신경중환자실 환자에 대한 IV 아세트아미노펜의 효과
2023년 4월 20일 업데이트: University of Utah
환자의 통증 조절에 대한 정맥 비마약성 진통제의 효능을 평가합니다.
신경 중증 환자의 환자 진정 수준에 대한 정맥 비마약성 진통제의 효과를 평가합니다.
신경 중환자실에서 다른 정맥 주사 마약성 진통제를 복용하는 환자에게서 나타나는 일반적인 부작용에 대한 정맥 주사 비마약성 진통제의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
210
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- > 45kg(성인 투여 가능)
- 모든 외상성 뇌 손상 최소 12시간 동안 NPO
- 모든 수술 후 개두술 환자
- 모든 비수술적 지주막하출혈, 실질내출혈, 뇌졸중 환자
- 모든 경동맥 내막 절제술 및 경동맥 협착 환자
- 두개내 중재술을 받는 모든 혈관내 환자
- NCCU에 입원한 모든 수술 후 척추 환자
제외 기준:
- 문서화된 아세트아미노펜 알레르기
- 문서화된 중증 간 장애(Child-Pugh 점수 > 6) 또는 중증 간 질환(간염)
- 문서화된 중증 신장 손상(CrCl < 30 ml/min) 환자가 신장 손상이 없음을 확인하는 연구 절차 전에 혈액 검사를 수행할 것입니다.
- 임신 중이거나 수유 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입 그룹
IV 아세트아미노펜: 1000mg IV q 8시간(예정)까지: a) PO 내약성 및 IV 식염수 고정 또는 b) 약물 투여 48시간 도달
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위약 비교기: 플라시보 그룹
IV 일반 식염수: 100ml IV q 8시간(예정)까지: a) PO 및 IV 식염수 고정 또는 b) 약물 복용 48시간 도달
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 마약 요구 사항
기간: 48 시간
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일차 효능 종점은 개두술 후 처음 48시간 동안의 마약 섭취였습니다.
오피오이드 사용량은 환자가 복용한 마약의 양을 경구용 모르핀 등가물(ME)로 환산하여 계산하였으며, 이를 수술 후 각 날에 합산하였다.
수술 후 48시간에 우리의 표준화된 통증 프로토콜에 추가로 IV 아세트아미노펜을 받은 환자는 위약 그룹의 환자와 비교했을 때 ME에서 측정된 평균 마약 요구량이 통계적으로 유의하게 낮지 않았습니다.
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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라이커 척도(1-7)에서 측정한 진정 수준
기간: 48 시간
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48 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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메스꺼움, 구토, 요폐 및 변비의 빈도
기간: 48 시간
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00061838
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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