Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kateter tidlig tilbaketrekking eller vedlikehold ved sepsis eller septisk sjokk

19. september 2013 oppdatert av: Marcio Manozzo Boniatti, Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Sammenligning mellom kateter tidlig tilbaketrekking eller vedlikehold i sepsis eller septisk sjokk med udefinert opprinnelse

Sentralt venekateter (CVC)-relatert infeksjon er en iboende komplikasjon av denne enheten som bør behandles umiddelbart. Det er imidlertid tvil om behovet for umiddelbar tilbaketrekking av CVC mens det fortsatt ikke er noen bekreftelse på en slik infeksjon. Målet med denne studien er å sammenligne oppløsningen av CVC-relatert infeksjon, ved å teste to tilnærminger: kateters tidlige utskifting, når muligheten for relatert sepsis vurderes, versus vedlikehold av CVC og tidlig antibiotikabehandling inntil infeksjonen er bekreftet .

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å sammenligne strategien for umiddelbar fjerning av kateteret med en konservativ strategi for oppløsning av infeksjon hos pasienter med sepsis eller septisk sjokk uten definert opprinnelse. Etterforskerne har til hensikt å demonstrere at den konservative strategien kan redusere frekvensen av unødvendig kateterfjerning, uten å øke sykelighet.

I intervensjonsgruppen vil etterforskerne ta i bruk den konservative strategien, endre CVC etter bekreftelse av infeksjon relatert til det eller ikke-forbedring av sepsis. Kontrollgruppen er representert av pasientene hvor CVC fjernes tidlig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasil
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil
        • Rekruttering
        • Hospital Nossa Senhora da Conceição
        • Hovedetterforsker:
          • Marcio M Boniatti, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med 18 år eller mer, innlagt på intensivavdeling som har fått innsatt en hjerteinfarkt før eller etter innleggelse på intensivavdeling og med infeksjon med udefinert opprinnelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre enn 18 år, alvorlig nøytropeni (<500/mm³), intravaskulær enhet (pacemaker, proteseklaff), utvetydige tegn på infeksjon på stedet for CVC-innsetting, pasienter som var terminalt syke definert, bakteriemi uten kjent kilde, nektet å signere det informerte samtykket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: CVC-utveksling
CVC vil bli fjernet umiddelbart.
Fremgangsmåte: CVC-utveksling
CVC-utveksling ved mistanke om relatert infeksjon
Eksperimentell: CVC vedlikehold
CVC vil opprettholdes og byttes bare hvis bekreftet kateterrelatert infeksjon eller forverring av sepsis
Legemiddel: CVC vedlikehold
CVC vedlikehold og tilsetning av antibiotikabehandling ved mistanke om relatert infeksjon, venter på at kulturene skal ta avgjørelsen om å endre CVC
Andre navn:
  • Vaksom ventestrategi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Infeksjonsoppløsning
Tidsramme: 4 uker
Sammenlign oppløsningen av CVC-relatert infeksjon mellom gruppen som fikk CVC byttet, versus CVC-vedlikeholdsgruppen med tillegg av antibiotika.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske variabler
Tidsramme: 6 måneder
Sammenligning av PCR, leukocytter, temperatur, liggetid og dødelighet i de to gruppene, samt komplikasjonsrater og antall fjernede katetre.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marcio M Boniatti, PhD, Hospital Nossa Senhora da Conceição

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

20. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HNSConceicao
  • HNSC022014 (Registeridentifikator: 022014)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kateterrelatert infeksjon

Kliniske studier på CVC-utveksling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere