Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ångestkontroll av Erythrina Mulungu

18 september 2013 uppdaterad av: Liane Maciel de Almeida Souza

Ångestkontroll genom att använda Erythrina Mulungu vid extraktion av underkäkens tredje molarer

Denna studie utvärderade effektiviteten av Erythrina mulungu för att kontrollera ångest hos patienter som genomgår bilateral extraktion av asymtomatiska, påverkade underkäkens tredje molarer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

: I denna forskning, karakteriserad som en randomiserad, dubbelblind, crossover-studie, 30 friska frivilliga patienter (05 män och 25 kvinnor) i åldern 18 eller äldre som fick en kapsel på 500 mg Mulungu Matusa ® eller placebo, oralt, en timme innan förfarandet valdes. Nivån av ångest bedömdes genom frågeformulär och fysiska parametrar, såsom blodtryck, hjärtfrekvens och syrekoncentration. Data samlades in, tabellerades och analyserades genom följande statistiska test: chi-kvadrat, t-test, ANOVA och Tukey-test, Friedman, Fishers exakta test med signifikansnivå på 5%.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Sergipe
      • Aracaju, Sergipe, Brasilien, 49060-100
        • Federal University of Sergipe

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 31 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • indikation på bilateral extraktion av asymtomatisk, påverkad mandibular tredje molarer

Exklusions kriterier:

  • patienter under 18 år
  • alla allmänna hälsoproblem baserat på sjukdomshistoria och fysisk undersökning
  • historia av användning av något läkemedel inom 15 dagar före början av forskningen
  • historia av överkänslighet mot läkemedel, substanser eller material som använts i detta experiment
  • graviditet eller amning
  • historia av perikoronit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mulungu
500 mg Mulungu Matusa® (Erytrina mulungu, 2 kapslar à 250 mg) administrerat v.o., en timme före det kirurgiska ingreppet.
Läkemedel: Mulungu
500 mg/engångsdos/1 timme före tandoperation
Andra namn:
  • Mulungu Matusa, Erytrina mulungu
Placebo-jämförare: placebo
500 mg stärkelse (2 kapslar à 250 mg) administrerat v.o., en timme före det kirurgiska ingreppet.
Läkemedel: Placebo
500 mg/engångsdos/1 timme före tandoperation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i ångestrapport
Tidsram: Ändra från baslinje till 7 dagar
Förändringar i försökspersonernas ångestnivå observerades genom att använda en modifierad Corah Dental Anxiety Scale tre gånger: vid baslinjen, på operationsdagen och efter 7 dagar efter ingreppet.
Ändra från baslinje till 7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i blodtrycket
Tidsram: Ändra från baslinjen till 2 timmar
blodtrycket (mmHg) mättes före läkemedelsadministrering, 30 minuter efter läkemedelsadministrering och under lokalbedövning, snitt, tandborttagning och suturering.
Ändra från baslinjen till 2 timmar
Förändringar i hjärtfrekvens
Tidsram: Ändra från baslinjen till 2 timmar
hjärtfrekvensen (bpm) mättes före läkemedelsadministrering, 30 minuter efter läkemedelsadministrering och under lokalbedövning, snitt, tandborttagning och suturering.
Ändra från baslinjen till 2 timmar
Förändringar i syremättnad
Tidsram: Ändra från baslinjen till 2 timmar
syremättnad (SpO2) mättes före läkemedelsadministrering, 30 minuter efter läkemedelsadministrering och under lokalbedövning, snitt, tandborttagning och suturering.
Ändra från baslinjen till 2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Liane Maciel de Almeida Souza

Samarbetspartners

University of Campinas, Brazil

Utredare

  • Huvudutredare: Liane M Souza, PhD, Federal University of Sergipe

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2013

Första postat (Uppskatta)

23 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Mulungu-401-2011

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera