Glykeeminen profiili naisilla, joilla on raskausdiabetes ja joita hoidetaan glyburidilla
Diabetes esiintyy todennäköisemmin raskauden aikana. Kun sitä esiintyy vain raskauden aikana, sitä kutsutaan raskausdiabetekseksi, ja se asettaa sekä äidille että vauvalle riskin komplikaatioille. Glyburidi on yksi tällä hetkellä käytetyistä diabeteksen hoidoista raskauden aikana. Tämä lääke on suun kautta otettava lääke, joka alentaa veren sokeripitoisuutta. Sen tiedetään vähentävän diabetekseen liittyvien komplikaatioiden riskiä raskauden aikana. Viimeaikaiset raskaustutkimukset ovat kuvanneet eron lääkkeen tehossa ja tehossa verrattuna raskauden ulkopuolella käytettyyn.
Food and Drug Administration (FDA) on hyväksynyt suun kautta otettavat verensokeria alentavat aineet alentamaan verensokeria ei-raskaana olevilla diabeetikoilla. FDA ei ole hyväksynyt mitään suun kautta otettavia (suun kautta otettuja) verensokeria alentavia aineita käytettäväksi raskauden aikana. Vaikka Glyburide ei ole FDA:n hyväksymä tähän käyttöön, se on yleisimmin käytetty suun kautta otettava verensokeria alentava aine raskauden aikana.
Tämä tutkimus auttaa meitä oppimaan lisää verensokeritasojen vaihteluista raskauden aikana diabetesta sairastavilla naisilla, jotka käyttävät glyburidia ja kuinka muutokset glyburidin ottamisen ajoituksessa vaikuttaisivat verensokeritasoihin. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Selvittää, kuinka glukoosi muuttuu päivän aikana glyburidia saavilla diabeetikoilla raskauden aikana
- Opi glyburidin ottoajan muuttamisen vaikutus glukoositasoihin
- Opi glyburidiannosten välisen ajan muuttamisen vaikutus glukoositasoihin
- Nähdäksesi, erittyykö insuliinia saman verran koko päivän vasteena aamulla annettavalle glyburidiannokselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Magee Womens Hospital of UPMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla on raskausdiabetes
- Yksittäinen raskaus
- Glyburidin saaminen raskausdiabeteksen hoitoon
- Pystyy antamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka tarvitsevat insuliinia raskausdiabeteksen hoitoon
- Esiraskauden diabeteksen diagnoosi
- Huono glukoositasapaino, > 50 % verensokeriarvoista yli 200 mg/dl ennen tutkimuksen aloittamista
- Naiset, jotka saavat glukoositasapainoon vaikuttavia lääkkeitä, esim. steroideja viikon sisällä ilmoittautumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Glyburide kerran päivässä
Glyburidin annostelun ajoitusta muutetaan, glukoosia seurataan jatkuvalla glukoosimittarilla.
|
|
|
KOKEELLISTA: Glyburide kahdesti päivässä
Annosväliä ja glyburidiannoksen ajoitusta muutetaan, glukoosia seurataan jatkuvalla glukoosimittarilla.
|
|
|
KOKEELLISTA: Seka-aterian sietotesti.
Koehenkilöt otetaan Clinical Translational Research Centeriin, he saavat seka-ateriatoleranssitestin ja ajoitetut verikokeet arvioidakseen glyburidin vaikutusta glukoosi- ja insuliiniaineenvaihduntaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glukoositasot koko päivän
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hebert MF, Ma X, Naraharisetti SB, Krudys KM, Umans JG, Hankins GD, Caritis SN, Miodovnik M, Mattison DR, Unadkat JD, Kelly EJ, Blough D, Cobelli C, Ahmed MS, Snodgrass WR, Carr DB, Easterling TR, Vicini P; Obstetric-Fetal Pharmacology Research Unit Network. Are we optimizing gestational diabetes treatment with glyburide? The pharmacologic basis for better clinical practice. Clin Pharmacol Ther. 2009 Jun;85(6):607-14. doi: 10.1038/clpt.2009.5. Epub 2009 Mar 18.
- Caritis SN, Hebert MF. A pharmacologic approach to the use of glyburide in pregnancy. Obstet Gynecol. 2013 Jun;121(6):1309-1312. doi: 10.1097/AOG.0b013e31829007f0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPMC_GLY_GDM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .