Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Katetrin varhainen poistaminen tai huolto sepsiksen tai septisen shokin yhteydessä

torstai 19. syyskuuta 2013 päivittänyt: Marcio Manozzo Boniatti, Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Katetrin varhaisen poistamisen tai ylläpidon vertailu sepsiksen tai epäselvän alkuperän septisen shokin välillä

Keskuslaskimokatetriin (CVC) liittyvä infektio on tämän laitteen luontainen komplikaatio, joka tulee hoitaa viipymättä. CVC:n välitön peruuttamisen tarpeesta on kuitenkin epäilyksiä, vaikka tällaisesta tartunnasta ei vieläkään ole varmuutta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata CVC-infektion paranemista testaten kahta lähestymistapaa: katetrin varhaista vaihtoa, kun otetaan huomioon siihen liittyvän sepsiksen mahdollisuus, verrattuna CVC:n ylläpitoon ja varhaiseen antibioottihoitoon, kunnes infektio on varmistunut. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata katetrin välittömän poiston strategiaa konservatiiviseen strategiaan infektion ratkaisemiseksi potilailla, joilla on sepsis tai septinen shokki ilman määriteltyä alkuperää. Tutkijat aikovat osoittaa, että konservatiivinen strategia voi vähentää tarpeettoman katetrin poiston määrää ilman, että sairastuvuus lisääntyy.

Interventioryhmässä tutkijat omaksuvat konservatiivisen strategian, jossa CVC:tä muutetaan sen jälkeen, kun siihen liittyvä tartunta on varmistunut tai sepsiksen ei parane. Kontrolliryhmää edustavat potilaat, joilta CVC poistetaan aikaisin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Hospital Nossa Senhora da Conceição
        • Päätutkija:
          • Marcio M Boniatti, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka on otettu teho-osastolle, joille oli asetettu CVC ennen teho-osastolle tuloa tai sen jälkeen ja joilla on epäselvää alkuperää oleva infektio.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat, vaikea neutropenia (<500/mm³), suonensisäinen laite (tahdistin, proteettinen läppä), yksiselitteisiä infektion merkkejä CVC-asennuskohdassa, parantumattomasti sairaat potilaat, bakteremia ilman tunnettua lähdettä, allekirjoittamatta jättäminen tietoinen suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CVC vaihto
CVC poistetaan välittömästi.
Menettely: CVC vaihto
CVC:n vaihto, kun siihen liittyvää infektiota epäillään
Kokeellinen: CVC:n huolto
CVC säilytetään ja vaihdetaan vain, jos varmistetaan katetriin liittyvä infektio tai sepsiksen paheneminen
Lääke: CVC:n huolto
CVC:n ylläpito ja antibioottihoidon lisääminen, kun siihen liittyvää infektiota epäillään, odotellaan, että viljelmät tekevät päätöksen CVC:n vaihtamisesta
Muut nimet:
  • Varovainen odotusstrategia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infektion ratkaisu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Vertaa CVC:hen liittyvän infektion paranemista ryhmän välillä, jossa CVC vaihdettiin, verrattuna CVC:n ylläpitoon ja antibioottihoitoon lisättyyn ryhmään.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset muuttujat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PCR:n, leukosyyttien, lämpötilan, oleskelun keston ja kuolleisuuden vertailu kahdessa ryhmässä sekä komplikaatioiden määrä ja poistettujen katetrien lukumäärä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Tutkijat

  • Päätutkija: Marcio M Boniatti, PhD, Hospital Nossa Senhora da Conceição

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HNSConceicao
  • HNSC022014 (Rekisterin tunniste: 022014)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Katetriin liittyvä infektio

Kliiniset tutkimukset CVC vaihto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa