Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kateter tidigt uttag eller underhåll vid sepsis eller septisk chock

19 september 2013 uppdaterad av: Marcio Manozzo Boniatti, Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Jämförelse mellan kateter tidigt uttag eller underhåll vid sepsis eller septisk chock med odefinierat ursprung

Central venkateter (CVC)-relaterad infektion är en inneboende komplikation av denna enhet som bör behandlas omedelbart. Det finns dock tvivel om behovet av ett omedelbart tillbakadragande av CVC medan det fortfarande inte finns någon bekräftelse på en sådan infektion. Syftet med denna studie är att jämföra upplösningen av CVC-relaterad infektion, genom att testa två metoder: kateters tidiga utbyte, när möjligheten för relaterad sepsis övervägs, kontra upprätthållande av CVC och tidig antibiotikabehandling tills infektionen är bekräftad .

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att jämföra strategin för omedelbart avlägsnande av katetern med en konservativ strategi för att lösa infektion hos patienter med sepsis eller septisk chock utan ett definierat ursprung. Utredarna avser att visa att den konservativa strategin kan minska frekvensen av onödig kateterborttagning utan att öka sjukligheten.

I interventionsgruppen kommer utredarna att anta den konservativa strategin, ändra CVC efter bekräftelse av infektion relaterad till det eller icke-förbättring av sepsis. Kontrollgruppen representeras av patienterna hos vilka CVC avlägsnas tidigt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien
        • Rekrytering
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
        • Huvudutredare:
          • Marcio M Boniatti, PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med 18 år eller äldre, inlagda på intensivvårdsavdelning som hade en CVC införd före eller efter intensivvårdsinläggning och med infektion med odefinierat ursprung.

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 18 år, svår neutropeni (<500/mm³), intravaskulär anordning (pacemaker, protesklaff), otvetydiga tecken på infektion på platsen för CVC-insättningen, patienter som var terminalt sjuka definierade, bakteriemi utan känd källa, vägran att underteckna det informerade samtycket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CVC-utbyte
CVC kommer att tas bort omedelbart.
Procedur: CVC-utbyte
CVC-utbyte när relaterad infektion misstänks
Experimentell: CVC underhåll
CVC kommer att bibehållas och bytas endast om bekräftad kateterrelaterad infektion eller försämring av sepsis
Läkemedel: CVC underhåll
CVC underhåll och tillägg av antibiotikabehandling när relaterad infektion misstänks, i väntan på att kulturerna ska fatta beslutet att byta CVC
Andra namn:
  • Vaksam väntestrategi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Infektionslösning
Tidsram: 4 veckor
Jämför upplösningen av CVC-relaterad infektion mellan gruppen som fick CVC utbytt, jämfört med CVC-underhållsgruppen med tillägg av antibiotika.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska variabler
Tidsram: 6 månader
Jämförelse av PCR, leukocyter, temperatur, vistelsetid och dödlighet i de två grupperna, samt komplikationsfrekvens och antal avlägsnade katetrar.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Utredare

  • Huvudutredare: Marcio M Boniatti, PhD, Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2013

Första postat (Uppskatta)

20 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HNSConceicao
  • HNSC022014 (Registeridentifierare: 022014)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera