Erythrina Mulungu의 불안 조절
2013년 9월 18일 업데이트: Liane Maciel de Almeida Souza
하악 제3대구치 발치 시 Erythrina Mulungu를 이용한 불안 조절
이 연구는 무증상의 매복된 하악 제3대구치를 양측 발치하는 환자의 불안 조절에 있어 Erythrina mulungu의 효과를 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
: 무작위, 이중 맹검, 교차 연구로 특징지어지는 본 연구에서는 18세 이상의 건강한 지원자 30명(남성 05명, 여성 25명)을 대상으로 Mulungu Matusa ® 500mg 캡슐 또는 위약을 1시간 전에 경구 투여했습니다. 절차가 선택되었습니다.
불안 수준은 설문지와 혈압, 심박수 및 산소 농도와 같은 신체적 매개 변수를 통해 평가되었습니다.
데이터는 카이제곱, t-테스트, ANOVA 및 Tukey 테스트, Friedman, 유의 수준 5%의 Fisher 정확 테스트와 같은 통계 테스트를 통해 수집, 표 작성 및 분석되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sergipe
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Aracaju, Sergipe, 브라질, 49060-100
- Federal University of Sergipe
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무증상, 매복된 하악 제3대구치의 양측 발치의 적응증
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 병력 및 신체 검사에 근거한 일반적인 건강 문제
- 연구 시작 전 15일 이내에 약물 사용 이력
- 이 실험에 사용된 약물, 물질 또는 물질에 대한 과민증의 병력
- 임신 또는 수유
- 치관주위염의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 물룽구
500mg Mulungu Matusa®(Erytrina mulungu, 250mg 캡슐 2개)를 수술 1시간 전에 v.o.로 투여합니다.
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500 mg/단회/치과 수술 1시간 전
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
전분 500mg(250mg 캡슐 2개)을 수술 1시간 전에 v.o.로 투여합니다.
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500 mg/단회/치과 수술 1시간 전
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 보고서의 변경 사항
기간: 기준선에서 7일로 변경
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Modified Corah Dental Anxiety Scale을 사용하여 베이스라인, 수술 당일, 시술 7일 후의 3회에 걸쳐 피험자의 불안 수준의 변화를 관찰했습니다.
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기준선에서 7일로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압의 변화
기간: 기준선에서 2시간으로 변경
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혈압(mmHg)은 약물 투여 전, 약물 투여 30분 후, 국소마취, 절개, 발치, 봉합 시 측정하였다.
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기준선에서 2시간으로 변경
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심박수의 변화
기간: 기준선에서 2시간으로 변경
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심박수(bpm)는 약물 투여 전, 약물 투여 30분 후, 국소 마취, 절개, 발치 및 봉합 중에 측정하였다.
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기준선에서 2시간으로 변경
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산소 포화도의 변화
기간: 기준선에서 2시간으로 변경
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산소포화도(SpO2)는 약물 투여 전, 약물 투여 30분 후, 국소마취, 절개, 발치, 봉합 시 측정하였다.
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기준선에서 2시간으로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Liane M Souza, PhD, Federal University of Sergipe
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Balbani AP, Silva DH, Montovani JC. Patents of drugs extracted from Brazilian medicinal plants. Expert Opin Ther Pat. 2009 Apr;19(4):461-73. doi: 10.1517/13543770902824180.
- Flausino OA Jr, Pereira AM, da Silva Bolzani V, Nunes-de-Souza RL. Effects of erythrinian alkaloids isolated from Erythrina mulungu (Papilionaceae) in mice submitted to animal models of anxiety. Biol Pharm Bull. 2007 Feb;30(2):375-8. doi: 10.1248/bpb.30.375.
- Flausino O Jr, Santos Lde A, Verli H, Pereira AM, Bolzani Vda S, Nunes-de-Souza RL. Anxiolytic effects of erythrinian alkaloids from Erythrina mulungu. J Nat Prod. 2007 Jan;70(1):48-53. doi: 10.1021/np060254j.
- Onusic GM, Nogueira RL, Pereira AM, Flausino Junior OA, Viana Mde B. Effects of chronic treatment with a water-alcohol extract from Erythrina mulungu on anxiety-related responses in rats. Biol Pharm Bull. 2003 Nov;26(11):1538-42. doi: 10.1248/bpb.26.1538.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 18일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
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