Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IV asetaminofeenin vaikutus potilaisiin neurokriittisen hoidon yksikössä

torstai 20. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University of Utah

Arvioida suonensisäisen nonnarkoottisen kipulääkkeen tehoa potilaan kivun hallintaan.

Arvioida suonensisäisen ei-narkoottisen kipulääkkeen vaikutusta potilaan sedaatiotasoon neurokriittisesti sairailla potilailla.

Arvioida suonensisäisen ei-narkoottisen kipulääkityksen vaikutusta yleisiin sivuvaikutuksiin, joita havaitaan potilailla, jotka käyttävät muita suonensisäisiä huumausaineita neurokriittisen hoidon osastolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

210

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 45 kg (sopii aikuisille)
  • kaikki traumaattiset aivovammat NPO vähintään 12 tunnin ajan
  • kaikki postoperatiiviset kraniotomiapotilaat
  • kaikki ei-leikkauspotilaat, joilla on subarachnoidaalinen verenvuoto, intraparenkymaalinen verenvuoto ja aivohalvauspotilaat
  • kaikki kaulavaltimon endarterektomia ja kaulavaltimon ahtaumapotilaat
  • kaikki endovaskulaariset potilaat, joille tehdään intrakraniaalinen interventio
  • kaikki leikkauksen jälkeiset selkärankapotilaat, jotka on otettu NCCU:hun

Poissulkemiskriteerit:

  • dokumentoitu allergia asetaminofeenille
  • dokumentoitu vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-pistemäärä > 6) tai vaikea maksasairaus (hepatiitti)
  • dokumentoitu vakava munuaisten vajaatoiminta (CrCl < 30 ml/min) Ennen tutkimustoimenpiteitä tehdään verikokeita, joilla varmistetaan, ettei potilailla ole munuaisten vajaatoimintaa.
  • raskaana oleville tai imettäville potilaille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventioryhmä
IV asetaminofeeni: 1000 mg IV q 8 tuntia (suunniteltu), kunnes: a) sietää PO ja IV suolaliuosta tai b) 48 tuntia lääkitystä
Lääke: Laskimonsisäinen asetaminofeeni
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
IV Normaali suolaliuos: 100 ml IV q 8 tuntia (suunniteltu), kunnes: a) sietää PO ja IV suolaliuosta lukittuna tai b) 48 tuntia lääkityksen aikana
Lääke: Placebo IV asetaminofeenille
Muut nimet:
  • Normaali suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huumausainetarve leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia
Ensisijainen tehon päätepiste oli huumeiden kulutus ensimmäisten 48 tunnin aikana kraniotomian jälkeen. Opioidien käyttö laskettiin muuntamalla potilaan ottamien huumeiden määrä oraalisiksi morfiiniekvivalentteiksi (ME), jotka laskettiin yhteen jokaiselta leikkauksen jälkeiseltä päivältä. 48 tuntia leikkauksen jälkeen potilailla, jotka saivat IV asetaminofeenia standardoidun kipuprotokollamme lisäksi, ei ollut tilastollisesti merkitsevästi pienempi keskimääräinen huumeiden tarve ME:ssä mitattuna lumelääkeryhmän potilaisiin verrattuna.
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sedaatiotaso mitattuna Riker-asteikolla (1-7)
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pahoinvoinnin, oksentelun, virtsan kertymisen ja ummetuksen yleisyys
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00061838

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa