Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předčasné vyjmutí katétru nebo údržba při sepsi nebo septickém šoku

19. září 2013 aktualizováno: Marcio Manozzo Boniatti, Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Srovnání mezi časným vytažením katétru nebo údržbou při sepsi nebo septickém šoku s nedefinovaným původem

Infekce související s centrálním žilním katetrem (CVC) je inherentní komplikací tohoto zařízení, která by měla být okamžitě léčena. Existují však pochybnosti o nutnosti okamžitého odebrání CVC, zatímco dosud neexistuje potvrzení takové infekce. Cílem této studie je porovnat ústup infekce související s CVC, testování dvou přístupů: časná výměna katétru, kdy je zvažována možnost související sepse, versus udržování CVC a časná antibiotická terapie do potvrzení infekce .

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je porovnat strategii okamžitého odstranění katétru s konzervativní strategií při řešení infekce u pacientů se sepsí nebo septickým šokem bez definovaného původu. Výzkumníci mají v úmyslu prokázat, že konzervativní strategie může snížit míru zbytečného odstraňování katétru, aniž by se zvýšila morbidita.

V intervenční skupině vyšetřovatelé přijmou konzervativní strategii, změnu CVC po potvrzení související infekce nebo nezlepšení sepse. Kontrolní skupinu představují pacienti, u kterých je CVC včas odstraněno.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie
        • Nábor
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marcio M Boniatti, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ve věku 18 a více let, přijatí na JIP, kteří měli CVC zaveden před nebo po přijetí na JIP a s infekcí nedefinovaného původu.

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let, těžká neutropenie (<500/mm³), intravaskulární zařízení (kardiostimulátor, protetická chlopeň), jednoznačné známky infekce v místě zavedení CVC, pacienti, kteří byli terminálně nemocní, bakteriémie bez známého zdroje, odmítnutí podpisu informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Výměna CVC
Kód CVC bude okamžitě odstraněn.
Postup: Výměna CVC
Výměna CVC při podezření na související infekci
Experimentální: Údržba CVC
CVC bude zachováno a vyměněno pouze v případě potvrzení infekce související s katetrem nebo zhoršení sepse
Lék: Údržba CVC
Udržování CVC a přidání antibiotické léčby při podezření na související infekci, čekání na rozhodnutí kultur o změně CVC
Ostatní jména:
  • Strategie bdělého čekání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Řešení infekce
Časové okno: 4 týdny
Porovnejte vymizení infekce související s CVC mezi skupinou, která si vyměnila CVC, se skupinou s udržovací léčbou CVC plus přidáním antibiotik.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické proměnné
Časové okno: 6 měsíců
Porovnání PCR, leukocytů, teploty, délky pobytu a mortality v obou skupinách, stejně jako četnosti komplikací a počtu odstraněných katétrů.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marcio M Boniatti, PhD, Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HNSConceicao
  • HNSC022014 (Identifikátor registru: 022014)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce související s katétrem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit