Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profil glikemiczny u kobiet z cukrzycą ciążową leczonych gliburydem

10 maja 2016 zaktualizowane przez: Maisa Feghali, University of Pittsburgh

Cukrzyca jest bardziej prawdopodobna w czasie ciąży. Kiedy występuje tylko w czasie ciąży, nazywana jest cukrzycą ciążową i naraża zarówno mamę, jak i dziecko na ryzyko powikłań. Gliburyd jest jednym z obecnie stosowanych sposobów leczenia cukrzycy w czasie ciąży. Ten lek jest lekiem przyjmowanym doustnie, który obniża poziom cukru we krwi. Wiadomo, że zmniejsza ryzyko powikłań związanych z cukrzycą w ciąży. Ostatnie badania w ciąży wykazały różnicę w sposobie i skuteczności działania leku w porównaniu do stosowania poza ciążą.

Doustne środki obniżające poziom cukru we krwi są zatwierdzone przez Food and Drug Administration (FDA) do obniżania poziomu cukru we krwi u nieciężarnych osób z cukrzycą. Żadne doustne (przyjmowane doustnie) środki obniżające poziom cukru we krwi nie są zatwierdzone przez FDA do stosowania w ciąży. Chociaż gliburyd nie jest zatwierdzony przez FDA do tego zastosowania, jest najczęściej stosowanym doustnym środkiem obniżającym poziom cukru we krwi w czasie ciąży.

To badanie pomoże nam dowiedzieć się więcej o wahaniach poziomu cukru we krwi u ciężarnych kobiet z cukrzycą, które przyjmują gliburyd, oraz o tym, jak zmiany w czasie przyjmowania gliburydu wpłynęłyby na poziom glukozy we krwi. Cele tego badania to:

  • Aby dowiedzieć się, jak zmienia się poziom glukozy w ciągu dnia u kobiet z cukrzycą w ciąży otrzymujących gliburyd
  • Poznanie wpływu zmiany pory przyjmowania gliburydu na poziom glukozy
  • Poznanie wpływu zmiany czasu pomiędzy dawkami gliburydu na poziom glukozy
  • Aby sprawdzić, czy insulina jest wydzielana tak samo przez cały dzień w odpowiedzi na poranną dawkę gliburydu.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Magee Womens Hospital of UPMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży z cukrzycą ciążową
  • Ciąża pojedyncza
  • Przyjmowanie gliburydu w leczeniu cukrzycy ciążowej
  • Możliwość wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety wymagające insuliny w leczeniu cukrzycy ciążowej
  • Rozpoznanie cukrzycy przedciążowej
  • Słaba kontrola glikemii, > 50% wartości glukozy we krwi powyżej 200 mg/dl przed rozpoczęciem badania
  • Kobiety otrzymujące leki wpływające na kontrolę glikemii, np. sterydy, w ciągu tygodnia od rejestracji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Gliburyd raz dziennie
Czas podawania gliburydu zostanie zmieniony, poziom glukozy będzie stale monitorowany za pomocą glukometru.
Lek: Gliburyd
Urządzenie: Ciągły monitor glukozy
EKSPERYMENTALNY: Gliburyd dwa razy dziennie
Odstęp między dawkami i czas podawania dawki gliburydu zostaną zmienione, poziom glukozy będzie monitorowany za pomocą ciągłego glukometru.
Lek: Gliburyd
Urządzenie: Ciągły monitor glukozy
EKSPERYMENTALNY: Test tolerancji na posiłek mieszany.
Pacjenci zostaną przyjęci do Centrum Badań Translacyjnych Klinicznych, otrzymają test tolerancji mieszanych posiłków i zostaną pobrane krew w celu oceny wpływu gliburydu na metabolizm glukozy i insuliny.
Lek: Gliburyd

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom glukozy w ciągu dnia
Ramy czasowe: Jeden tydzień
Jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UPMC_GLY_GDM

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca ciężarnych

Badania kliniczne na Gliburyd

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj