее часто используемым пероральным средством для снижения уровня сахара в крови во время беременности.

Это исследование поможет нам узнать больше об изменениях уровня сахара в крови у женщин с диабетом во время беременности, принимающих глибурид, и о том, как изменение времени приема глибурида повлияет на уровень глюкозы в крови. Цели этого исследования:

  • Выяснить, как изменяется уровень глюкозы в течение дня у женщин с сахарным диабетом во время беременности, получающих глибурид.
  • Изучить влияние изменения времени приема глибурида на уровень глюкозы.
  • Изучить влияние изменения времени между приемами глибурида на уровень глюкозы.
  • Чтобы увидеть, выделяется ли инсулин одинаково в течение дня в ответ на утреннюю дозу глибурида.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины с гестационным диабетом
  • Одноплодная беременность
  • Прием глибурида для лечения гестационного диабета
  • Возможность дать согласие

Критерий исключения:

  • Женщины, нуждающиеся в инсулине для лечения гестационного диабета
  • Диагностика прегестационного диабета
  • Плохой гликемический контроль, > 50% значений уровня глюкозы в крови более 200 мг/дл до начала исследования
  • Женщины, принимающие лекарства, влияющие на гликемический контроль, например. стероиды, в течение недели после зачисления.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Глибурид один раз в день
Время введения глибурида будет изменено, глюкоза будет контролироваться с помощью непрерывного глюкометра.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Глибурид два раза в день
Интервал между дозами и время введения дозы глибурида будут изменены, глюкоза будет контролироваться с помощью непрерывного монитора глюкозы.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тест на переносимость смешанной пищи.
Субъекты будут госпитализированы в Центр клинических трансляционных исследований, пройдут тест на толерантность к смешанной пище и получат анализы крови по времени для оценки влияния глибурида на метаболизм глюкозы и инсулина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень глюкозы в течение дня
Временное ограничение: Одна неделя
Одна неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

11 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться