패혈증 또는 패혈성 쇼크에서 카테터 조기 제거 또는 유지 관리
2013년 9월 19일 업데이트: Marcio Manozzo Boniatti, Hospital Nossa Senhora da Conceicao
원인불명의 패혈증 또는 패혈성 쇼크에서 카테터 조기 제거 또는 유지의 비교
중심 정맥 카테터(CVC) 관련 감염은 즉시 치료해야 하는 이 장치의 내재적 합병증입니다.
그러나 여전히 이러한 감염이 확인되지 않은 상황에서 CVC의 즉각적인 철회 필요성에 대해 의문이 제기되고 있습니다.
본 연구의 목적은 CVC 관련 감염의 해결을 비교하여 관련 패혈증의 가능성을 고려한 조기 카테터 교환과 감염이 확인될 때까지 CVC 유지 및 조기 항생제 치료의 두 가지 접근법을 테스트하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 정의된 원인이 없는 패혈증 또는 패혈성 쇼크 환자의 감염 해결에서 카테터의 즉각적인 제거 전략과 보존적 전략을 비교하는 것입니다. 연구자들은 보존적 전략이 이환율을 증가시키지 않고 불필요한 카테터 제거 비율을 줄일 수 있음을 입증하려고 합니다.
개입 그룹에서 조사관은 관련 감염이 확인되거나 패혈증이 호전되지 않는 경우 CVC를 변경하는 보수적 전략을 채택합니다. 대조군은 CVC를 조기에 제거한 환자로 대표됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질
- 모병
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
-
수석 연구원:
- Marcio M Boniatti, PhD
-
연락하다:
- Marcio M Boniatti, PhD
- 전화번호: 555133572221
- 이메일: marciobt@terra.com.br
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중환자실 입원 전 또는 후에 CVC를 삽입하고 원인 불명의 감염으로 중환자실에 입원한 18세 이상의 모든 환자.
제외 기준:
- 18세 미만, 중증 호중구감소증(<500/mm³), 혈관내 장치(페이스메이커, 인공판막), CVC 삽입 부위의 명백한 감염 징후, 말기 환자, 원인 불명의 균혈증, 서명 거부 정보에 입각한 동의.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: CVC 교환
CVC는 즉시 제거됩니다.
|
관련 감염이 의심되는 경우 CVC 교환
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|
실험적: CVC 유지 보수
CVC는 유지되며 카테터 관련 감염이 확인되거나 패혈증이 악화되는 경우에만 교체됩니다.
|
CVC 유지 및 관련 감염이 의심되는 경우 항생제 요법 추가, 배양이 CVC 변경 결정을 내리기를 기다림
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감염 해결
기간: 4 주
|
CVC를 교체한 그룹과 CVC 유지 및 항생제 치료 추가 그룹 간의 CVC 관련 감염의 해결을 비교합니다.
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4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 변수
기간: 6 개월
|
두 그룹의 PCR, 백혈구, 온도, 재원 기간 및 사망률, 합병증 비율 및 제거된 카테터 수의 비교.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marcio M Boniatti, PhD, Hospital Nossa Senhora da Conceicao
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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