Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne wycofywanie lub konserwacja cewnika w przypadku sepsy lub wstrząsu septycznego

19 września 2013 zaktualizowane przez: Marcio Manozzo Boniatti, Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Porównanie wczesnego wycofania lub konserwacji cewnika w przypadku sepsy lub wstrząsu septycznego o nieokreślonym pochodzeniu

Infekcja związana z centralnym cewnikiem żylnym (CVC) jest nieodłącznym powikłaniem związanym z tym urządzeniem, które należy niezwłocznie leczyć. Istnieją jednak wątpliwości co do konieczności natychmiastowego wycofania CVC, podczas gdy nadal nie ma potwierdzenia takiej infekcji. Celem tego badania jest porównanie ustępowania zakażenia związanego z CVC, testowanie dwóch podejść: wczesna wymiana cewnika, gdy rozważa się możliwość związanej z nim sepsy, z utrzymaniem CVC i wczesną antybiotykoterapią do czasu potwierdzenia zakażenia .

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest porównanie strategii natychmiastowego usunięcia cewnika z zachowawczą strategią ustępowania zakażenia u pacjentów z sepsą lub wstrząsem septycznym bez określonego pochodzenia. Badacze zamierzają wykazać, że zachowawcza strategia może zmniejszyć częstość niepotrzebnego usuwania cewnika, bez zwiększania zachorowalności.

W grupie interwencyjnej badacze przyjmą strategię konserwatywną, zmieniając CVC po potwierdzeniu infekcji z nią związanej lub braku poprawy posocznicy. Grupę kontrolną stanowią pacjenci, u których CVC usunięto wcześnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
        • Główny śledczy:
          • Marcio M Boniatti, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat lub więcej, przyjęci na OIOM, u których wszczepiono CVC przed lub po przyjęciu na OIT oraz z zakażeniem o nieokreślonym pochodzeniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 lat, ciężka neutropenia (<500/mm³), wkładka wewnątrznaczyniowa (rozrusznik serca, proteza zastawki), jednoznaczne objawy zakażenia w miejscu wprowadzenia CVC, pacjenci terminalnie chorzy, bakteriemia bez znanego źródła, odmowa podpisania świadoma zgoda.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wymiana CVC
Kod CVC zostanie natychmiast usunięty.
Procedura: Wymiana CVC
Wymiana CVC, gdy podejrzewa się powiązaną infekcję
Eksperymentalny: Konserwacja CVC
CVC będzie utrzymywane i wymieniane tylko w przypadku potwierdzenia zakażenia związanego z cewnikiem lub pogorszenia się sepsy
Lek: Konserwacja CVC
Utrzymanie CVC i dodanie antybiotykoterapii przy podejrzeniu powiązanej infekcji, oczekiwanie na podjęcie przez hodowle decyzji o zmianie CVC
Inne nazwy:
  • Strategia uważnego czekania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwiązanie infekcji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Porównaj ustąpienie infekcji związanej z CVC w grupie, w której wymieniono CVC, z grupą podtrzymującą CVC i dodaną antybiotykoterapią.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienne kliniczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Porównanie PCR, leukocytów, temperatury, długości pobytu i śmiertelności w obu grupach, a także częstości powikłań i liczby usuniętych cewników.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Śledczy

  • Główny śledczy: Marcio M Boniatti, PhD, Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HNSConceicao
  • HNSC022014 (Identyfikator rejestru: 022014)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wymiana CVC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj