Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние внутривенного введения ацетаминофена на пациентов отделения нейрореанимации

20 апреля 2023 г. обновлено: University of Utah

Оценить эффективность внутривенного ненаркотического обезболивающего в отношении контроля боли у пациентов.

Оценить влияние внутривенного ненаркотического обезболивающего на уровень седации у пациентов с нейрокритическими заболеваниями.

Оценить влияние внутривенного ненаркотического обезболивающего на распространенные побочные эффекты, наблюдаемые у пациентов, принимающих другие внутривенные наркотические обезболивающие в отделении нейрореанимации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

210

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • > 45 кг (поддается дозировке для взрослых)
  • все черепно-мозговые травмы НПО не менее 12 часов
  • все пациенты после операции краниотомии
  • все пациенты с неоперативным субарахноидальным кровоизлиянием, интрапаренхиматозным кровоизлиянием и инсультом
  • все пациенты с каротидной эндартерэктомией и стенозом сонной артерии
  • всем эндоваскулярным пациентам, перенесшим внутричерепное вмешательство
  • все пациенты после операции на позвоночнике, госпитализированные в NCCU

Критерий исключения:

  • подтвержденная аллергия на ацетаминофен
  • подтвержденная тяжелая печеночная недостаточность (оценка по шкале Чайлд-Пью > 6) или тяжелое заболевание печени (гепатит)
  • документально подтвержденная тяжелая почечная недостаточность (CrCl < 30 мл/мин) Перед процедурами исследования будут выполнены анализы крови, чтобы убедиться, что у пациентов нет почечной недостаточности.
  • пациенты, которые беременны или кормят грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа вмешательства
В/в ацетаминофен: 1000 мг в/в каждые 8 ​​часов (по расписанию) до: а) переносимости перорального приема и внутривенного запирания солевым раствором или б) достижения 48 часов приема лекарств
Лекарство: Внутривенный ацетаминофен
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
В/в физиологический раствор: 100 мл в/в каждые 8 ​​часов (по расписанию) до: а) переносимости перорального приема и внутривенного введения солевого раствора или б) достижения 48 часов приема лекарств
Лекарство: Плацебо для внутривенного введения ацетаминофена
Другие имена:
  • Физиологический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребность в наркотических средствах после операции
Временное ограничение: 48 часов
Первичной конечной точкой эффективности было потребление наркотиков в течение первых 48 часов после краниотомии. Использование опиоидов рассчитывали путем преобразования количества наркотиков, принятых пациентом, в эквиваленты орального морфина (ME), которые суммировались за каждый послеоперационный день. Через 48 часов после операции пациенты, получавшие внутривенно ацетаминофен в дополнение к нашему стандартному протоколу обезболивания, не имели статистически значимо более низкой средней потребности в наркотиках, измеренной в МЕ, по сравнению с пациентами в группе плацебо.
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень седации по шкале Рикера (1-7)
Временное ограничение: 48 часов
48 часов

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота тошноты, рвоты, задержки мочи и запоров
Временное ограничение: 48 часов
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Utah

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00061838

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Внутривенный ацетаминофен

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться