IV 对乙酰氨基酚对神经重症监护病房患者的影响
2023年4月20日 更新者：University of Utah
评估静脉注射非麻醉性止痛药控制患者疼痛的疗效。
评估静脉注射非麻醉性止痛药对神经重症患者镇静水平的影响。
评估静脉注射非麻醉性止痛药对在神经重症监护病房服用其他静脉注射麻醉性止痛药的患者常见副作用的影响。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
210
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84132
- University of Utah
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- > 45 kg（适用于成人剂量）
- 所有创伤性脑损伤 NPO 至少 12 小时
- 所有术后开颅手术患者
- 所有非手术性蛛网膜下腔出血、脑实质内出血和中风患者
- 所有颈动脉内膜切除术和颈动脉狭窄患者
- 所有接受颅内介入治疗的血管内患者
- 所有入住 NCCU 的术后脊柱患者
排除标准：
- 记录对乙酰氨基酚过敏
- 有记录的严重肝功能损害（Child-Pugh 评分 > 6）或严重肝病（肝炎）
- 有记录的严重肾功能损害（肌酐清除率 < 30 毫升/分钟） 将在研究程序之前进行血液测试，以确保患者没有肾功能损害。
- 怀孕或哺乳的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：干预组
IV 对乙酰氨基酚：1000mg IV，每 8 小时一次（预定）直至：a) 耐受 PO 和 IV 盐水封闭或 b) 48 小时达到药物治疗
|
|
|
安慰剂比较：安慰剂组
IV 生理盐水：100ml IV 每 8 小时一次（预定）直到：a) 耐受 PO 和 IV 盐水锁定或 b) 48 小时达到药物治疗
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术后的麻醉需求
大体时间：48小时
|
主要疗效终点是开颅手术后最初 48 小时内的麻醉剂消耗量。
阿片类药物的使用是通过将患者服用的麻醉剂的量转换为口服吗啡当量 (ME) 计算得出的，ME 是术后每一天的总和。
手术后 48 小时，与安慰剂组相比，在我们的标准化疼痛方案之外接受静脉注射对乙酰氨基酚的患者在 ME 中的平均麻醉药需求量没有显着降低。
|
48小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
根据 Riker 量表 (1-7) 测量的镇静水平
大体时间：48小时
|
48小时
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
恶心、呕吐、尿潴留和便秘的频率
大体时间：48小时
|
48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月20日
首次发布 (估计)
2013年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月20日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.