Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Glykämisches Profil bei Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes, die mit Glyburid behandelt wurden

10. Mai 2016 aktualisiert von: Maisa Feghali, University of Pittsburgh

Diabetes tritt häufiger während der Schwangerschaft auf. Wenn es nur während der Schwangerschaft auftritt, wird es als Schwangerschaftsdiabetes bezeichnet und setzt sowohl Mutter als auch Baby einem Risiko für Komplikationen aus. Glyburid ist eine der derzeit verwendeten Behandlungen für Diabetes während der Schwangerschaft. Dieses Medikament ist ein Medikament, das oral eingenommen wird und den Blutzuckerspiegel senkt. Es ist bekannt, dass es das Risiko von Komplikationen im Zusammenhang mit Diabetes in der Schwangerschaft verringert. Jüngste Studien in der Schwangerschaft haben einen Unterschied in der Art und Weise beschrieben, wie und wie gut das Medikament wirkt, verglichen mit der Anwendung außerhalb der Schwangerschaft.

Orale blutzuckersenkende Mittel sind von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassen, um den Blutzucker bei nicht schwangeren Personen mit Diabetes zu senken. Keine oralen (durch den Mund eingenommenen) blutzuckersenkenden Mittel sind von der FDA für die Anwendung in der Schwangerschaft zugelassen. Obwohl Glyburid für diese Anwendung nicht von der FDA zugelassen ist, ist es das am häufigsten verwendete orale blutzuckersenkende Mittel in der Schwangerschaft.

Diese Forschungsstudie wird uns helfen, mehr über die Schwankungen des Blutzuckerspiegels bei Frauen mit Diabetes in der Schwangerschaft zu erfahren, die Glyburid einnehmen, und darüber, wie sich Änderungen im Zeitpunkt der Einnahme von Glyburid auf den Blutzuckerspiegel auswirken würden. Die Ziele dieser Studie sind:

  • Um herauszufinden, wie sich die Glukose im Laufe des Tages bei Frauen mit Diabetes in der Schwangerschaft verändert, die Glyburid erhalten
  • Um die Auswirkung einer Änderung des Zeitpunkts der Einnahme von Glyburid auf den Glukosespiegel zu erfahren
  • Um die Auswirkung einer Änderung der Zeit zwischen Glyburid-Dosen auf den Glukosespiegel zu erfahren
  • Um zu sehen, ob Insulin als Reaktion auf eine morgendliche Dosis Glyburid den ganzen Tag über gleich ausgeschüttet wird.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Magee Womens Hospital of UPMC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere mit Schwangerschaftsdiabetes
  • Einlingsschwangerschaft
  • Erhalt von Glyburid zur Behandlung von Schwangerschaftsdiabetes
  • Einverständnis geben können

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die Insulin zur Behandlung von Schwangerschaftsdiabetes benötigen
  • Diagnose von Schwangerschaftsdiabetes
  • Schlechte glykämische Kontrolle, > 50 % der Blutzuckerwerte über 200 mg/dl vor Beginn der Studie
  • Frauen, die Medikamente erhalten, die die glykämische Kontrolle beeinflussen, z. Steroide, innerhalb einer Woche nach der Einschreibung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Glyburid einmal täglich
Der Zeitpunkt der Glyburiddosierung wird geändert, die Glukose wird kontinuierlich mit einem Glukosemonitor überwacht.
EXPERIMENTAL: Glyburid zweimal täglich
Das Dosisintervall und der Zeitpunkt der Glyburiddosis werden geändert, die Glukose wird kontinuierlich mit einem Glukosemonitor überwacht.
EXPERIMENTAL: Verträglichkeitstest für gemischte Mahlzeiten.
Die Probanden werden in das Clinical Translational Research Center aufgenommen, erhalten einen Toleranztest für gemischte Mahlzeiten und haben zeitlich festgelegte Blutentnahmen, um die Wirkung von Glyburid auf den Glukose- und Insulinstoffwechsel zu beurteilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glukosespiegel den ganzen Tag
Zeitfenster: Eine Woche
Eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schwangerschaftsdiabetes

Klinische Studien zur Glyburid

3
Abonnieren