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格列本脲治疗妊娠糖尿病女性的血糖状况

2016年5月10日 更新者:Maisa Feghali、University of Pittsburgh

怀孕期间更容易患糖尿病。 如果仅在怀孕期间出现,则称为妊娠糖尿病,它会使妈妈和宝宝都面临并发症的风险。 格列本脲是目前用于治疗妊娠期糖尿病的药物之一。 这种药物是一种口服药物,可降低血液中的糖含量。 众所周知,它可以降低妊娠期糖尿病相关并发症的风险。 最近对怀孕的研究描述了与在怀孕以外使用时相比,该药物在方式和效果方面的差异。

口服降糖药经食品和药物管理局 (FDA) 批准可降低非妊娠糖尿病患者的血糖。 没有口服(口服)降糖药被 FDA 批准用于妊娠期。 虽然格列本脲未获 FDA 批准用于此用途,但它是孕期最常用的口服降糖药。

这项研究将帮助我们更多地了解服用格列本脲的妊娠期糖尿病女性的血糖水平变化,以及服用格列本脲的时间变化如何影响血糖水平。 本研究的目标是:

  • 了解接受格列本脲治疗的妊娠期糖尿病女性全天血糖变化情况
  • 了解改变服用格列本脲的时间对血糖水平的影响
  • 了解改变格列本脲剂量之间的时间对葡萄糖水平的影响
  • 查看早上服用格列本脲后胰岛素是否全天分泌相同。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • Magee Womens Hospital of UPMC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 患有妊娠糖尿病的孕妇
  • 单胎妊娠
  • 接受格列本脲治疗妊娠糖尿病
  • 能够给予同意

排除标准:

  • 需要胰岛素治疗妊娠糖尿病的妇女
  • 孕前糖尿病的诊断
  • 血糖控制不佳,> 50% 的血糖值在研究开始前超过 200mg/dl
  • 接受影响血糖控制的药物治疗的女性,例如 类固醇,在入学后一周内。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:每日一次格列本脲
格列本脲的给药时间将改变,将使用连续葡萄糖监测仪监测葡萄糖。
实验性的:格列本脲每日两次
格列本脲剂量的剂量间隔和时间将发生变化,将使用连续葡萄糖监测仪监测葡萄糖。
实验性的:混合膳食耐受性测试。
受试者将进入临床转化研究中心,接受混合膳食耐受性测试并定时抽血以评估格列本脲对葡萄糖和胰岛素代谢的影响。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
全天血糖水平
大体时间:一周
一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年9月1日

研究完成 (实际的)

2014年9月1日

研究注册日期

首次提交

2013年9月17日

首先提交符合 QC 标准的

2013年9月17日

首次发布 (估计)

2013年9月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月10日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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