Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kateter tidlig tilbagetrækning eller vedligeholdelse i sepsis eller septisk shock

19. september 2013 opdateret af: Marcio Manozzo Boniatti, Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Sammenligning mellem kateter tidlig tilbagetrækning eller vedligeholdelse i sepsis eller septisk chok med udefineret oprindelse

Central venekateter (CVC)-relateret infektion er en iboende komplikation af denne enhed, som bør behandles omgående. Der er dog tvivl om behovet for øjeblikkelig tilbagetrækning af CVC, mens der stadig ikke er nogen bekræftelse af en sådan infektion. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne opløsningen af ​​CVC-relateret infektion ved at teste to tilgange: kateterets tidlige udskiftning, når muligheden for relateret sepsis overvejes, versus vedligeholdelsen af ​​CVC og tidlig antibiotikabehandling, indtil infektionen er bekræftet .

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne strategien for øjeblikkelig fjernelse af kateteret med en konservativ strategi til løsning af infektion hos patienter med sepsis eller septisk shock uden en defineret oprindelse. Efterforskerne har til hensigt at demonstrere, at den konservative strategi kan reducere hastigheden af ​​unødvendig kateterfjernelse uden at øge sygeligheden.

I interventionsgruppen vil efterforskerne vedtage den konservative strategi, ændre CVC efter bekræftelse af infektion relateret til det eller ikke-forbedring af sepsis. Kontrolgruppen er repræsenteret af de patienter, hvor CVC fjernes tidligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien
        • Rekruttering
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
        • Ledende efterforsker:
          • Marcio M Boniatti, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med 18 år eller derover, indlagt på ICU, der havde en CVC indsat før eller efter ICU-indlæggelse og med infektion med udefineret oprindelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end 18 år, svær neutropeni (<500/mm³), intravaskulær anordning (pacemaker, proteseklap), utvetydige tegn på infektion på stedet for CVC-indsættelse, patienter, der var uhelbredeligt defineret, bakteriæmi uden kendt kilde, nægtelse af at underskrive det informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CVC-udveksling
CVC'en vil straks blive fjernet.
Procedure: CVC-udveksling
CVC-udveksling, når der er mistanke om relateret infektion
Eksperimentel: CVC vedligeholdelse
CVC vil kun blive vedligeholdt og udskiftet, hvis der er bekræftet kateterrelateret infektion eller forværring af sepsis
Medicin: CVC vedligeholdelse
CVC-vedligeholdelse og tilføjelse af antibiotikabehandling, når der er mistanke om relateret infektion, venter på, at kulturerne træffer beslutningen om at ændre CVC
Andre navne:
  • Påpasselig ventestrategi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opløsning af infektion
Tidsramme: 4 uger
Sammenlign opløsningen af ​​CVC-relateret infektion mellem gruppen, der fik CVC'en udskiftet, versus CVC-vedligeholdelsesgruppen med tilføjelse af antibiotika.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske variabler
Tidsramme: 6 måneder
Sammenligning af PCR, leukocytter, temperatur, liggetid og dødelighed i de to grupper, samt komplikationsrater og antal fjernede katetre.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcio M Boniatti, PhD, Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2013

Først opslået (Skøn)

20. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HNSConceicao
  • HNSC022014 (Registry Identifier: 022014)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kateterrelateret infektion

Kliniske forsøg med CVC-udveksling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner